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电动轮椅FDA认证费用多少钱？

电动轮椅FDA认证费用多少钱？电动轮椅需要根据医疗器械进行注册，目前FDA的年费是5546美元，服务费根据机构不同认证费用也不太一样，具体可咨询：400-106-2206。
查看详情 2021-05-21
FDA工厂认证是什么意思？

FDA工厂认证是什么意思？美国FDA是对于食品、药品、医疗器械、化妆品、激光产品的一个认证，没有针对FDA工厂认证的说法。下面小编给大家详细讲解一下什么是FDA认证。
查看详情 2021-05-21
美国食品级FDA认证都检测什么？

食品级材料由美国食品和药物管理局认证。随着食品生产技术的日益多样化，食品安全问题不仅仅局限于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的物质。这些材料包括食品容器、包装材料、厨具等。统称为食物接触材料。由此引发的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的检测也称为“食品级检测”。美国食品级FDA认证都检测什么？随小编一起看看吧！
查看详情 2021-05-21
办FDA认证需要什么资料？

一般来说，FDA认证是美国FDA管辖下的产品的市场准入控制。只有获得FDA颁发的FDA准入号后，才能顺利通关，产品才能在美国市场销售。海外顾问帮可以为药品、食品、医疗器械、化妆品和激光产品提供FDA注册服务。下面小编就为大家讲解一下办FDA认证需要什么资料？
查看详情 2021-05-21
CE认证医用手套是什么标准？

医用手套大多数是由丁二烯和丙烯腈经乳液聚这两种材料合法制成的，其特性有极好的耐油性，耐磨性较高，耐热性也较好。采用优质的橡胶配上其他的助剂加工而成的，其不含蛋白质，对人体皮肤无害，而且解释耐用，贴服性极好。这种手套不仅是使用在医学上，而且还被其他的行业广泛运用。医用手套该如何人办理CE认证证书呢？CE认证医用手套是什么标准呢？我们一起来看下。
查看详情 2021-05-21
亚马逊什么产品需要FDA认证？

亚马逊亚马逊平台这两年在国内发展迅速，越来越多的国内厂商和贸易商想在亚马逊平台上销售自己的产品；亚马逊亚马逊平台更注重产品安全和合规。对于某些种类的产品，要求卖家在上架产品时提供相关检测报告和FDA注册号。那在亚马逊什么产品需要FDA认证？
查看详情 2021-05-21
眼镜办理FDA认证怎么收费？

FDA是由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计师组成的监测组织，致力于保护、促进和改善美国国民的健康控制。FDA必须确保美国市场的所有食品、药品、化妆品和医疗器械对人体安全有效。美国境外生产的食品、保健品、添加剂，只要在上市前注册海关检查，一般几周到几个月不等，眼镜办理FDA认证怎么收费？其实费用几千到几万美元，就不需要FDA批准。但FDA要求生产厂家保证食品卫生安全标准，并进行随机抽查。如果不符合标准，就会禁止上市。
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怎么查询产品是否通过美国FDA认证?

当你申请FDA认证的时候，你迫不及待的想知道你的认证是否通过了，但是你不知道怎么查询，那么怎么查询产品是否通过美国FDA认证？其实在查询美国FDA认证看起来很复杂，其实掌握了方式方法还是比较简单的。下面，我将详细介绍FDA认证查询方法和查询网站。你还在等什么？过来看看~
查看详情 2021-05-21
ISO13485质量管理体系内容

医疗器械行业一直将ISO13485标准(国内等效换算标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。本标准以ISO 9001: 1994标准为基础，增加了医疗器械行业的特殊要求，即所谓的1 +1标准。因此，符合ISO13485标准也符合ISO9001:1994标准的要求。ISO9001: 2000发布后，ISO/TC 210发布了新的ISO13485:2003标准(正在报批中国等效换算的YY/T 0287-200 X标准)。下面我们具体看看ISO13485质量管理体系内容。
查看详情 2021-05-20
IIb类医疗器械CE认证流程指南

在欧洲，除了工商检查人员等主管部门会检查所列医疗器械是否带有CE标志外，海关只允许带有CE标志的产品过境。此外，医疗器械的使用者(医生和医师)在购买新器械时也会检查是否有CE标志。显然，CE标志可以作为欧盟设备的“通行证”。该指令中的医疗器械根据MDD指令和风险等级进行分类。产品分为I、Ila、IIb、III。当然，各种CE认证过程是不同的。让我们看看哪三种产品是特定的。IIb类医疗器械CE认证流程是怎样的？
查看详情 2021-05-20

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