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非手术类防护服FDA注册流程

防护服作为一种危险行业作业人员的安全防护装置，在社会上得到广泛应用。防护服有很多种，如个人防护和医疗防护，医疗防护包括手术服和非手术服等。如果要出口防护服到美国，需要判断其防护类型，参考不同的标准进行不同的认证。受新冠肺炎疫情影响，美国对医用防护服的需求巨大。出口防护服的中国企业要注意。医用防护服在美国属于二类医疗器械，需要510k注册。非手术类防护服FDA注册流程是怎样的？
查看详情 2021-05-31
亚马逊欧洲站哪些产品需要办理欧代?

注册了亚马逊欧洲站的商家，看到欧代一词后或许会有所疑问，什么是欧代？办理欧代有什么好处？我的产品需要不需要去办理欧代等等，与欧代相关的一系列问题浮现在脑海，下面小编带你了解以下亚马逊欧洲站哪些产品需要办理欧代？
查看详情 2021-05-31
FDA药品认证时间和费用

近年来，随着中国医药行业的快速发展，越来越多的中国医药公司开始积极寻找广阔的海外市场，特别是国际医药市场的重要地区美国和欧洲；FDA作为国际医学领域的权威审查机构，已经被世界上许多国家或地区所接受的注册制度。所以，对于很多中国公司来说，了解FDA的药品注册制度对于国际注册来说是很有必要的，也是很有价值的。作者简要介绍FDA药品认证时间和费用以及注册分类详情。
查看详情 2021-05-31
防护服FDA认证标准

防护服在世界不同地区广泛使用，产品要出口哪里就要满足不同地区防护装备认证标准的要求。况且现在防护服购买者在购买防护服的时候，先会看下已经通过测试并符合性能标准的标签标志，以保证用户的安全和便捷。让我们来看看FDA的防护服认证标准。
查看详情 2021-05-31
呼吸机如何办理欧盟CE认证？

呼吸困难是目前新冠肺炎患者的典型症状，因此也只有呼吸机才能帮助患者代替呼吸，保证患者的血氧含量，避免呼吸系统以及其他重要器官的衰竭。因此出口呼吸机成了热潮，所以你想在欧盟市场销售自己的产品，你都得贴上“CE”标志，那呼吸机如何办理欧盟CE认证？以下产品医疗产品呼吸机出口欧盟的办理CE认证申请过程。
查看详情 2021-05-31
FDA认证需要交年费吗?

FDA认证需要交年费吗？每到FDA认证缴费季的时候就会有很多企业对FDA认证缴费有很多疑问，FDA认证是一次性缴费还是按年缴费，今天小编来给大家整理了一下FDA年费缴费步骤，希望能够帮助你的企业产品快速在美国市场上进行销售。
查看详情 2021-05-31
FDA认证口罩是民用还是医用？

FDA认证口罩是民用还是医用？这要看口罩的类型，像N95口罩出口美国的话不需要办理FDA认证，而是NIOSH认证，其它的口罩不管是民用口罩还是医用口罩都得办理FDA认证。FDA主要职责是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，也就意味着办理FDA认证是非常重要的，下面一起看看不同种类的口罩FDA认证流程。
查看详情 2021-05-31
天线CE认证需要符合哪些标准？

天线是我们日常生活中经常会用到的变换器部件，无线电通信、电视、雷达、导航等凡是用电磁波传递信息的都是靠天线工作的，因此天线的用途是非常广泛的。天线制造商企业想要将自家的天线出口国外就需要办理天线CE认证，天线CE认证就得符合相应的标准，下面我们先来看下天线CE认证需要符合哪些标准？
查看详情 2021-05-31
医疗器械做CE认证的过程指导

CE认证是一个完善的安全体系，不仅仅是拿个样品到实验室检验。因为CE标志是一个安全标志，经过CE认证的产品必须在设计、生产、包装、说明书的编制、运输、销售、产品的整个有效使用寿命以及产品使用后的回收等各个方面满足欧洲法律规定的健康、安全和环保的基本要求。因此，制造商要想让自己的产品通过CE认证，随小编一起看看医疗器械做CE认证的过程指导。
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医用手套ce认证意味着什么？

手套分为两类，即防护手套和医用手套。防护手套受个人防护设备个人防护指令控制，而医用手套受医疗器械指令控制。所以防护手套和一次性医用手套出口欧洲都必须经过ce认证。医用手套ce认证意味着什么？一起来看看！
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