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英国医疗器械MHRA注册指南

英国医疗器械领域的监管机构药品和保健品监管局 (MHRA) 已发布指南，描述了医疗器械在将其投放到英国和北爱尔兰市场之前必须经过的注册过程。本文件是 MHRA 最初于 2020 年 12 月早些时候发布的指南的更新版本。
查看详情 2021-07-14
FDA关于磁共振诊断设备的指南

美国食品和药物管理局（FDA 或该机构）是保健产品领域的美国监管机构，已发布指南，专门用于提交磁共振诊断设备的上市前通知。该文件的最新版本于 2016 年 12 月发布。
查看详情 2021-07-14
FDA对医疗器械中包含的软件的上市前提交

美国食品和药物管理局（FDA 或该机构）是美国医疗保健产品领域的监管机构，已经发布了专门针对医疗器械中包含的软件的上市前提交内容的指南。该文件的最新版本于 2005 年 5 月发布。
查看详情 2021-07-14
澳大利亚TGA代理人的现职是什么? 这是你需要知道的！！

治疗用品管理局（TGA）是澳大利亚治疗用品的监管机构。TGA开展了一系列评估和监测活动，以确保澳大利亚提供的治疗产品达到可接受的标准，目的是确保澳大利亚社区在合理的时间内获得治疗进展。可以肯定地说TGA在澳大利亚发挥着十分重要作用，那么澳大利亚澳大利亚TGA代理人的现职是什么，本文小编就带你一起来窥一窥TGA代理人的现职以及TGA的有关信息。
查看详情 2021-07-13
FDA认证与TGA认证区别？哪个更好？

对于食品从业者来讲，应该都有听过FDA与TGA这两个概念。但也有很多人不明白这两个认证方式之间的区别。有些不懂认证概念的小白甚至还将这两个概念混为一谈。若是外行人也就罢了，可要是有行家在场，那可就糗大了。那么FDA认证与TGA认证区别到底体现在哪些方面？哪个更好？这两个问题。同时小编也会补充其他的一些需要了解的内容。
查看详情 2021-07-13
如何查询德国公司的注册号？

德国作为一个以严谨著称的国家，其对境内公司的管控也是在世界范围内较为严格的。因此德国公司往往代表着质量与品质，受到全球市场的青睐。那么对于有着对德公司的交易的商家来说，要想查证一家公司的资质，获得其公司的注册号是必不可少的。用户在需要时要如何查询德国公司的注册号？别着急，看了下面的内容，你就有答案了。
查看详情 2021-07-13
如何在国内注册德国公司？

德国作为欧盟的主要成员之一，同国内的许多制造商都有着商品的贸易往来。对于一家经营着有着欧盟境内销售业务的公司来说，拥有一家德国公司有利于树立公司的海外形象，旗下产品更容易获得市场的青睐。那么对于不方便前往欧洲境内的公司来说，如何在国内注册德国公司呢？我们一起来看下。
查看详情 2021-07-13
企业如何取得欧盟CE认证？

对于善于观察生活的人来说，可能经常会在一些商品、物品上注意到一个CE符号，估计大多数人看到这个符号也就是一眼而过，但是殊不知，这个标志对于很多制造商来说，这是他们想将产品上市所必须要的一步。现在，世界经济发展越来越迅速，很多商家都想抓住这个机会，将自己的商品出口欧盟这些经济发展速度更快的国家，然而想将产品出口是需要非常繁琐的步骤的，其中一步就是获得欧盟CE认证，那么问题来了，企业如何取得欧盟CE认证呢？
查看详情 2021-07-13
欧盟有公司还需要申请欧代吗？

欧盟授权代表简称欧代，它办理一般有两种方法：一种是医疗器械办理，一种是常规的普通电子产品。医疗器械办理还需要办理欧代注册，而普通电子产品只需欧盟授权代表，不需要进行注册。欧代注册就是出口到欧盟的医疗器械，需要在欧盟成员国内的当地相关部门进行注册，注册完成后就可以在当地的相关部门进行查询。那么，欧盟有公司还需要申请欧代吗？
查看详情 2021-07-13
如何注册美国犹他州公司？

如何注册美国犹他州公司？犹他州位于美国西部。该州的首府是盐湖城。在这个州的南部有世界著名的国家公园（布鲁斯峡谷国家公园、锡安国家公园）。自十九世纪中叶以来，当地居民以犹他州的摩门教徒为代表。如今，他们相当于该州80%以上的人口。
查看详情 2021-07-12

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