我国激光打标机不仅在国内畅销,在欧洲市场也占有一定的份额。激光打标机出口欧盟需要办理CE认证,没有CE证书,产品无CE标识,激光打标机就无法在欧盟市场自由流通。那么,激光打标机如何办理CE认证?理激光打标机CE证书办理要多久呢?我们一起来看下。
当制造商、进口商或分销商想将玩具投放欧盟市场时,他们必须证明它是安全的。只有带有 CE 标志的玩具才能投放欧盟市场。该标志表明玩具符合欧盟安全要求。那么,玩具出口欧盟CE认证怎么办理呢?
欧盟医疗器械领域的监管机构欧盟委员会 (EC) 发布了详细的常见问题解答,专门针对与根据医疗器械法规 2017/745 (MDR) 建立的唯一器械标识 (UDI) 系统相关的最重要问题) 和体外诊断医疗器械法规 2017/746 (IVDR)。
欧盟立法机构欧盟委员会 (EC) 已通过一项法规,专门针对一次性设备再处理的通用规范。新的委员会实施条例 (EU) 2020/1207 基于医疗器械条例 2017/745 (MDR),该条例废除了 90/385/EEC 和 93/42/EEC 指令。
欧盟委员会的咨询机构医疗器械协调组 (MDCG) 已发布了一份指导文件,专门针对根据 2017 年体外诊断医疗器械法规对 D 类体外诊断医疗器械进行认证的过渡规定的应用。 746 (IVDR)。
作为医疗器械领域的欧洲权威机构,欧盟委员会 (EC) 提出了一个新的框架,用于在医疗器械中使用人工智能技术。该文件旨在为允许在欧盟销售和使用的基于人工智能的医疗设备引入统一规则。
尽管欧洲医疗器械法规 (MDR)直到 2022 年才会全面生效,但如果您的医疗器械公司在欧盟开展业务,您可能需要在此之前修改您的标签。
新的医疗器械法规 745/2017 (MDR) 和 746/2017 (IVDR) 引入了全新的评估程序。这是一个至关重要的过程,应由公告机构执行。
医疗器械协调组 (MDCG) 是欧盟委员会的一个咨询机构,专注于进一步改进医疗器械领域的法规,发布了一份新的视觉指南,描述了在确定相关软件是否属于医疗设备。
压缩机出口欧盟办理CE认证标准是什么?压缩机由于构造比较复杂,在办理CE认证的过程中需求满意欧盟多个指令的要求,机械安全(MD)指令,低电压(LVD)指令,电磁兼容(EMC)指令,压力设备(PED)指令等等,具体的需要根据产品选择相关的CE认证指令,压缩机办理CE认证需要按照EN1012检测标准办理,下面跟着小编一起来了解更多相关资讯。
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