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加拿大填补劳力空缺新移民和留学生至关重要

中国侨网12月29日电据加拿大《星岛日报》综合报道，日前，加拿大媒体指出，加拿大疫情之后的经济复苏，将由新移民和国际学生带动，他们对于填补加拿大劳动力市场的空缺至关重要。
查看详情 2020-12-30
510k认证和FDA的区别

做医疗器械出口美国的企业经常会遇到一个问题，那就是510k认证和FDA的区别是什么。有些人傻傻分不清这是两个认证还是怎么回事，今天小编就带大家来了解下。
查看详情 2020-12-30
美国医疗器械法规指南

在美国，医疗器械由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，有望保证其安全性和有效性。该中心的器械和辐射健康中心（CDRH）是FDA段，并且此程序后观察。
查看详情 2020-12-29
医疗器械FDA批准流程分步指南

如果您正在寻找医疗器械的FDA医疗器械批准程序，那么您来对地方了。所有打算在美国移动医疗设备的组织都需要在美国FDA正式列出其产品。大多数I类设备可以自行注册，但是大量II类设备需要510（k）提交。对于III类设备，需要提交上市前（PMA）。下面我们就来看一下医疗器械FDA批准流程分步指南。
查看详情 2020-12-29
如何获得医疗器械的FDA认证？

要想获得医疗器械的FDA认证，您需要执行以下五个步骤：第一步：了解医疗器械的分类医疗器械分为三类： I级二级三级
查看详情 2020-12-28
FDA医疗器械法规：21 CFR

FDA医疗器械法规：21 CFR是什么？21 CFR是医疗设备的关键法规。它为FDA批准医疗设备设定了要求。今天就为大家详细解读一下21 CFR法规的内容
查看详情 2020-12-28
FDA对医用外科口罩的要求，出口美国必备！

医用外科口罩出口美国，除去要遵守FDA认证标准，申请FDA认证外，还需要满足以下要求并提供信息：产品描述进口商将提供口罩的描述，包括：用料规格尺寸
查看详情 2020-12-25
FDA医用外科口罩是什么标准？

受新冠肺炎的影响，美国对于医用外科口罩的需求量极大，很多中国企业都想把口罩出口到美国，但是口罩出口到美国需要做FDA认证，那么，FDA医用外科口罩是什么标准呢？
查看详情 2020-12-25
写的太详细了！出口美国口罩需要什么认证指南

新冠肺炎的爆发导致对口罩的需求激增。目前，国内流行趋势趋于缓和，但是国外的感染人数仍在继续上升，尤其是美国，吸引了全球的关注。有鉴于此，口罩的商机迅速转移到国外，口罩的出口已成为该流行病的热点。下面我们就来看下，出口美国口罩需要什么认证，以及其它热门国家的认证要求。
查看详情 2020-12-25
新医疗器械法规（MDR）的5个关键方面

随着医疗技术行业对安全和效率的要求不断提高，2020年5月，欧洲理事会和议会早些时候批准的新医疗器械条例将生效。在此文章中，小编将分享新MDR的五个关键方面。
查看详情 2020-12-24

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