(原文标题:市监局消息:这些欧盟医疗器械CE认证无效)根据上海市监局官微4月14日消息,近日上海市监局发现一些个人和组织以牟利为目的,通过网络平台、短信等方式发布“可快速办理CE认证”等信息。这些个人和组织通过诱导企业委托其代理实际无效或者没有必要的所谓“CE认证证书”,并以此收取高额费用,不仅使企业蒙受经济损失,更严重扰乱了认证市场秩序。
医疗器械是与用户的健康、安全密切相关的产品,它的上市审批与市场监管等在各国都有严格要求。在欧盟,Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (简称MDD指令)中对此做了全面规定。
想做欧盟外贸市场么?受疫情的影响,欧盟对医疗防护用品的需求量巨大,那些还在为医疗器械卖不出去而发愁的企业,欧盟外贸是个不错的选择。但是小编在这里提醒大家 ,在做出口之前一定要了解欧盟CE认证。为什么要做CE认证?如何做CE认证以及CE认证的费用是多少?下面我们就来看下。
FDA就像通行证,要想把医疗器械出口到美国,必须做FDA认证,有了它你才可以在美国销售你的产品,FDA象征着权威、安全及消费者的信任。所以,想把医疗器械产品出口到美国的企业必须要了解FDA的认证流程,小编根据大家近期的诉求,整理了一篇关于医疗器械出口美国FDA认证攻略供大家参考。
将产品出口美国必须要做FDA认证,而FDA认证是个非常复杂的过程,也需要非常强的专业知识,稍有不注意就可能前功尽弃。下面小编就带大家看下申请美国FDA认证需要注意的事项。
为了降低被新冠肺炎感染的风险,人人出口都必须戴口罩,但是在国外很多人没有戴口罩的习惯,所以洗手绝对是必须的。那么我们生产的洗手液要怎么出口到欧盟呢?洗手液可以做CE认证吗?今天我们就给大家说一说到底该怎么做!
欧盟CE认证和美国FDA认证都属于出口强制性认证,两种认证出于对消费者负责态度,对制造商其产品都很严格,但是区别还是很大,下面就给大家介绍一下。
有很多制造商对CE认证的价格充满了困惑,有的很便宜有的却价格很高,不知道怎么选择,下面就给大家介绍一下CE认证的费用到底是多少?
大家都知道在疫情期间,除了口罩可以有效的保护我们不受其侵害外,洗手液也是一种非常重要的方式。尤其是在国外,没有戴口罩的习惯,所以洗手变得非常重要。那么我们生产的洗手液如何出口欧盟?它的认证标准和流程是什么?下面我们就来看下。
受疫情的影响,本来是小众需求的口罩,现在却成了普遍需求,一时之间全国各地的口罩厂如雨后春笋,就连汽车制造商也转型做口罩。这说明口罩是一个大的商机,尤其是受疫情影响更大的国外,大家都知道口罩出口欧盟需要做CE认证,那么欧盟CE对口罩的具体规定有哪些呢?下面我们就来看下。
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