学习课堂_跨境服务知识_跨境服务资讯-海外顾问帮(第132页)

ce认证和cb认证的区别

众所周知，欧盟从产品认证是很多的，有质量认证、安全认证...有些认证仅有一个字母之差，那么多的认证极其缩写也是别出心裁。今天就介绍一下ce认证和cb认证的区别。
查看详情 2020-07-06
什么是510k标准?

什么是510k标准？510（k）是向FDA提交的上市前提交文件，以证明待销售的设备是安全和有效的，也就是说，实质上等同于合法销售的器械（《联邦食品和药品管理法》第513（i）（1）（A）节）。提交者必须将他们的设备与一个或多个类似的合法销售的设备进行比较，并提出和支持他们的实质性等效声明。
查看详情 2020-07-06
FDA：510k口罩检测标准指南！

美国食品和药物管理局制定了行业和FDA员工指南，外科口罩-上市前通知[510（k）]提交上市前的指南，以帮助工业界准备外科口罩和其他口罩（包括隔离口罩、程序口罩和牙科口罩）的上市前通知。这些设备可由医护人员在程序中使用，以保护患者和医护人员免受微生物、体液和微粒物质的转移。
查看详情 2020-07-06
TGA澳大利亚将药品分为几类？

TGA管理包括药品、医疗器械、血液和血液制品在内的治疗产品，是澳大利亚政府卫生部的一部分。包括：药品（处方药、非处方药和补充药）、医疗器械、体外诊断试验、疫苗、生物制品（如人类细胞和组织衍生产品）、血液和血液制品、其他治疗用品，包括防晒霜、杀菌剂和消毒剂、卫生棉条和月经杯。
查看详情 2020-07-06
欧盟授权代表（欧代EC REP）是什么？怎么申请欧盟授权代表？

为了保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，制造商将产品出口到欧盟市场前，必须要进行CE认证及选择自己的欧盟授权代表。但大多数人都不了解什么是欧盟授权代表，今天，就为大家详细介绍一下欧代的相关知识。
查看详情 2020-07-06
详解：CE认证符合性声明

为了保障欧盟国家人民的生命财产安全，出口到欧盟市场的产品一定要有CE标识，否则将视为违法行为。下面，就为大家详细介绍一下CE认证符合性声明。
查看详情 2020-07-06
FDA注册要求，什么是UDI，UDI的要求是什么?

医疗器械唯一标识，并不是医疗器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是全球性的医疗器械唯一标识系统，也是全球医疗器械市场国际化发展的必然趋势。
查看详情 2020-07-06
FDA是什么意思？哪些产品上亚马逊需要做FDA注册？

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration），简称FDA，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
查看详情 2020-07-06
详解：CE认证所需资料及要求

你还在为CE认证申请资料不齐而烦恼吗？你还在为申请CE条件不足而忧愁吗？不要在担心啦，你的解放时刻来临了！本篇文章详细介绍了C认证所需资料及要求，还在等什么，快来看一看吧！
查看详情 2020-07-03
FDA注册和认证的区别，你了解多少？

FDA认证，传说中的金牌护盾，进入美国市场销售的食品，化妆品，药品等，都必须进行FDA认证。但大部分人都无法区分FDA注册和FDA认证的区别，下面，就为大家详细介绍一下FDA注册和认证的区分。
查看详情 2020-07-03

知识排行榜

1 ffp2是什么标准？ffp2和n95的区别

2 澳大利亚药监局TGA官网查询方法

3 美国ein号码是什么？美国ein号码几位数？

4 你了解EN 14683标准吗？一文让你读懂什么是EN 14683！

5 你了解什么是NMPA吗？NMPA最新消息来啦！！

6 美国ein代码怎么查，美国公司ein号码查询

7 FFP1，FFP2和FFP3口罩有什么区别？

8 rohs2.0标准是什么意思？检测项目有哪些？

9 ce和ul认证是什么意思，两者有什么区别？

10 reach检测项目清单及标准含量是多少？

ce认证和cb认证的区别

什么是510k标准?

FDA：510k口罩检测标准指南！

TGA澳大利亚将药品分为几类？

欧盟授权代表（欧代EC REP）是什么？怎么申请欧盟授权代表？

详解：CE认证符合性声明

FDA注册要求，什么是UDI，UDI的要求是什么?

FDA是什么意思？哪些产品上亚马逊需要做FDA注册？

详解：CE认证所需资料及要求

FDA注册和认证的区别，你了解多少？

知识排行榜

您可能感兴趣