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REACH认证是强制的吗？

近几年，经济全球化的速度越来越快，国内的商人和企业也是满世界的跑，世界成为了一个地球村。对于向欧洲出口产品，如果要想进入欧洲市场大部分产品是需要经过产品认证的。比如EC认证是其中一种。对于一些分类的产品也专门有相关的指令和认证。对于化学物品，就有专门的REACH认证。那么，这篇文章就介绍一下REACH认证是强制的吗及其相关知识。
查看详情 2020-08-31
太详细了！美国FDA食品注册的内容，你想知道的都在这里！

在美国的所有者，经营者或负责家用食品设施的负责人必须进行注册该设施与美国FDA。无论工厂内的食品是否进入州际贸易，国内工厂都需要FDA注册。
查看详情 2020-08-31
FDA注册-乳胶和丁腈手套注册代码以及测试要求详解！

FDA规范乳胶和丁腈手套（检查和手术用）作为医疗设备。即使手套是1类设备，它也需要FDA 510K许可，医疗设备机构注册以及在美国市场上列出的设备。出于医疗目的，粉状手套不允许在美国销售。
查看详情 2020-08-28
太全了！有了这篇文章，再也不用愁如何注册美国公司了！

现在越来越多的人选择在美国开设公司，据统计全美注册公司数量最多的两个州是特拉华州(Delaware)和内华达州(Nevada)（具体原因可以点击各州链接），那么注册美国公司的具体注册流程是什么呢？我们一起来看下。
查看详情 2020-08-28
美国公司注册，为什么众多企业都选择在内达华州呢？

内华达州深受各大公司喜爱，是仅次于特拉华州、美国排名第二的注册地。那么内华达州究竟开出了怎样的条件呢？
查看详情 2020-08-28
ISO13485如何帮助符合MDR？

作为医疗器械制造商，如果您正在实施ISO 13485：2016质量管理体系（QMS），您可能会想知道新的《欧盟医疗器械法规》（EU MDR）对您有何影响，以及您的QMS如何帮助满足这些新要求。本文将有助于解释这两个需求之间的关系。
查看详情 2020-08-27
如何使用ISO 13485使您的产品快速获得CE认证

CE标志是在欧洲销售产品的门户，即使医疗器械是在欧盟以外的其他地方生产的。在欧洲经济区（EEA）上进行销售之前，生产商必须获得并在设备上显示CE标记是生产商的强制性义务。如果医疗设备是从EEA外部进口的，则此义务将转移给进口商。“ CE”一词是法语“ConformitéEuropéene”的缩写，在英语中翻译为“ European Conformity”。
查看详情 2020-08-27
FDA 21 CFR Part 820和ISO 13485之间的异同

ISO 13485：2016 是医疗器械制造商和供应商的质量管理体系的自愿性标准，在全球范围内用于开发和维护满足医疗器械市场需求的系统。修改ISO 13485的主要原因之一是使国际标准与自2003年以来不断发展的通用监管理念保持一致。ISO13485受到了世界领先的医疗器械监管机构的影响，例如FDA（食品和药品管理局）。
查看详情 2020-08-27
RoHS常见问题汇总，看了这些你也可以成专家！

想把电子产品出口到欧盟，但是不懂RoHS认证，找服务机构代办又担心上当受骗，因为这样的情况，困住了多少电子产品生产企业。不过，现在福利来了，小编根据大家常问的一些ROHS认证的问题进行了总结。
查看详情 2020-08-27
手把手教你如何进行FCC ID官网查询

FCC ID = Grantee code + Product code，FCC ID认证是美国FCC认证的一种模式，针对于无线产品的认证。产品如果具备无线信号的发送和接收功能，需要申请FCC ID才可在美国市场上销售。简单可理解为在美国销售带wifi，蓝牙，3G，4G等无线功能的产品需要申请FCC ID认证。那么，FCC ID如何进查询呢？
查看详情 2020-08-27

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