近些年,美国对于中国企业的审核力度有所加大,FDA也相应加大了对中国企业的审查的频次和力度,尤其是医疗器械企业和食品企业。如果国内的生产制造厂商不加以重视,就有可能会失去整个美国市场。因此,了解FDA检查的审核内容非常重要。下面的小编将带你去了解美国FDA验厂需要注意哪些问题?有哪些突出问题是需要特别注意的?
不锈钢碗属于食品接触类材料,食品接触类材料是用于食品加工、生产、包装、储存和运输中可以与食品接触的材料。 一般食品接触类材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。 这些食品接触的材料直接影响到使用者的饮食安全和健康,所以食品接触材料出口美国的话要按照FDA标准进行相关的检测认证,下面小编就带大家看下不锈钢碗FDA认证费用多少钱?
随着无线消费电子产品的普及,蓝牙无线技术得到了广泛的应用。与以前使用蓝牙传输文件相比,现在越来越多的电子产品,如蓝牙音箱、蓝牙耳机、蓝牙手表和智能可穿戴设备等,使用蓝牙功能。许多美国智能可穿戴设备制造商需要FCC认证才能出口美国电子产品。蓝牙音箱要经过FCC认证,需要FCC-ID认证。下面一起看看蓝牙音箱、蓝牙耳机、蓝牙手表的蓝牙FCC认证办理流程与准备材料。
防护服的种类非常繁多,并且有各种各样的用途。在各个生产环境中,保护者从业者不受伤害,是一种必需的工作用服装。防护服包括消防防护服、工业防护服、医疗防护服、军用防护服和特殊人群防护服等等。如果把防护服出口到欧盟的话,需要办理CE认证,下面我们就一起来看下防护服CE认证如何办理?需要的材料有哪些?
美国法规也对医用口罩和工业防护口罩进行了区分,其中医用口罩由FDA控制,防护口罩由NIOSH控制。那办理口罩fda认证需要条件是什么?一起来看看下面内容!
厂家生产的消毒类产品,是需要符合FDA(美国食品和药物管理局)要求并注册FDA-OTC药品的,必须满足以下条件:非美国工厂或品牌;必须在美国有代表;申请人必须有Duns代码;非美国公司必须提供进口商的信息,进口商必须有Duns代码。那么OTC经过FDA认证需要多久?我们一起来看下。
口罩FDA认证办理需要多长时间?口罩主要分为医用普通口罩(一次性医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩三类,因此分类不同,口罩的FDA认证办理时间也大不同。口罩保护能力从低到高,生产难度也不同。
目前国内有很多医疗器械制造商,现在赶上了出口热潮,想要将自己生产的医疗器械出口到更多的国家进行销售,要出口就必须的做Iso13485认证,哪些医疗器械必须做Iso13485认证?很多企业并不知道自己企业生产的医疗器械属于哪类?需不需要做Iso13485认证,那就一起看看吧!
医疗器械类产品对患者的安全保障尤为重要,因此就要从头抓起保证医疗器械生产到销售的每一个环节,让每一个医疗器械的消费者拥有安全有效的医疗器械,那就需要医疗器械唯一标识UDI以及美国一类医疗器械UDI组成,下面一起了解下。
一次性pvc手套出口欧盟需要ce认证吗? 向欧盟出口一次性pvc手套需要ce认证。 另外,向欧盟出口pvc手套要按照欧盟的PPE法规进行测试和认证,通过测试,欧盟公告机构审核发证,贴上ce标志后才能在欧洲市场顺利流通。
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