产品检测/认证


  • KN95口罩没有CE认证也可以出口吗?
    KN95口罩没有CE认证也可以出口吗?

    近日欧盟宣布放宽对医疗用品的进口要求,没有CE标志的医疗产品也可以售往欧洲。于是网络上出现众多关于“欧洲绿色通道”的消息,之前合作过的企业也过来问KN95口罩没有CE认证也可以出口吗?今天我们就针对此问题进行解答!

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  • KN95口罩CE认证申请流程详解
    KN95口罩CE认证申请流程详解

    KN95口罩是我们国家对于具有颗粒物过滤效率的一类口罩,要想把它出口欧盟,需要参照CE认证中PPE法规要求,防颗粒物口罩属于III类的个人防护PPE装备。口罩属于危机健康的物质和混合物,要求III类装备。

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  • 防护服出口欧盟需要什么认证标准?
    防护服出口欧盟需要什么认证标准?

    防护服是用来隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱溶液、盐溶液,保持环境清洁。防护服的主要作用是保护人体不受外界环境的侵害,同时也减少甚至消除自身对产品和环境的影响。受疫情的影响,海外对于防护服的需求在逐渐增长,市场前景非常乐观。但是企业想要出口产品到海外市场,需要有一定的认证标准。

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  • 医用口罩MDD和防护口罩FFP出口欧盟的常见问题解答
    医用口罩MDD和防护口罩FFP出口欧盟的常见问题解答

    国外受商情的影响,口罩成为稀缺资源,于是很多的口罩企业想要办理CE认证,将产品出口欧盟,但是医用口罩MDD和防护口罩FFP的认证标准是不一样的,小编根据最近咨询比较多的问题做了一个汇总整理,希望能帮到大家。

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  • 干货!口罩出口欧盟CE认证检查过程详解
    干货!口罩出口欧盟CE认证检查过程详解

    做口罩的企业都知道口罩出口欧盟需要先获得CE标记,才可以在那边销售和使用,所以在本文中,我们将阐述如何详细检查那些要出口到欧盟的口罩(I MDD级)和FFP口罩(PPE)的CE认证。

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  • 欧盟FFP(PPE)口罩CE认证攻略
    欧盟FFP(PPE)口罩CE认证攻略

    确保防止颗粒物危害的一次性和可重复使用的口罩,一次性和可重复使用的工作服,手套和护目镜,用于预防和防护有害生物制剂(例如病毒),属于《欧盟法规》(EU)2016/425范围内的产品并废除理事会指令89/686 / EEC。按照欧洲法规的说法,呼吸器被称为“ FFP口罩”(过滤面罩颗粒)或呼吸防护口罩,而FFP口罩(呼吸器)被归类为PPE。

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  • 欧盟MDD口罩CE认证攻略
    欧盟MDD口罩CE认证攻略

    在欧盟,口罩被归类为MDD(医疗设备),分I、II或IIR3类,旨在保护患者或环境免受佩戴者的伤害。这些类别的区别在于BFE和Delta P(其中II类和IIR的效率更高)以及它们是否“防溅(R)”。

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  • 医用口罩出口欧盟EN14683标准-CE认证流程?
    医用口罩出口欧盟EN14683标准-CE认证流程?

    大家都知道不同类型的口罩出口海外做的认证是不一样的,尤其是出口欧盟。欧盟口罩一般分为个人防护口罩(PPE)和医用口罩,而医用口罩按照一类医疗器械管理,分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩,依据标准EN14683,其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别。下面我们就来看下医用口罩出口欧盟CE认证的流程。

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  • 秒懂!口罩出口欧盟需要做什么认证?
    秒懂!口罩出口欧盟需要做什么认证?

    受商情的影响,口罩成为稀缺的医疗物资,虽然我国商情已经受控制,但是国外疫情仍在肆虐, 对口罩的需求量仍增无减。于是,国内众多口罩企业纷纷将目光瞄向国外,为了防止大家花冤枉钱、走冤枉路,小编在这里提醒中国企业,口罩在出口之前,一定要把自己的口罩做一个分类,不同类型的口罩对应的认证法规是不一样的, 不能混为一谈。下面我们就来看下口罩出口欧盟需要做什么认证?

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  • MDR法规下的欧代有什么具体要求?
    MDR法规下的欧代有什么具体要求?

    MDR是法规,MDD是指令。因为是升级,从指令升级为法规,所以欧盟成员国都会对认证过程和结果进行更加严格的控制。除了强化了制造商的责任,认证评审也更加严格严格外,对欧盟授权代表的要求也更高。下面我们就来看下MDR法规下的欧代有什么具体要求?

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