产品检测/认证


  • 哪些产品出口欧盟需要做医疗器械CE认证?
    哪些产品出口欧盟需要做医疗器械CE认证?

    医疗器械是与用户的健康、安全密切相关的产品,它的上市审批与市场监管等在各国都有严格要求。在欧盟,Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (简称MDD指令)中对此做了全面规定。

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  • 为什么要做CE认证?CE认证的费用是多少?
    为什么要做CE认证?CE认证的费用是多少?

    想做欧盟外贸市场么?受疫情的影响,欧盟对医疗防护用品的需求量巨大,那些还在为医疗器械卖不出去而发愁的企业,欧盟外贸是个不错的选择。但是小编在这里提醒大家 ,在做出口之前一定要了解欧盟CE认证。为什么要做CE认证?如何做CE认证以及CE认证的费用是多少?下面我们就来看下。

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  • 医疗器械出口美国FDA认证攻略
    医疗器械出口美国FDA认证攻略

    FDA就像通行证,要想把医疗器械出口到美国,必须做FDA认证,有了它你才可以在美国销售你的产品,FDA象征着权威、安全及消费者的信任。所以,想把医疗器械产品出口到美国的企业必须要了解FDA的认证流程,小编根据大家近期的诉求,整理了一篇关于医疗器械出口美国FDA认证攻略供大家参考。

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  • 申请美国FDA认证需要注意的事项
    申请美国FDA认证需要注意的事项

    将产品出口美国必须要做FDA认证,而FDA认证是个非常复杂的过程,也需要非常强的专业知识,稍有不注意就可能前功尽弃。下面小编就带大家看下申请美国FDA认证需要注意的事项。

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  • 洗手液要做CE认证吗?
    洗手液要做CE认证吗?

    为了降低被新冠肺炎感染的风险,人人出口都必须戴口罩,但是在国外很多人没有戴口罩的习惯,所以洗手绝对是必须的。那么我们生产的洗手液要怎么出口到欧盟呢?洗手液可以做CE认证吗?今天我们就给大家说一说到底该怎么做!

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  • 欧盟CE认证与美国FDA认证哪种认证更容易通过?
    欧盟CE认证与美国FDA认证哪种认证更容易通过?

     欧盟CE认证和美国FDA认证都属于出口强制性认证,两种认证出于对消费者负责态度,对制造商其产品都很严格,但是区别还是很大,下面就给大家介绍一下。

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  • 欧盟CE认证的费用到底是多少?
    欧盟CE认证的费用到底是多少?

    有很多制造商对CE认证的价格充满了困惑,有的很便宜有的却价格很高,不知道怎么选择,下面就给大家介绍一下CE认证的费用到底是多少?

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  • 洗手液办理CE认证流程及标准
    洗手液办理CE认证流程及标准

    大家都知道在疫情期间,除了口罩可以有效的保护我们不受其侵害外,洗手液也是一种非常重要的方式。尤其是在国外,没有戴口罩的习惯,所以洗手变得非常重要。那么我们生产的洗手液如何出口欧盟?它的认证标准和流程是什么?下面我们就来看下。

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  • 欧盟CE对口罩的具体规定有哪些?
    欧盟CE对口罩的具体规定有哪些?

    受疫情的影响,本来是小众需求的口罩,现在却成了普遍需求,一时之间全国各地的口罩厂如雨后春笋,就连汽车制造商也转型做口罩。这说明口罩是一个大的商机,尤其是受疫情影响更大的国外,大家都知道口罩出口欧盟需要做CE认证,那么欧盟CE对口罩的具体规定有哪些呢?下面我们就来看下。

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  • 什么是510(k)?fda510k是什么意思?
    什么是510(k)?fda510k是什么意思?

    510(k)是美国食品药品监督管理局(FDA)要求的在美国销售中风险医疗设备或IVD的技术档案。它正式称为售前通知。510(k)包含有关医疗设备的详细技术,安全和性能信息。文档必须证明所涉及的设备与谓词设备(即已经在美国销售的许可产品)“基本等效”。FDA必须审查510(k)并“清除”您的设备,然后才能在美国合法销售或分销该设备。

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