产品检测/认证


  • 美国fda是企业认证还是产品认证?
    美国fda是企业认证还是产品认证?

    FDA是food and drug administration的简称,指的是是美国食品和药物管理局,1906成立。是产品认证而不是企业认证。美国食品FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

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  • 你了解EN 14683标准吗?一文让你读懂什么是EN 14683!
    你了解EN 14683标准吗?一文让你读懂什么是EN 14683!

    新冠在国外的大肆的蔓延,全人类人心惶惶。4月,为降低新冠肺炎的影响,欧盟发布了防护装备合规指南,现有PPE、MDD、MDR等法规。口罩已经成为全球必不可少的必需品,其中当然不乏专门针对口罩的特殊法规。 EN1463是欧洲医用口罩标准,分为TypeI、TypeII 、TypeIIR三个等级。ASTM F2100-11SHI 是美国医用口罩标准,AS4381:2015是澳洲医用口罩标准,国内是YY0469-2011/YY/T0960-2013等标准。

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  • FDA 510k申请流程要求以及申请周期是多久?
    FDA 510k申请流程要求以及申请周期是多久?

    随着新冠疫情日益的增加,口罩等防护物品出口的需求量越来越大,但是要想把产品出口到美国,必须要做FDA认证,很多人也问我们有必要做FDA吗?510K申请都有哪些要求?申请周期是多久?今天我们就来一起说一说。

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  • kn95和n95有什么区别?他们的具体标准是什么?
    kn95和n95有什么区别?他们的具体标准是什么?

    随着疫情肆虐全球,口罩的出口和生产都大大的提升了,可是很多人都抛出了质疑kn95口罩和n95口罩,这些数据都有什么区别?两者到底有何区别,今天我们就给大家来讲一讲。

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  • 口罩出口美国FDA认证流程、周期、费用是怎么样的?
    口罩出口美国FDA认证流程、周期、费用是怎么样的?

    随着我国新冠疫情的减缓,对口罩的需求量越来越少,很多中国口罩企业把目光瞄向海外,尤其是美国受疫情比较大的国家,但是将口罩出口美国需要做FDA认证,下面我们就来说说口罩出口美国需要做FDA注册认证,那么流程、周期、费用是怎么样的呢?

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  • CE标志和认证的费用是多少?
    CE标志和认证的费用是多少?

    许多制造商将产品进口到欧盟时,不知道CE标志是强制性的,如果制造商没有正确的使用CE标记和CE认证,海关可以扣留您的货物。

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  • 亚马逊严抓CE认证,美国商标局再出新规
    亚马逊严抓CE认证,美国商标局再出新规

    这段时间,亚马逊各种政策收紧和政策出台,随着合规化的大势所趋,许多卖家已经收到亚马逊欧美监管改革的邮件通知,连美国商标局也出台了新规,一时之间不知道是喜是忧,但都意味着涨价趋势的到来。

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  • FDA取消中国掩码销售授权
    FDA取消中国掩码销售授权

    美国政府机构检测发现中国口罩不符合正常标准后,美国食品药品监督管理局(FDA)取消了允许在中国制造中紧急使用数十个N95口罩的授权。这些面具由60多家制造商生产,出口到美国。

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  • 将产品进口到欧盟时,您需要做什么?
    将产品进口到欧盟时,您需要做什么?

    国内制造商有的产品在国内市场已趋于饱和,于是制造商想要出口,如到欧盟,美国等等,但是却不知道需要什么程序,下面小编讲一下出口到欧盟需要做什么?

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  • 防护衣口罩CE、FDA认证的注意事项
    防护衣口罩CE、FDA认证的注意事项

    从开始到现在写了不少关于口罩出口海外认证的小攻略,在这些小攻略里也我们将CE认证和FDA认证重点给大家圈了起来。并且作为和CE认证及FDA认证的了解人,总结一下出口防护衣口罩之类去欧洲或美国的企业一些提示。

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