1. 什么是玩具 CPC? CPC,全称是 Children's Product Certificate?它是指签发书面 儿童产品证书 ,其中制造商、进口商或自有品牌商证明其 儿童产品 符合所有适用的 儿童产品 安全规则。
经营着向欧盟出口业务的医疗器械制造商经常会面临一些问题,什么是CE认证,自己的产品是否需要进行CE认证,CE认证要如何办理?特别是在监管力度较大的医疗器械领域,对于安全性的审查额外严格。医疗器械制造商了解欧盟CE认证医疗器械分类成了产品在欧盟上市的第一步。
MDR文件的发布让许多国内外医疗器械制造商都被迫进行了许多业务调整,并且需要准备提交根据MDR新规评定的CE认证相关资料。但仍有一部分制造商尚未明确新的MDR会对医疗器械市场造成怎样的改变,自身又需要如何来应对。在MDR条令中,十分重要的一点就是欧盟MDR检测报告要求,这也决定了当下制造商应该如何采取措施来面对改变。下面我们一起来了解下。
MDR新规的发布也有了几年时间,所设置的过渡期也已结束。那么对于一些国内外商家来说,由于MDD文件已经使用较长的一段时间,对其较为熟悉。而MDR文件内容增多、条例变细让许多商家十分困扰。对于消费者来说,MDR新规出台了,如何查阅制造商的资质信息也成了一大难题。那么欧盟官网怎么查MDR资质?能获得怎样的信息的呢?
对于经常向欧盟出口医疗器械的制造商来说,关注MDR新规发布之后,在医疗领域究竟会造成怎样的影响,在要求上出现了哪些变化,是非常重要的。而作为代工厂来说,同样也迫切的想了解欧盟新MDR对OEM的要求来避免在标准出现差错。下面我们就一起来看下。
深圳机械设备CE认证MD指令办理机构-所有出口到欧盟市场的机械,都要求按欧盟有关技术法规的规定,进行CE认证机械MD指令加施象征安全符合性的CE标志,海外顾问帮可以代办理机械设备CE认证,机械CE认证办理的周期会跟着选择的发证机构不同费用及周期都不同,对于普通机械CE认证找国内第三方检测机构可以办理,如果是比较危险的机械产品需要找欧盟NB公告机构出证书。
我国激光打标机不仅在国内畅销,在欧洲市场也占有一定的份额。激光打标机出口欧盟需要办理CE认证,没有CE证书,产品无CE标识,激光打标机就无法在欧盟市场自由流通。那么,激光打标机如何办理CE认证?理激光打标机CE证书办理要多久呢?我们一起来看下。
当制造商、进口商或分销商想将玩具投放欧盟市场时,他们必须证明它是安全的。只有带有 CE 标志的玩具才能投放欧盟市场。该标志表明玩具符合欧盟安全要求。那么,玩具出口欧盟CE认证怎么办理呢?
欧盟医疗器械领域的监管机构欧盟委员会 (EC) 发布了详细的常见问题解答,专门针对与根据医疗器械法规 2017/745 (MDR) 建立的唯一器械标识 (UDI) 系统相关的最重要问题) 和体外诊断医疗器械法规 2017/746 (IVDR)。
欧盟立法机构欧盟委员会 (EC) 已通过一项法规,专门针对一次性设备再处理的通用规范。新的委员会实施条例 (EU) 2020/1207 基于医疗器械条例 2017/745 (MDR),该条例废除了 90/385/EEC 和 93/42/EEC 指令。
扫码添加客服
咨询时间:9:00 — 19:00