产品检测/认证


  • 欧盟口罩相关标准及要求指南!
    欧盟口罩相关标准及要求指南!

    欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425已经实施了。随着口罩的日益普及,全球对于口罩都有不同的标准和要求。下面就为大家详细介绍一下欧盟口罩相关标准及要求指南等相关内容,还在等什么?点进来看一看吧!

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  • niosh标准和iec标准是什么?有什么区别?
    niosh标准和iec标准是什么?有什么区别?

    当今世界,经济全球化,科技的发展史世界成为了一个地球村,产品可以在全球销售。但是,不同的国家,不同的组织具有对不同的产品会有不同的标准,也有相应的法律法规。就算是对于同一个产品,不同的组织也有不同的标准。niosh标准你可能不陌生,但是对于iec标准,你了解多少呢,今天咱们来看看niosh标准和iec标准是什么?有什么区别?

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  • 详解:三类医疗器械产品注册流程
    详解:三类医疗器械产品注册流程

    如何注册三类医疗器械产品?三类医疗器械产品注册需要哪些资料?一系列的问题缠绕在耳边。下面就为大家详细介绍一下三类医疗器械产品注册流程等相关知识,以便你更快的进行注册。还在等什么?快来看一看吧!

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  • 3m口罩哪些型号有FDA认证
    3m口罩哪些型号有FDA认证

    说起FDA,很多朋友都不陌生吧,是美国食品和药物管理局。食品、化妆品、药物、医疗器械等在美国市场都需要经过FDA认证,也是一个含金量高的证书。那么,在口罩被大量需要的时候,怎么出口美国呢。这篇文章,小编给大家介绍一些3m口罩哪些型号有FDA认证的相关知识。

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  • fda510k和n95有什么区别?
    fda510k和n95有什么区别?

    2020年,一个不太平静的年份。一场疫情,让人们不仅加强了对健康的关注,同时对医疗设备的关注也越来越大,在疫情期间,有关医疗的股票和基金都在往上涨。口罩成了出门必备物品之一,对口罩等医疗设备的认证也比较多,今天我们来看看fda510k和n95有什么区别。

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  • 医疗器械注册证好办吗?
    医疗器械注册证好办吗?

    医疗器械注册证好办吗?随着近年来对医疗器械的要求越来越高,为了确保医疗器械的安全性和一些相关的性能质量,上市销售、使用的医疗器械必须要有医疗器械证书。如果没有,就属于违法销售,因此办理医疗器械注册证也开始被重任追捧。那么,医疗器械注册证容易办吗?这篇文章,小编就给大家介绍一下。

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  • 二类医疗器械备案需要什么材料?
    二类医疗器械备案需要什么材料?

    很多人都对二类医疗器械备案陌生,甚至不清楚自己所生产的医疗器械属于二类医疗器械。本篇文章为大家主要介绍了二类医疗器械备案所需材料及相关内容。还在等什么?快点进来看一看吧!

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  • fda510k注册有效期是多少?费用是多少钱?
    fda510k注册有效期是多少?费用是多少钱?

    听说过fda认证的朋友,也一定听说过fda510k吧。它是一个法案章节,对多数II类产品生产企业必须在产品上市前通过510k审查后,才能上市销售。因此,它也是在美国上市销售过程中非常重要的一环了。那么,这篇文章就来谈谈 fda510k注册有效期是多少?费用是多少钱?

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  • ISO13485认证是什么意思?
    ISO13485认证是什么意思?

    ISO1348认证到底是什么?为什么医疗器械会选择申请ISO13485认证?不要慌张!下面就为大家详细介绍一下ISO13485认证是什么意思以及其相关内容,点进来看一看吧!

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  • 干货!医疗器械注册流程相关法规、流程图、办理时间、注册费用详解
    干货!医疗器械注册流程相关法规、流程图、办理时间、注册费用详解

    做医疗器械的厂家都知道,要想产品上市,必须要进行医疗器械注册,那么,医疗器械注册流程是什么样的,有哪些法规要求,需要多少钱,注册时间是多久等等相关问题,估计很多人都不知道。今天小编就带大家了解下。

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