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澳大利亚tga认证费用及注册流程有哪些？

澳大利亚医疗用品法规定，凡是在澳大利亚上市的医疗用品必须要申请澳大利亚TGA注册，下面小编就为大家详细介绍一下澳大利亚TGA认证费用和它的注册流程，助您快速通过产品注册。还在等什么，快来看一看吧！
查看详情 2020-07-21
ffp2是什么标准？ffp2和n95的区别

FFP2类别口罩是指达到欧洲（CEEN149：2001）标准的口罩，欧洲防护口罩的标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min，用DOP油发尘。
查看详情 2020-07-20
有niosh还需要510k吗？

大家都知道将口罩出口到美国需要做认证，民用口罩要做niosh，医用口罩要做fda 510k，那么，有niosh还需要510k吗？两者是否能混用？下面小编帮大家解答下。
查看详情 2020-07-20
NIOSH认证和FDA认证的区别

随着疫情的爆发，平时不起眼的口罩现在成为炙手可热的话题。近日，国内疫情趋于缓和，而国外疫情比较严重。因此，国外对于口罩的需求也越来越大。而我国作为一个生产口罩的大国，在国内需求尚为减缓的情况下，国外外出接踵而来。然而出口美国，需要进行FDA认证和NIOSH认证，那么，他们二者之间有什么区别呢？
查看详情 2020-07-17
FDA510k办理困难吗?FDA510k申请流程是什么？

FDA510k是美国为了保证从外国进口的产品安全而进行的认证，主要针对食品、药品和化妆品的认证。因此，很多产品进口美国时需要进行此认证，那么办理FDA510k的认证困难吗？其实不然。下面，就让我们看一看办理FDA510k的申请流程和准备的资料吧。
查看详情 2020-07-17
NIOSH认证是什么意思？

突如其来的疫情打乱了我们正常的步调，戴口罩已成为标配。现在戴口罩已经成为了我们每个人的责任，为了保证自己与他人的安全健康，每个人都很自觉的随时戴着口罩。NIOSH认证逐渐走入我们的视野，那么，究竟什么是NIOSH认证呢？让我们一起来看一看吧。
查看详情 2020-07-17
医疗器械FDA认证流程以及医疗器械FDA认证费用

你还在为申请FDA认证而烦恼吗？你还在为FDA认证申请流程而头大？下面这篇文章为大家主要介绍了医疗器械FDA认证流程以及医疗器械FDA认证费用，在这里你会遇见你最需要的答案。还在等什么？快进来看一看吧！
查看详情 2020-07-17
医疗器械出口美国必须要办理510k吗？哪些医疗器械需要办理510k?

把医疗器械出口到美国并非易事，除了要有国家的白名单，还要有美国的FDA 510k认证，是不是所有的医疗器械出口美国必须要办理510k？还是只是部分医疗器械需要办理呢？带着这个问题我们来看下下面的文章。
查看详情 2020-07-17
医疗器械fda认证需要多长时间？

做美国医疗器械出口的企业，不仅对医疗器械fda认证时间的长短非常在意，而且对医疗器械fda认证的费用也是非常关心的，下面小编就这两个问题来进行一下阐述，以解大家的疑惑。
查看详情 2020-07-16
fda510k是什么认证？

美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品,必须经过FDA认证后，方可在美国市场上销售。如果要将医疗器械投放到美国市场，至少九十天之前申请一个上市前通知,510Ｋ。本篇文章主要介绍了FDA510K是什么认证？如何查询FDA510K。还在等什么，快来看一看吧。
查看详情 2020-07-16

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