外科手套是否需要欧盟CE认证？其实外科手套同样需要欧盟CE认证，而且有专门的测试方式以及要求。在欧洲，外科手套的定义是用来保护使用者和病人，以免受到交叉污染和感染，测试要求如下：
外科手套测试标准有4部分分别是：无孔要求以及实验，物理性要求以及实验，生物评价的要求以及实验，保质期测定要求以及实验。
1）无孔要求和试验
如何来测定手套是否有洞，这个实验需要通过用水来测试，在手套中注入一定的水，经过一定时间的等待，然后来测定。手套测试最低必须满足AQL，1和5证明符合本标准。 这意味着，只有一定水平的针孔是允许在手套，如果它是CE认证标记为医疗手套。
2）物理性能的要求和试验
在这个标准中，对手套的大小以及强度都是有要求的。
这意味着您将准确地找到一个描述MIN的表。要求的长度和宽度的外科手套，你会发现另一个与检查和程序手套相同的信息。
手套的强度也有要求，或者更准确地说，手套在撕裂之前用到的力度是多少，撕裂时的力度是多少。
这些要求对不同类型的材料有不同的要求，对外科手套和检查/程序手套也有不同的要求。
详细描述了测试方法，手套必须在制造后和挑战测试后进行测试。
3）生物评价的要求和试验
这个标准描述了对手套进行生物学评估的不同领域。这项测试也是最复杂的，因为测试方法有很多种，并且不同的方法有着不同的测试要求。
许多制造商仍然认为这个标准只适用于乳胶手套，因为这里面涵有乳胶蛋白，但是这个标准还涉及许多其他问题，所以它适用于所有类型的医用手套。
4）保质期测定的要求和试验
手套种类很多，但是所有的手套都是有保质期的，需要在保质期内达到以上三项标准，那如何检测手套的保质期呢，有两种方法可以检测。一种是加速测定保质期的测试，此方法是进行不同的挑战测试，根据测试结果来计算理论保质期，在加速实验进行保质期测定时，可设定要求的最大使用寿命为三年。在此同时还要开始实时的保质期测定，这项测定需要很长的时间才会得到结果。最长可多达5年，因为手套的最大保质期为五年。
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