太详细了!美国FDA食品注册的内容,你想知道的都在这里!

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FDA食品注册法规

美国食品和药物管理局(US FDA)负责确保在美国销售的食品安全,有益健康并贴有适当标签。这适用于国内生产的食物,以及来自国外的食物。联邦食品,药品和化妆品法(FD和C法)以及《公平包装和标签法》是管辖美国FDA管辖范围内的食品的联邦法律。

FDA食品注册-美国FDA食品设施注册要求

《生物恐怖主义法》要求美国FDA注册对于国内和国外食品设施,在美国生产,加工,包装或保存供人类或动物食用的食品的所有者,经营者或负责国内或国外食品设施的代理商必须在美国FDA注册其设施。无论工厂内的食品是否进入州际贸易,国内工厂都需要FDA注册。生产/加工,包装或盛装食物的外国食物工厂也需要获得美国FDA的注册,除非该工厂的食物在出口到美国之前经过另一家外国食物工厂的进一步处理(包括包装),但是,如果随后的外国食物工厂仅执行最少的活动,例如贴上标签,这两个食品工厂都需要获得美国FDA的注册。酸化和法酸食品制造商还要求FDA食品罐头建立(FCE)注册。膳食补充剂生产商还需要美国FDA注册。

新的FDA食品安全现代化法案(FSMA)

直到2012财政年度,美国FDA食品设施注册都是一次性注册过程。新的FDA食品安全现代化法案(FSMA)要求每两年进行一次注册续签用于国内外食品设施。从2012年开始,先前注册的工厂应在每个偶数年的10月1日至12月31日之间更新注册。如果注册中的任何强制性信息发生变化,注册食品工厂必须在60天内向美国FDA更新注册。如果该工厂停止或停止运营,则注册的食品工厂必须在60天内取消美国FDA的注册。没有美国食品药品监督管理局注册信息的先前注册的食品设施不需要重新注册,此类设施可以联系美国食品药品监督管理局以获取注册信息。每个外国食品工厂都必须有美国FDA代理担任该设施的国内通讯代表。外国机构必须在FDA注册时提供US FDA代理人信息,如果该机构更改了US FDA代理人,则必须更新FDA注册信息。

食品机构的注册和事先通知可帮助美国FDA提供有关食品来源和分配的信息,从而有助于发现和快速响应对美国食品供应的实际或潜在威胁。注册信息还可以帮助美国FDA通知可能受到实际或潜在威胁影响的食品企业。截至2012年7月19日,美国FDA注册统计数据显示171,552国内注册和278,307国外注册。

自由管理小组(Liberty Management Group)在美国FDA食品工厂注册方面提供协助,并帮助遵守FDA生物恐怖主义法要求。LMG还为外国食品设施提供美国FDA代理服务。请注意,美国FDA不会签发注册证书,美国FDA也不会认可第三方签发的注册证书,但是美国FDA会为每个已注册的食品机构签发注册号,FDA的注册号并不表示美国FDA的批准设施的。

FDA食品注册常见问题

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1.家庭食品设施是否需要FDA注册?

是的,《生物恐怖主义法》要求美国FDA对家用食品设施进行注册,即必须在美国制造,加工,包装或保存供人或动物食用的食品,在美国的所有者,经营者或负责家用食品设施的负责人必须进行注册该设施与美国FDA。无论工厂内的食品是否进入州际贸易,国内工厂都需要FDA注册。

2.外国食品工厂是否需要美国FDA注册?

是的,制造/加工,包装或保存食品的外国食品工厂需要美国FDA注册,除非该工厂的食品在出口到美国之前经过另一家外国食品工厂的进一步处理(包括包装),但是,如果随后的外国工厂食品设施仅执行最小的活动,例如贴上标签,这两个食品设施都需要获得美国FDA的注册。

3.膳食补充剂企业是否需要FDA注册?

是的,膳食补充剂的建立也需要美国FDA的注册。

4. FDA注册号是否表示美国FDA批准?

不会,FDA注册号并不表示FDA批准,美国FDA将为每个注册机构分配唯一的注册号。

5.食品工厂是否将获得美国FDA的FDA注册证书?

不可以,美国FDA不会颁发注册证书,美国FDA也不会识别注册证书。自由管理集团有限公司将为该设施的记录签发注册证书。

6. FDA注册号是否过期?

不可以,美国FDA注册号不会过期,但是根据新的FSMA法案,需要每两年进行一次注册续展。

7.所有外国食品机构都需要美国FDA代理注册吗?

是的,所有外国机构在注册时都应有一名代理。FDA代理充当美国FDA与该机构之间的通信链接。

8.美国FDA在分配注册号之前是否对食品工厂进行检查?

不会,美国FDA在分配注册号之前不会对食品设施进行检查,但是FDA在注册后可能会对食品设施进行检查。

9.食品工厂是否提交产品标签以供美国FDA注册?

不可以,美国FDA注册不需要食品标签。

10.美国FDA是否批准食品标签?

不可以,美国FDA不审查或批准食品标签。

11.每个食品都会获得FDA注册号吗?

不会,美国FDA将为每个食品机构而不是每种食品分配FDA注册号。

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