呼吸困难是目前新冠肺炎患者的典型症状，因此也只有呼吸机才能帮助患者代替呼吸，保证患者的血氧含量，避免呼吸系统以及其他重要器官的衰竭。因此出口呼吸机成了热潮，所以你想在欧盟市场销售自己的产品，你都得贴上“CE”标志，那呼吸机如何办理欧盟CE认证？以下产品医疗产品呼吸机出口欧盟的办理CE认证申请过程。
呼吸机CE认证申请过程
1、接受申请
认证机构收到符合要求的申请后，应当向申请人发出受理通知书，并通知申请人发送或者寄送相关文件和资料。同时认证机构发送相关收费和通知。申请人应按要求向认证机构提供信息。申请人付款后，按要求填写付款凭证。
2、数据审查
在数据审查阶段，产品认证工程师需要将应用程序划分成单元。单元划分后，如果需要进行样品测试，产品认证工程师将向申请人发送样品交付通知和相的付款通知，同时通知申请人进入阶段检测机构是否应发送样品接收通知。
3、样品接收
样品需要申请人直接交给指定的检测机构去检测，样品检测也需要缴费，付款后，检测机构对企业的样品进行验收，并且填写样品验收报告，对样品不合格产品会出具样品整改通知单，在你的样品整改后再次填写样品验收报告，样品验收合格后检测机构会填写样品检测计划表，并向认证机构报告。
4、样品检测
企业在型式试验阶段应做的工作是：发送试验样品、所需零件和技术资料，了解试验进展况，根据样品试验整改通知及时整改不合格项。样品测试结束后，测试机构应填写样品测试结果通知单,检测机构还将向认证机构发送检测报告和其他信息。
5、获取证书
认证机构负责人签发的证书。申请人打印证书收据，并要求将证书发送给认证机构。
以上就是关于'呼吸机如何办理欧盟CE认证？"的相关内容，办理欧盟CE认证如果您的产品是呼吸机等医疗器械类，建议您选择第三方机构进行认证，以证明您产品的安全性。如果你的产品是高危医疗器械，建议你选择有资质的第三方机构(带NB号)进行认证，并通过专业的咨询机构规范制度和文件。这不仅是一个简单的拿证问题，也有利于您的企业的长远发展。
