欧洲指令:在商品出口欧盟之前,您需要了解这些知识!


欧洲指令代表所有制造商在被允许将CE标记粘贴到其产品上之前必须遵守的法律。 每个指令都可以使用年份和标识符编号来标识。例如,低压指令(LVD)的标识为2014/35 / EU,这意味着该欧洲指令是2014年发布的第35条指令。所有欧洲指令都必须经过2-3年的短暂过渡期才能被采用。这意味着尽管LVD于2014年发布,但直到2016年才生效。

欧洲指令:在商品出口欧盟之前,您需要了解这些知识!

欧洲指令,也称为欧洲共同体理事会制定的政策决定,定义了所有经济运营商在产品投放欧盟市场之前必须满足的基本健康与安全要求。他们从程序和法律的角度详细说明了需要做什么。此外,在每个欧盟指令的范围内都可以找到有关如果不遵守法律将会发生的情况的信息。

欧洲指令与以下符合CE的原则相关联:

  • 产品,特别是其设计和说明应符合相应欧盟指令的适用基本要求;
  • 经济运营商,例如制造商或供应商,必须通过使用特定指令中描述的一种或多种合格评定模块来证明产品的合格性;
  • 产品上应有永久性的CE标志。
  • 在大多数情况下,经济运营商(制造商)需要准备并签署合格声明,以合法宣布产品符合CE。

欧洲指令的重点如下:

  • 提供高水平的产品安全性;
  • 涵盖问题,例如合格评定模块对产品类型的适当性和所涉及风险的性质;
  • 制定管理产品制造条件的标准;
  • 为制造商提供广泛的CE合规性选择;
  • 等等。

在某些情况下,特别是涉及医疗设备的CE符合性时,特定的欧洲指令(例如MDD,IVD,AIMDD)包括任命公告机构的规定。对于许多欧盟指令而言,仅对于高风险和对安全至关重要的产品,才强制要求指定机构参与。

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