中国食品工厂怎么申请FDA?食品FDA对于工厂有什么要求?

《2002年公共卫生安全和生物恐怖主义应对法案》要求所有制造、加工、包装或储存在美国消费的食品、饮料或膳食补充剂的美国和外国设施必须在食品和药物管理局(FDA)注册。那么,中国食品工厂怎么申请FDA?食品FDA对于工厂有什么要求?

中国食品工厂怎么申请FDA?食品FDA对于工厂有什么要求?

为什么要进行食品工厂FDA注册

食品工厂注册将有助于FDA确定潜在恐怖事件或食源性疾病爆发的地点和来源;并迅速通知可能受影响的设施。

中国食品工厂怎么申请FDA?

任何生产拟在美国销售的食品或膳食补充剂的工厂都必须在2020年10月1日至12月31日之间更新其FDA注册。这一要求适用于美国工厂和外国工厂。

另外,位于美国境外的外国机构也需要指定一名实际位于美国的代理人,作为与FDA的联络人。在美国代理商接受代表工厂与FDA沟通的指定之前,FDA不会批准工厂注册。

如果注册不续签怎么办?

对于在12月31日截止日期之前未能续期的设施,FDA可能会取消注册。任何未经有效注册在美国销售食品或膳食补充剂的机构都可能受到民事诉讼和/或刑事处罚和罚款。

一旦FDA注册过期,就无法恢复该机构。在这种情况下,工厂将失去其原始注册号,其唯一的选择是提交新的注册并接收新的注册号。

对于外国设施,未能保持有效的FDA设施注册可能会中断出口活动。例如,提供进口到美国的食品或膳食补充剂是在外国设施中制造或加工的,但没有更新注册,可能导致产品在入境港被扣留或拒绝入境。

食品FDA对于工厂有什么要求?

美国食品和药物管理局(FDA)要求所有美国和外国食品工厂指定一个唯一的设施标识(UFI),作为更新注册过程的一部分。虽然FDA没有指定一个特定的UFI格式,但它声明数据通用编号系统(D-U-N-S©)编号可以作为UFI。

获得UFI可能是一个漫长的过程,因此在申请FDA注册续期之前就开始这一过程非常重要,这将有助于加快这一过程。

由于UFI需求是新的,它可能会导致积压的请求。延迟获取UFI可能会导致错过注册截止日期,并使您的设施的注册面临风险。

同样重要的是要确保你和你的供应商谈过,确保他们更新FDA注册,这样你的货物通过美国海关就不会延误。

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