FDA发布最新消息:增加含酒精的洗手液供应

2020年6月1日FDA官方针对洗手液又公布一新消息,大意如下:

FDA已采取进一步行动,以确保在新冠肺炎期间广泛使用洗手液。消费者和医疗保健人员的安全是FDA的头等大事,FDA使命的重要组成部分是保护公众免受伤害,包括我们寻求增加洗手液的供应时。为此,我们更新了指南,以进一步澄清某些基于酒精的洗手液产品的制造和配料,以确保洗手液中所使用的乙醇中不存在有害含量的杂质。

FDA发布最新消息:增加含酒精的洗手液供应

FDA赞赏行业愿意在新冠肺炎期间帮助满足对酒精类洗手液日益增长的需求。在新冠肺炎突发的早期,由于对酒精类洗手液的需求急剧增加,我们发布了临时政策,以提供灵活性来帮助满足这一需求,并帮助迅速将其供应到需要的地方,无论是用于医疗保健专业人士或个人及其家人。

尽管我们了解到一些较大的医院系统已经能够补充洗手液的供应,但我们仍然听到一些较小的医院系统和门诊设施在使用酒精类洗手液方面仍然遇到困难。我们还认识到,某些消费者可能无法在当地找到基于酒精的洗手液,而且当他们这样做的时候,其数量有限。用肥皂和水洗手至少20秒钟,仍然是防止新冠肺炎扩散的最佳方法之一。如果没有肥皂和水,疾病控制与预防中心(CDC)建议消费者使用一种酒精基洗手液,该洗手液中至少含有60%的酒精(也称为乙醇或乙醇)。

我们之前在4月份更新了这些临时指南,以反映通过发酵和蒸馏生产乙醇的燃料乙醇制造商提交的数据,这表明他们的燃料乙醇产品中至少有一些含有有害化学物质,包括汽油和苯,它们是已知的人类致癌物(导致代理)。这些杂质在典型的发酵和蒸馏过程中不会发生,但由于使用某些化学药品,设备或容器,可能会出现在燃料或工业级乙醇的生产环境中。

FDA正在与工业界合作,以确保如果在这些产品中使用乙醇,则不存在有害含量的杂质。基于仔细的审查和对可用数据的考虑,考虑到在新冠肺炎紧急情况下强调手部卫生并避免使用,我们确定了可以确定在相对较短的时间内可以忍受的某些杂质的中间水平加剧了酒精类洗手液的使用问题。

与我们所做的一切一样,FDA致力于确保我们适当地平衡风险和利益。我们认为,我们的临时指南目前设定了适当的灵活性水平,以在这次公共卫生紧急事件中帮助保护美国人。我们不会轻易做出任何决定,并且正在不断评估与我们的临时政策以及如何最好地保护公共健康相关的需求和情况。随着相关需求和情况的发展,FDA打算酌情更新,修改或撤销这些政策。

对FDA有关于洗手液问题的消费者,制造商或分销商,请发送电子邮件至COVID-19-Hand-Sanitizers@fda.hhs.gov或访问FDA网站上的洗手液常见问题解答。

以上就是关于FDA发布的增加含酒精的洗手液供应的消息,这对中国企业来说无疑不是一个好消息。再次提醒大家,若想将产品出口美国必须要做FDA认证,不然再好的产品也会被拒之门外。【海外顾问帮】一站式跨境服务平台,协同全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为FDA认证提供一站式服务,详情请咨询在线客服或官方电话:400-106-2206。

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