什么是欧盟符合性声明?

什么是欧盟符合性声明?

CE标志指令规定制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务草拟合格声明(或“ EU合格声明”)作为合格评定程序的一部分。必须在产品投放欧洲市场之前发布声明。(在《建筑产品法规》中,此文档称为“性能声明”。《机械指令》要求对未完成的机械声明成立。)

什么是欧盟符合性声明?

签署欧盟符合性声明

欧盟符合性声明是制造商在其中声明产品符合适用法律的基本要求的文件。

通过草拟并签署欧盟合格声明,制造商对产品的合格性承担责任。

欧盟符合性声明必须包含所有相关信息,以识别其发布所依据的欧盟法律。这些文件还必须包含制造商,授权代表和指定机构的联系方式(如适用)以及产品的详细信息,并在适当的情况下提供对协调标准或其他技术规格的引用。

当产品被要求执行欧盟符合性声明的多个CE指令覆盖时,只需草拟一个。

合格声明必须自将产品投放市场之日起保存十年,除非适用的CE指令规定了其他期限。这是制造商或授权代表的责任。对于进口产品,进口商必须承担《合格声明》的责任。

什么是欧盟符合性声明?

必须根据市场监督机构的要求立即提供《欧盟符合性声明》。与机械,潜在爆炸性环境,无线电和终端通讯设备,测量仪器,娱乐性航行器,升降机,高速和常规铁路系统以及欧洲空中交通管理网络组成部分有关的指令要求每种产品均应附有声明。合规性。这意味着对于这些产品,您需要将声明与产品一起发送。

1. 欧盟符合性声明的语言要求是什么?

欧盟符合性声明必须以欧盟的一种官方语言制定。欧盟成员国可能要求将《欧盟合格声明》翻译成其官方语言。CE指令不一定指定谁有翻译义务。但是,从逻辑上讲,这应该是制造商或其他可以提供该产品的经济运营商。

2. 欧盟符合性声明应包含哪些内容?

合格声明的内容在相关的CE指令(或CE指令)中规定。因此,请参阅适用的指令。
但是,在第768/2008 / EC号决定中,提供了基于EN ISO / IEC 17050-1的模型声明。声明可以采取文档,标签或等效形式的形式,并且必须包含足够的信息以使追溯到其涵盖的所有产品。
第768/2008 / EC号决定的范本声明包含:

什么是欧盟符合性声明?

  • 产品标识号。该编号不必对于每个产品都是唯一的。它可以指产品,批次,类型或序列号。由制造商自行决定。
  • 发布声明的制造商或授权代表的名称和地址;
  • 声明声明是由制造商全权负责发布的。
  • 产品的识别可追溯。这基本上是对要点1的补充,它描述了产品并允许其追溯。在与产品标识相关的地方,可能包含图像,但是,除非在欧盟协调法规中有特殊规定,否则应由制造商自行决定。
  • 符合所有相关的欧盟法规;以准确,完整和明确定义的方式引用参考标准或其他技术规范(例如国家技术标准和规范);这意味着要指定相关标准的版本和/或日期。
  • 公告机构参与合格评定程序时的名称和标识号;
  • 可能需要的所有补充信息(例如,等级,类别);
  • 宣言的发布日期;授权人员的签名和标题或等效标记;这可以是合格评定完成之后的任何日期

技术文件完成后,将起草一份欧盟符合性声明。合格声明的副本也保留在技术文件中。

以上就是关于“什么是欧盟符合性声明?”的相关内容,了解更多请咨询海外顾问帮

【海外顾问帮】是协助国内企业和个人跨境发展的一站式服务中心,协同全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为CE认证提供一站式服务,详情请咨询官方电话:400-106-2206。

欧盟CE认证

欧盟CE认证

推荐指数:
项目简介:医疗器械CE认证(MDD、MDR、IVD、IVDR、PPE指令)、机械设备CE认证(MD指令)、电子产品CE认证(EMC、RED指令)、玩具CE认证(TOYS指令)、家电CE认证(LVD指令)等等…… 查看详情>>

直连专家

咨询秘书
您好,欢迎来到海外顾问帮!
FDA认证、510k注册、CE认证、TGA认证、WEEE注册、欧代、海外公司设立及税务规划…欢迎向我咨询!

扫码添加客服

咨询时间:9:00 — 19:00

400-106-2206