美国口罩出口标准及要求有哪些？如果你看到这篇文章，恭喜你，你想要的答案就在这里。小编根据大家的问题，详细整理了一份口罩出口美国的相关标准及要求，希望能帮助你。
美国口罩相关标准如下:
| 标准号 | 标准名称 |
| ASTM F1862/F1862M:2017 | 医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影) |
| ASTM F2100:2019 | 医用口罩材料性能标准规范 |
| ASTM F2101:2019 | 用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法 |
| ASTM F2299/F2299M:2003(2017) | 用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法 |
| NIOSH 42 CFR Fart 84 | 呼吸防护装置 |
1、42 CFR Part 84对呼吸防护口罩的分类与要求
根据42 CFR Part 84,NIOSH将其认证的呼吸防护口罩分为9类
N系列:M代表Not resistant tooil,该系列口罩可防护非油性悬浮颗粒且无时限。
R系列:R代表Resistant tooil,该系列口罩可防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,使用时间不超过八小时。
P系列:P代表oil Proof该系列口罩可防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒且无时限。
有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个等级,所以共有9个小类。
100等级:表示最低粒子过滤效率为997%。
99等级:表示最低粒子过滤效率为99%。
95等级:表示最低粒子过滤效率为95%。
我们常说的N95不是特定的产品名称,“95”是指在NIOSH规定的检测条件下,过滤效率达到95%。只要符合这个标准的口罩,且通过NIOSH审查的口罩就可以称为“N95型口罩”。
2、ASTM F2100:2019对医用口罩的性能要求
ASTM F2100:2019从细菌滤过率、微粒子滤过率、压力差、合成血液穿透阻力、阻燃等几个方面对医用口罩的性能进行了规定。具体性能指标要求如下:
| 特性 | 低度阻隔 | 中度阻隔 | 高度阻隔 | 测试标准 |
| 细菌滤过效率(BFE) | >=95% | >=98% | >=98% | ASTIMI F2101:2019 |
| 微粒子滤过效率(PFE) | >=95% | >=98% | >=98% | EN 146830:219 |
| 压力差(mmH20/cm2) | <5.0 | <6.0 | <6.0 | AST F2299/F2299M:2003(2017) |
| 合成血液穿透阻力 | 80mmHg | 120mmHg | 160mmHg | ASTt F1862/F1862M:2017 |
| 阻燃 | 1级 | 1级 | 1级 | 16 CFR part 1610 |
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