美国口罩出口标准及要求

美国口罩出口标准及要求有哪些?如果你看到这篇文章,恭喜你,你想要的答案就在这里。小编根据大家的问题,详细整理了一份口罩出口美国的相关标准及要求,希望能帮助你。

美国口罩出口标准及要求

美国口罩相关标准如下:

标准号 标准名称
ASTM F1862/F1862M:2017 医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影)
ASTM F2100:2019 医用口罩材料性能标准规范
ASTM F2101:2019 用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法
ASTM F2299/F2299M:2003(2017) 用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法
NIOSH 42 CFR Fart 84 呼吸防护装置

 

1、42 CFR Part 84对呼吸防护口罩的分类与要求

根据42 CFR Part 84,NIOSH将其认证的呼吸防护口罩分为9类

N系列:M代表Not resistant tooil,该系列口罩可防护非油性悬浮颗粒且无时限。

R系列:R代表Resistant tooil,该系列口罩可防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,使用时间不超过八小时。

P系列:P代表oil Proof该系列口罩可防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒且无时限。

有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个等级,所以共有9个小类。

100等级:表示最低粒子过滤效率为997%。

99等级:表示最低粒子过滤效率为99%。

95等级:表示最低粒子过滤效率为95%。

我们常说的N95不是特定的产品名称,“95”是指在NIOSH规定的检测条件下,过滤效率达到95%。只要符合这个标准的口罩,且通过NIOSH审查的口罩就可以称为“N95型口罩”。

2、ASTM F2100:2019对医用口罩的性能要求

ASTM F2100:2019从细菌滤过率、微粒子滤过率、压力差、合成血液穿透阻力、阻燃等几个方面对医用口罩的性能进行了规定。具体性能指标要求如下:

特性 低度阻隔 中度阻隔 高度阻隔 测试标准
细菌滤过效率(BFE) >=95% >=98% >=98% ASTIMI F2101:2019
微粒子滤过效率(PFE) >=95% >=98% >=98% EN 146830:219
压力差(mmH20/cm2) <5.0 <6.0 <6.0 AST F2299/F2299M:2003(2017)
合成血液穿透阻力 80mmHg 120mmHg 160mmHg ASTt F1862/F1862M:2017
阻燃 1级 1级 1级 16 CFR part 1610


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