看了这些原因,再也不用担心产品出口美国被FDA扣留了!

产品出口美国被FDA扣留,相信这是每个出口企业都不想看到的事情,但又是经常会遇到的事情。产品被扣留,不仅损失金钱,还会影响公司声誉,甚至是失去开拓海外市场的最佳机会,所以掌握产品被扣留的原因非常重要。下面小编给大家整理了一下常见的产品出口美国被FDA扣留的原因。

看了这些原因,再也不用担心产品出口美国被FDA扣留了!

其实,被FDA扣留的大多数产品是由于不符合FDA的要求,如果你了解了这些,就可以避免类似的发生情况。

FDA扣留医疗器械

FDA扣留医疗设备的最常见原因是:

  • 制造商未在FDA注册
  • 制造商没有美国代理商
  • 出口商未在FDA注册
  • 进口商未在FDA注册
  • 该医疗设备未在FDA列出
  • 医疗设备标签不符合FDA规定
  • 医疗设备没有510(K)许可或PMA

FDA扣留食品

FDA扣留食品的最常见原因:

  • 食品企业未在FDA注册
  • 制造商没有美国代理商
  • 食品出口商未在FDA注册
  • 食品进口商未在FDA注册
  • 没有发出事先通知
  • 食品标签不符合FDA规定
  • 食物掺假,贴错标签或肮脏

FDA扣留OTC药品和API

FDA扣留OTC药品和API的最常见原因:

  • 药品企业未在FDA注册
  • 制造商没有美国代理商
  • 药品未在FDA列出
  • 该药物不符合OTC专论
  • 非处方药/ API的标签不正确

FDA扣留化妆品

FDA扣留化妆品的最常见原因:

  • 化妆品中含有不安全的颜色
  • 化妆品中含有有毒或有害物质
  • 化妆品标签不符合FDA要求

以上就是一些常见产品出口美国被FDA扣留的原因,了解更多请咨询海外顾问帮

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美国FDA认证

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