产品出口美国被FDA扣留，相信这是每个出口企业都不想看到的事情，但又是经常会遇到的事情。产品被扣留，不仅损失金钱，还会影响公司声誉，甚至是失去开拓海外市场的最佳机会，所以掌握产品被扣留的原因非常重要。下面小编给大家整理了一下常见的产品出口美国被FDA扣留的原因。
其实，被FDA扣留的大多数产品是由于不符合FDA的要求，如果你了解了这些，就可以避免类似的发生情况。
FDA扣留医疗器械
FDA扣留医疗设备的最常见原因是：
- 制造商未在FDA注册
- 制造商没有美国代理商
- 出口商未在FDA注册
- 进口商未在FDA注册
- 该医疗设备未在FDA列出
- 医疗设备标签不符合FDA规定
- 医疗设备没有510（K）许可或PMA
FDA扣留食品
FDA扣留食品的最常见原因：
- 食品企业未在FDA注册
- 制造商没有美国代理商
- 食品出口商未在FDA注册
- 食品进口商未在FDA注册
- 没有发出事先通知
- 食品标签不符合FDA规定
- 食物掺假，贴错标签或肮脏
FDA扣留OTC药品和API
FDA扣留OTC药品和API的最常见原因：
- 药品企业未在FDA注册
- 制造商没有美国代理商
- 药品未在FDA列出
- 该药物不符合OTC专论
- 非处方药/ API的标签不正确
FDA扣留化妆品
FDA扣留化妆品的最常见原因：
- 化妆品中含有不安全的颜色
- 化妆品中含有有毒或有害物质
- 化妆品标签不符合FDA要求
以上就是一些常见产品出口美国被FDA扣留的原因，了解更多请咨询海外顾问帮。
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