紧急使用授权概述及其与正常疫苗批准的区别。
美国食品和药物管理局（FDA）已发布了前两种紧急使用的COVID-19疫苗，预计其他疫苗也将陆续推出。一些消费者可能对“紧急使用授权”的含义以及与正常疫苗批准的区别有疑问。今天小编就给大家讲解一下。
在突发公共卫生事件中，可以通过紧急使用授权或EUA简化疫苗的生产和批准。EUA不会影响疫苗的安全性，因为它不会影响研发，例如研究，临床研究以及对副作用和不良反应的研究。相反，它可以加快制造和管理流程。
所有疫苗都经过相同的测试过程，无论它们被批准用于紧急用途还是通过典型的许可。
临床试验分三个阶段进行：
在第1阶段，将疫苗注射给少数总体健康的人，以评估其安全性和有效性。
在第2阶段中，疫苗是针对数百名健康状况各异且来自不同人群的人群提供的。
在第3阶段，该疫苗已向不同人口群体的数千人给药，并且将免疫反应与安慰剂进行了比较，安慰剂是不包含任何疫苗的剂量，仅用于测试目的。
一旦完成了3期试验，FDA将审查数据以确定该疫苗是否有效和安全。如果是这样，则制造商将申请批准。
这是由于公共卫生突发事件（例如COVID-19大流行）而可能改变流程的地方。
通常，制造商会申请《 生物制品许可证申请》（BLA）。如果FDA确定该疫苗安全，可行并且可以安全，一致地进行生产，它将获得该疫苗的许可证。
在突发公共卫生事件中，生产可能会在疫苗仍在研发中时进行，而不是在批准之后进行。这些工作是同时进行的，制造商无需申请BLA，而可以申请紧急使用授权。
如果收益超过疫苗的任何可能风险，并且可以确保生产质量，则FDA将批准该疫苗用于紧急用途。
紧急使用授权是解决公共卫生紧急情况和结束COVID-19大流行的重要组成部分。
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