如何自己注册FDA?

如何自己注册FDA?相信这是很多企业都非常关心的问题,因为找代理机构注册的话除了FDA的注册费还需要给代理机构服务费,很多企业为了节省这部分的开支,都想自己进行注册,顺便也了解下它的注册流程,可以自己可以在FDA进行注册吗?看了正面的文章您就知道了。

如何自己注册FDA?

其实,企业是可以自己申请FDA的,但是申请过FDA的产品是必须做检测的,要有产品合格的检测报告才可以申请,一般来说,让第三方去做FDA,也是先做检测,再把产品信息和检测报告一并英文发邮件过去,等待批审。

如何在FDA注册

美国食品和药品注册需要生产,包装,加工或存储在美国销售的食品,药品和医疗设备的设施,以便向FDA进行注册。此外,药品制造商必须在FDA列出其产品。这些注册和清单必须每年完成,以符合FDA法规。这是有关如何在FDA注册的一些步骤。

如何自己注册FDA?

1. FDA医疗器械

如果您是医疗设备的制造商,初始进口商或分销商,则需要在FDA注册您的企业。要启动注册过程,您需要在DFUF在线支付年度注册费。登录FDA统一注册和列出系统以注册和列出您的信息。所有者或操作员必须具有密码和帐户ID才能访问FURLS。除注册您的医疗设备机构外,您还应该列出创建的设备并说明在这些设备上执行的性能。

2. 向FDA注册食品,饮料和膳食补充剂

所有在美国境内加工,制造,包装或保存供人类或动物食用的食品的国内外食品机构,都必须向FDA记录其公司。FDA机构注册必须每两年完成一次。每个食品设施都需要有自己的注册号。如果您拥有或经营其他设施,则可能需要注册并获得各种食品注册号。

如何自己注册FDA?

3. FDA化妆品机构

如果您是化妆品生产或包装工厂的经营者或所有者,则不要在FDA注册您的企业。但是,FDA确实赋予自愿参加化妆品注册计划的信心。

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美国FDA认证

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