不任命欧盟授权代表会有什么结果?

正如《医疗器械法规》所规定的那样,如果您想在欧洲销售产品,则必须确定任命一名授权代表。

不任命欧盟授权代表会有什么结果?


如果没有欧盟授权代表会怎么样?

您的认证机构将不会颁发EC证书,这是合法销售您的医疗设备所必须执行的。
如果您仍然尝试将产品发送到欧洲,我敢打赌,有人会在边境拦下来。

为什么欧盟授权代表这么重要?

因为主管当局没有为您的产品发布市场营销授权。
所有这些都是为了保护患者免受假冒产品侵害并降低受伤风险。

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欧盟授权代表

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项目简介:根据欧盟法令,电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明EC REP信息。2021年7月16日之后,如果产品没有CE Marking及位于欧盟境内的负责人属于违法行为。 查看详情>>

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