近些年，FDA(美国食品药品监督管理局)加大了对国内企业检查的力度，尤其是国内出口美国的医疗器械企业和食品企业。如果生产企业不加以重视，就有可能会失去美国这个广阔的市场。因此，了解FDA食品验厂标准以及审核内容非常重要，下面小编就带大家了解下美国FDA验厂标准及审核哪些内容？
一、FDA食品检验标准以及预防措施
(一)疾病控制：经体检或监督观察，所有患有或表现出疾病、开放性损伤(包括疖子或感染性伤口，或其他可能成为食品、食品接触面或食品包装材料的微生物异常污染源)的员工，在消除上述疾病前，不得参与可能造成污染的作业。而且应该警告员工，发现疾病，必须向上级汇报。
(二)清洁卫生：所有在工作中直接接触食物、食物接触面及食物包装材料的雇员，在执行职务时，均须遵守卫生标准，以保护食物免受污染。保持清洁的方法包括但不限于：
（1）穿上适合操作的外套，防止食物、食物接触面或食物包装材料被污染。
（2）保持个人清洁。
（3）开始工作前，每次离开车间后，以及手可能脏或被污染的任何其他时间，请在合适的洗手设施中彻底洗手(如果您想防止不受欢迎的微生物污染，您需要对其进行消毒)。
（4）将珠宝等不稳定且可能落入食品、设备或容器中的物品取出；用手处理食物时，去除不能完全消毒的手饰。如果手饰品无法去除，可以用完整干净的材料覆盖手饰品，有效防止手饰品污染食品、食品接触面或食品包装材料。
（5）如果在食品加工中使用手套，它们必须处于完整、清洁和卫生的状态，并且应该由不渗透的材料制成。
（6）必要时，适当佩戴发网、头带、帽子、胡须罩或其他有效的头发约束装置。
（7）不得将衣物或其他个人物品存放在暴露食物的地方或清洗设备和器具的地方；
（8）限制以下行为，如吃东西、嚼口香糖、喝饮料或抽烟等。食物暴露区或设备和器具清洁区以外。
（9）采取其他必要的预防措施，防止食品、食品接触面或食品包装材料被微生物或异物(包括但不限于汗液、毛发、化妆品、烟草、化学品、皮肤药物)污染。
二、厂房和场地
场地：应保持经营者控制范围内的食品厂周边场地，防止食品污染。适用于现场的维护方法包括但不限于：
（1）合理布置设备，清除树叶和废弃物，并清除植物及其结构附近可能成为害虫喜爱的孳生地或栖息地的杂草。
（2）保持道路、庭院、停车场等不成为食物暴露区的污染源。
（3）因渗漏而被食物污染的地方、鞋上的泥土或为害虫提供滋生地的地方，须妥为排水。
（4）管理废物处理和处置系统，使其不会成为食品接触区的污染源。
如果连接工厂的场地不在运营商的管理范围内，且未按照本节(a)(1)至(3)中所述的方法进行管理，则应在工厂内采取检查、害虫控制或其他措施，以清除可能成为食品污染源的害虫、污垢和污物。
工厂建筑和设计：工厂建筑及其结构的尺寸、建筑和设计应适合于食品生产的维护和卫生操作。
三，卫生操作
（1）一般维护：工厂的建筑物、固定设备和其他有形设施必须保持卫生状况，并保持良好的维修状态，以防止食品成为该法规定的掺假产品。器具和设备的清洗和消毒应当防止对食品、食品接触面或者食品包装材料的污染。
（2）用于清洗消毒的物品和有毒物质的存放： (一)用于清洗消毒的清洗剂、消毒剂不得携带不良微生物，在使用条件下必须安全适用。是否满足上述要求，可以通过任何有效的方法来确认，如要求供应商在购买时提供保证书或证明，或检测这些物质是否有污染。食品加工厂或暴露工厂只能使用或储存以下有毒物质：
- 保持清洁和卫生所需的物品；
- 实验室检查所需的项目；
（3）工厂和设备维护和运行所必需的物品；
（4）工厂运营所需的物品。
（5）有毒清洁剂、消毒剂和杀虫剂应进行识别、控制和储存，以防止污染食品、食品接触面或食品包装材料。应遵守联邦、州和地方政府机构发布的关于这些产品的应用、使用和拥有的所有相关法律和法规。
四、虫害防治
（1）用于加工或储存低水分食品的食品接触面在使用时应处于干燥、卫生的状态。这些表面用水清洗后，如有必要，在下次使用前必须消毒并完全干燥。
（2）在湿法加工中，当需要清洁以防止食品的微生物污染时，所有食品接触表面必须在使用前和因操作中断而被污染后进行清洁和消毒。当设备和器具处于连续生产运行时，必要时需要对这些器具和设备的食品接触面进行清洁和消毒。
（3）用于食品工厂生产的设备的非食品接触面也应根据需要经常清洁，以防止食品污染。
（4）一次性物品(如一次性器皿、纸杯和纸巾)应存放在适当的容器中，并应以不污染食物或食物接触面的方式进行处理、分发、使用和处置。
（5）在使用条件下，消毒剂应适当、安全。如果已经证明某些设施、程序或设备能够定期保持设备和器具的清洁，并提供适当的清洁和消毒处理，则此类设施、程序或设备可以用于设备和器具的清洁和消毒。
以上为FDA食品验厂标准以及相应的预防措施，希望正在被抽查到验厂的企业按照以上措施进行整改，争取一次通过验厂。
