PPE指令（EU）2016/425旨在通过规定PPE必须满足的所有基本安全要求，来确保个人防护设备（PPE）在欧洲的自由移动，从而确保用户的健康保护和安全。手套，口罩或防护罩，实验室外套，护目镜和其他类似的防护装备均属于本指令的范围。此外，所包含的个人防护设备在保护级别和类型上进一步分为三类。每个类别确定对制造商的生产和质量体系的控制程度，以及指定机构的参与程度。
1. 简单PPE
PPE被归类为I类，旨在保护用户免受最小的风险，并且不针对电离辐射或有害生物元素等严重危害提供保护。因此，合格评定程序不包括公告的车身测试和评估。相反，制造商可以自行声明遵守相应的法规。
作为最小风险的示例，可以提及以下风险：
- 浅表机械损伤
- 与温度不超过50°C的热表面相互作用
- 阳光异常照射对视觉器官造成的损害
- 不是极端性质的大气环境。
2. 中级个人防护装备
此类别包括中等风险的PPE，例如安全眼镜和护目镜，能见度较高的服装，防撞帽和工业头盔。中级PPE所需的合格程序涉及认证机构评估，这通常会使PPE的认证过程复杂化并延长认证过程。
3. 复杂PPE
复杂设计的PPE旨在保护用户免受任何可能带来非常严重后果的风险。此类风险可能会对用户的健康造成严重且不可挽回的伤害，并且可能导致用户无法在足够的时间内识别其直接影响。高级别风险包括：
- 有害物质和混合物
- 可以观察到缺氧的环境
- 有害生物元素
- 高压射流
- 淹死
- 电离辐射
- 电击
- 高温环境（+100°C）
- 低温环境（– 50°C或更低）
- 有害噪音
- 从高处掉下来。
复杂的PPE的合规过程包括公告机构评估（EC型检查）以及通过测试进行的持续监视或通过工厂审核的持续进行的监视。
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