欧盟防护服相关标准和要求指南详解

防护服出口欧盟一定要为其申请欧盟CE认证。那么关于防护服CE认证有哪些标准及要求呢?下面就为大家详细介绍一下欧盟防护服相关标准和要求指南,还在等什么?快来看一看吧!

欧盟防护服相关标准和要求指南详解

1. 欧盟防护服相关标准

  • EN 342: 防护服 - 防寒的全体或外衣
  • EN 343: 防护服 - 防雨
  • EN 348: 防护服 - 测试方法: 确定材料被熔化的小金属弹球对撞击行为
  • EN 381: 使用手持链锯的人的防护服
  • EN 373: 防护服 - 材料对于熔化的金属飞溅物的阻力
  • EN 470-1: 电焊过程的防护服 - 第1部分: 一般要求
  • EN 471: 专业用高度可视警戒服 - 测试方法与要求
  • EN 510: 移动时有纠缠危险的防护服
  • EN 531: 暴露于热源的工人的防护服(除了消防人员和电焊工人的防护服)
  • EN 533: 防护服 - 防护于热和火焰 - 有限的火焰传播材料和材料组合
  • EN 943-1: 防护服,防液体与气体化学物质包括液体烟雾和固体颗粒等-第1部分: 通风与非 通风的不透气的化学防护服的性能要求
  • EN 943-2: 防护服,防液体与气体化学物质,包括液体烟雾和固体颗粒等-第2部分:紧急队伍的不透气化学物质防护服的性能要求
  • EN 1073: 防辐射污染的防护服
  • EN 1082: 防护服-防手工刀的切割与刺伤的手套和胳膊防护服
  • EN 1149: 防静电服
  • EN 1150: 防护服-非专业使用的可视服
  • EN 1486: 消防员防护服-为专业消防员制作的反射材料的测试方法和要求
  • EN 1621: 防机械碰撞的乘机车人防护服
  • EN 13034: 个人化学液剂防护服
  • EN 13158: 防护服-骑马者的防护夹克,身体和肩部防护物
  • EN 13546: 防护服-运动场曲棍球管理人的手,胳膊,胸部,腹部,脚和生殖器防护物和运动场运动员的胫骨防护物-要求和测试方法
  • EN 13567: 防护服-击剑者的手,胳膊,胸部,腹部,腿,生殖器和面部保护-要求和测试方法
  • EN 13595: 专业摩托车手的防护服-夹克,裤子和一件或分别的制服
  • EN 13998: 防手工刀切割的围裙,裤子和背心等
  • EN 14058: 防护服-冷环境防护服
  • EN 14120: 防护服-滚筒运动设备使用者的手腕,手掌和肘部防护物-要求和测试方法
  • EN 14126: 防护服-感染物防护服的性能要求和测试方法
  • EN 50286: 低压安装工作的电流绝缘防护服
  • EN 60895: 现场工作正常电压到800±600kV的传导服装

 根据EN14126,其对防护服感染物防护的性能指标如下:

性能要求 1级 2级 3级 4级 5级 6级
抗污染液穿透性能等级(流体静压力,kPa) ≥20 ≥1.75 ≥3.5 ≥7 ≥14 ≥20
抗感染无物穿透性(穿透时间t,min) t>15 15<t<30 30<t<45 45<t<60 60<t<75 t>75
抗污染液气溶胶穿透性能等级(穿透率log) 1<log<3 3<log<5 >5
抗污染固体颗粒穿透性能等级(菌群的对数值log cfu) 2<log cfu<3 1<log cfu<2 <1
抗拉强度(N) >30 >60 >100 >250 >500 >1000
抗穿刺性(N) >5 >10 >50 >100 >150 >250
撕裂强度(N) >10 >20 >40 >60 >100 >150
服装材料解封撕裂强度(N) >30 >50 >75 >125 >300 >500
阻燃性能 损毁长度≤105mm,续燃时间≤5s,阻燃时间≤5s

2. 欧盟防护服的条件

2016年3月9日,欧盟通过了个人防护装备(PPE)法规(EU) 2016/425,该法规撤销并替代了PPE指令89/686/EEC,于2018年4月21日正式实施,并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足(EU)2016/425中所有的要求,该法规覆盖防护服、呼吸防护设备、手套等防护产品的安全监管。

欧盟防护服相关标准和要求指南详解

根据法规(EU)2016/425第8条,出口欧盟的防护服制造商需要:

  • 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及安全要求;
  • 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件;
  • 进行适用的合规评估程序;
  • 撰写欧盟合规声明;
  • 按照法规在产品贴附CE标记;
  • 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、地址等;
  • 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号,以便识别;
  • 撰写使用说明,与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及地址,以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上,说明书则无需包含互联网址。
  • 个人防护装备投放市场后10年内,制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。

3. 欧盟防护服CE认证申请流程

1)对于防电服,防高温服,防冻服,耐化学腐蚀服,防电离服,完全隔离服等, 一般的认证流程为:

  • 生产商递交样品与技术资料
  • 认证机构实验室进行测试
  • 认证机构审核员前来工厂审核
  • 一切通过,颁发证书 每年连续的监督

欧盟防护服相关标准和要求指南详解

2)对于其它防护服,一般认证流程为:

  • 生产商递交样品与技术资料
  • 认证机构实验室进行测试
  • 测试通过,颁发测试报告与证书
  • 生产商粘贴CE标记

4. 个人防护服相关指标要求

EN 14126:2003+AC:2004《防护服 抗感染防护服的性能要求和试验方法》标准适用于可重复的和有限使用的防护服,但不适合外科医生及手术过程中为避免交叉感染的患者穿着用。其中要求防护服的接缝处应符合EN 14325《化学药品防护服 化学防护服装材料、缝合线、联结和组合的试验方法和性能分类》中的强度要求。整套防护服按照防护性能分为6类,从type1到type6,数字越小防护越高;type 4为医用推荐要求,带“B”的类型是生物防护,一般优先选择带B类型防护服。

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