nelson和niosh的区别

最近总有朋友问我nelson和niosh的区别,其实niosh我知道是什么,但是nelson并不清楚,查了很多资料后才略知一二,下面为大家做个简单的整理,个人理解,仅供参考。

nelson和niosh的区别

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NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所,是国际知名且重要的职业安全卫生研究机构,主要从事职业安全与卫生科学研究,就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。

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NELSON:尼尔森实验室公司,专门为医疗设备,制药,组织和生物制剂公司提供咨询和测试解决方案。

简单的说一个是企业服务机构,一个是政府研究机构。

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n95口罩的NIOSH认证申请流程

认证对象必须是口罩生产商,而不是中间商或者品牌商

前期审核(预计1个月):

1.填写NPPTL信息采集表Prospective Approval Holder Form;

2.提供产品,生产线,工厂车间相关照片

3.提供品保手册(手册必须是电子文件且以英文书写),而且品保手册须经过NIOSH的认可。

NPPTL审核通过后会颁发一个企业代码给申请方,进行第二阶段的技术审核(预计3-4个月):

nelson和niosh的区别

1.提供产品的详细图样;

2.指定详细的质量计划与测试 / 检验程序(针对要申请的产品);

3.提供符合NIOSH要求的包装标签草稿图;

4.编写使用手册;

5.提供产品测验报告;

6.填写NIOSH申请表。

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美国FDA认证

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