FDA注册费用是多少,FDA注册与CE认证的区别


生产出来的化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具,想要卖到美国,除了包装价格,还需要考虑一个因素,那就是FDA注册,指的就是产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功,下面小编为大家详细介绍一下美国fda注册费用是多少,fda注册与ce认证的区别。

FDA注册费用是多少,FDA注册与CE认证的区别

FDACE认证的区别

FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。

1. FDA注册有效期是多久?

FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。

2. FDA注册有证书吗?

FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。

3. FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别?

FDA注册费用是多少,FDA注册与CE认证的区别

可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:

  • 二三类医疗器械;
  • 化妆品,日用品;
  • 食品接触材料;

FDA注册一般分为:

  • 化妆品
  • LED和激光产品
  • 医疗器械
  • 食品
  • 药品

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。

3. FDA注册费用是多少?

一般注册是免费的,但是,还是会产生代理人的费用,因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人,也就是第三方联络人,一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价,具体看产品而定,详细的报价可咨询在线客服:400-106-2206。

FDA注册费用是多少,FDA注册与CE认证的区别

海外顾问帮】是协助国内企业和个人跨境发展一站式的服务中心,协同全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为FDA认证提供一站式服务。

咨询秘书
您好,欢迎来到海外顾问帮!
企业跨境合规认证、欧盟授权代表、海外公司设立、移民房产...欢迎向我咨询!

扫码添加客服

咨询时间:9:00 — 19:00

400-106-2206