欧洲化妆品法规因“综合III”而发生变化

欧盟委员会于 2020 年 11 月 12 日向世界贸易组织 (WTO)通报了拟议的“综合 III ”法规。该规则草案将于 2021 年第二季度通过，并将于 2021 年 10 月 1 日生效。这意味着对欧洲化妆品法规附件 II、III、IV 和 VI 的修订。由于内容尚未正式公布，因此存在更正的可能性，但现阶段似乎极不可能。

1. 禁用化妆品成分（附件二的补充）：

2. 进一步限制的化妆品成分（附件 III 的补充）：

1）水杨酸

当用于防腐剂以外的用途时，最多可使用 0.5%（在以下化妆品类别中）：

• 身体乳液
• 眼影
• 睫毛膏
• 眼线笔
• 口红
• 滚珠除臭剂

在之前的限制中（供参考），出于防腐目的，这些类别中最多只能使用 0.5% 的水杨酸。

在其他类别中，当用作防腐剂时，对该成分的传统限制适用。

2）二氧化钛

附件 III 中增加了与粉末状二氧化钛（含有 1% 或更多直径为 10 μm 或更小的颗粒）相关的项目。

该成分被批准用于以下用途（以颜料、锐钛矿和表面处理的形式）：

• 对于面部产品，高达 25% 的粉末形式
• 气雾（喷雾）型美发产品最高1.4%（适用于一般消费者）
• 气溶胶（喷雾）型美发产品高达 1.1%（商业用途）

对于其他类别的产品，成分浓度没有限制，但如果吸入可能影响最终消费者的肺部，则禁止使用。

3. 进一步受限的着色剂（附录 IV 的补充）：

二氧化钛

用作着色剂并含有 1% 或更多直径为 10 μm 或更小的颗粒的成分列在附件 III 新项目（见上文）和项目 IV / 143（= 欧盟委员会指令 95/45 / (E 171 )) 符合既定的纯度标准和着色剂必须是白色的）。

4. 进一步受限的紫外线过滤器（附件六的补充）：

二氧化钛

用作紫外线过滤剂且含有至少 1% 的直径为 10 μm 或更小的颗粒的成分必须符合附件 III 中的新项目（见上文）和项目 VI / 27。

不受附件 III 限制且含有二氧化钛作为紫外线过滤剂的产品的限量为 25%。此限制适用于产品中包含的所有形式的二氧化钛的总和。

5. 结论

如果您的产品含有二氧化钛

• 请检查产品类型。是否可吸入（粉末、喷雾）？
• 如果以上为“是”，请检查 10 µm 或更小的粒径分布。
• 当含有 1% 或更多的 10 µm 或更小的颗粒时：
  • 面部散粉：仅含有高达 25% 色素的散粉。
  • 对于头发气溶胶喷雾剂：仅限于含有最多 1.4% 的颜料形式供消费者使用，最多 1.1% 用于商业用途。
  • 对于可能通过吸入影响最终消费者肺部的其他产品：禁用。
  • 照常遵循附件 VI / 27 和 VI / 27a 中规定的限制和纯度标准作为紫外线过滤剂使用，以及附件 IV / 143 中规定的着色剂。

欧盟CPNP注册

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