CE标识是进入欧盟市场的通行证,是不是所有的产品都需要做CE认证?欧盟CE认证需要哪些条件?相信想把商品出口到欧盟的人都会有这个疑惑,我们带着这些问题来看下下面的文章。
1. 什么是CE认证?
CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
2. 哪些产品需要做CE认证?
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
一般来说,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,具体如下:
1、电源CE认证:通信电源、、充电器、显示器电源、、LCD电源、UPS等;
2、灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、、灯串、台灯、、、格栅灯、水族灯、路灯、、、节能灯、T8灯管等;
3、家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
4、电子CE认证:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;
5、通讯类产品CE认证:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。
6、无线产品CE认证:蓝牙BT产品、、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
7、无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、等;
8、机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;
9、医疗器械CE认证。
3. 欧盟CE认证需要哪些条件?
不同的产品CE认证流程跟条件都是不一样的,我们以今年最火的口罩为例:
口罩CE认证需要的条件 |
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口罩类别 |
医用非灭菌口罩 |
医用灭菌口罩 |
个人防护口罩 |
用途 |
在医疗环境中佩戴以保护病人,或者由病人佩戴,防止疾病传播 |
在手术环境类似的医疗环境中佩戴以保护病人或者环境,防止疾病传播
|
个人佩戴以保护该人员的健康和安全,免除对应的风险 |
适合法规 |
MDR法规或MDD指令 |
MDR法规或MDD指令 |
PPE法规 |
分类 |
Ⅰ类非灭菌 |
Ⅱ类灭菌-Class Is |
Ⅲ三类 |
主要适用标准 |
EN 14683 |
EN 14683 + 灭菌标准 |
EN 149 |
技术文件 |
需要 |
需要 |
需要 |
体系要求 |
售后监督要求 |
需要 |
需要 |
符合性认定途径 |
自我声明 |
公告机构评定 |
公告机构评定 |
CE证书 |
不需要 |
一张 |
两张 |
符合性声明 |
需要(在确保产品安全有效符合法规要求后签署) |
需要(在获取 CE证书后签署) |
需要(在获取 CE证书后签署) |
CE标志 |
需要 |
需要(CE+四位数的公告机构号码) |
需要(CE+四位数的公告机构号码) |
4. 欧盟CE认证的通用步骤
(取决于产品类别,获得CE证书的方案各不相同)
1、查找适用于您的产品的欧盟指令
2、搜索产品的基本要求
3、确定产品是否需要通过认证机构评估
4、评估产品符合性
5、创建和维护技术文档
6、制定符合性声明并加贴CE标志
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