哪些产品需要做ce认证?欧盟ce认证需要哪些条件?

CE标识是进入欧盟市场的通行证,是不是所有的产品都需要做CE认证欧盟CE认证需要哪些条件?相信想把商品出口到欧盟的人都会有这个疑惑,我们带着这些问题来看下下面的文章。

哪些产品需要做ce认证?欧盟ce认证需要哪些条件?

1. 什么是CE认证?

CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

2. 哪些产品需要做CE认证?

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

一般来说,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,具体如下:

1、电源CE认证:通信电源、、充电器、显示器电源、、LCD电源、UPS等;

2、灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、、灯串、台灯、、、格栅灯、水族灯、路灯、、、节能灯、T8灯管等;

3、家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;

4、电子CE认证:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;

5、通讯类产品CE认证:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。

6、无线产品CE认证:蓝牙BT产品、、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

7、无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、等;

8、机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;

9、医疗器械CE认证

3. 欧盟CE认证需要哪些条件?

不同的产品CE认证流程跟条件都是不一样的,我们以今年最火的口罩为例:

口罩CE认证需要的条件

口罩类别

医用非灭菌口罩

医用灭菌口罩

个人防护口罩

用途

在医疗环境中佩戴以保护病人,或者由病人佩戴,防止疾病传播

在手术环境类似的医疗环境中佩戴以保护病人或者环境,防止疾病传播

 

个人佩戴以保护该人员的健康和安全,免除对应的风险

适合法规

MDR法规或MDD指令

MDR法规或MDD指令

PPE法规

分类

Ⅰ类非灭菌    

Ⅱ类灭菌-Class Is

Ⅲ三类

主要适用标准

 EN  14683

EN 14683 + 灭菌标准

EN 149

技术文件

需要

需要

需要

体系要求

售后监督要求

需要

需要

符合性认定途径

自我声明    

公告机构评定

公告机构评定

CE证书

不需要

 一张

两张

符合性声明

需要(在确保产品安全有效符合法规要求后签署)

需要(在获取 CE证书后签署

需要(在获取 CE证书后签署

CE标志

需要

需要(CE+四位数的公告机构号码)  

需要(CE+四位数的公告机构号码)  


4. 欧盟CE认证的通用步骤

(取决于产品类别,获得CE证书的方案各不相同)

1、查找适用于您的产品的欧盟指令

2、搜索产品的基本要求

3、确定产品是否需要通过认证机构评估

4、评估产品符合性

5、创建和维护技术文档

6、制定符合性声明并加贴CE标志

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