防护服面料：欧盟标准EN 14126:2003和我国标准GB 19082-2009的主要技术要求对比

标准

编号

GB 19082-2009

EN 14126:2003

标准

名称

医用一次性防护服技术要求

防护服 防传病毒防护服的性能 要求和试验方法

适用

范围

本标准规定了医用一次性防护服的要求。本标准适用于医务人员在工作中接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作业的医用一次性防护服。

适用产品：医用一次性防护服

本标准规定了可重复使用的、有限使用的防传病毒防护服的要求和试验方法。本标准不适用于手术一线人员所穿戴的防护服或者为防止手术干预期间交叉污染而放置在病人身体上的手术单。

适用产品：抗感染性物质防护服

技术条款

指标要求

测试方法

指标要求

测试方法

面料物理性能

耐磨性

无

机械和易燃性要求：材料应该根据pr EN 14325相关条款制定的测试方法和性能分类系统进行测试和分类。

耐屈挠性

无

耐屈挠性（-30℃）

（可选）

无

撕裂

无

断裂伸长率

关键部位应不小于15 %

GB/T 3923.1-1997

断裂强度

关键部位应不小于 45N

GB/T 3923.1-1997

面料阻隔性

抗渗水性测试

关键部位静水压应≥1.67kPa

GBT 4744-1997

无

沾水性测试

 ≥3级

GBT 4745-1997

无

颗粒过滤效率

关键部位及接缝处对非油性颗粒物过滤效率应不小于70%

GB 19082-2009第5.7条

无

透湿量

≥2500g/(m2·d)

GB/T 12704-1991的方法A

无

抗合成血液穿透性

1级（0kPa）

2级（1.75kPa）

3级（3.5kPa）

4级（7kPa）

5级（14kPa）

6级（20kPa）

应不低于2级要求。

GB 19082-2009附录A

1级（0kPa）

2级（1.75kPa）

3级（3.5kPa）

4级（7kPa）

5级（14kPa）

6级（20kPa）

根据实际测试结果分级。

ISO 16603

抗血源性病原体（Phi-X174）噬菌体污染性液体耐压穿透测试

无

1级（0kPa）

2级（1.75kPa）

3级（3.5kPa）

4级（7kPa）

5级（14kPa）

6级（20kPa）

根据实际测试结果分级。

ISO 16604

抗湿态微生物穿透

无

1级（≤15分钟）

2级（15<t≤30分钟）

3级（30<t≤45分钟）

4级（45<t≤60分钟）

5级（60<t≤75分钟）

6级（t>75分钟）

t为突破时间

ISO 26610

防微生物气溶胶测试

无

1级（1<log≤3）

2级（3<log≤5）

3级（log>5）

log为穿透率

ISO 26611

抗干态微生物测试

无

1级（2<log cfu ≤3）

1级（1<log cfu ≤2）

3级（log cfu ≤1）

Log cfu为穿透指标

ISO 26612

服装整体性能

整体服装性能测试

无

具体要求参考其他EN标准：

——1型EN 943-1（EN943-2适用于应急小组（ET）的“气密”化学防护服），

——3型EN 466

——4型EN 465，

——5型ISO 13982-1，

——6型EN 13034

——部分身体保护  EN 467

接缝强度

无

EN 14325

微生物指标要求

对菌落检出有要求

GB 15979-2002附录B

无

灭菌要求

灭菌和非灭菌,如果是灭菌，包装上标识“无菌”字样

无

环氧乙烷残留量

应不超过10μg/g

GB19082-2009第5.13条

无

皮肤刺激性

原发性刺激记分应不超过1

GB19082-2009第5.11条

EN14126第4.3条要求使用的材料和设计不应对皮肤有刺激或对健康有副作用。

抗静电性

防护服带电量应不大于0.6μC/件

GB/T 12703-1991第7.2条

无

静电衰减

防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

GB19082-2009第5.10条