FDA取消中国掩码销售授权


美国政府机构检测发现中国口罩不符合正常标准后,美国食品药品监督管理局(FDA)取消了允许在中国制造中紧急使用数十个N95口罩的授权。这些面具由60多家制造商生产,出口到美国。

美国食品药品监督管理局表示,已将获准使用中国生产但美国口罩的口罩制造商数量从大约80家减少到14家。

据彭博社的说法,FDA撤销了大约60家中国制造商向美国出口口罩的许可,留下14家公司获得授权。FDA表示,它还在加强对从中国进口的口罩的检控,并将对这些口罩进行随机检测。

路透社称,FDA上月授权使用那些在中国制造的、经过认可的独立实验室测试的口罩,即使这些口罩没有经过美国有关部门的测试。

医生、护士和医院非常需要N95口罩,因为他们比传统的外科口罩或布口罩更有效。在实验室测试中,口罩对非油性颗粒物(包括新型冠状病毒微生物)的过滤效率应在95%以上。

这个名为KN95的口罩只能过滤24%的非油性微粒,其中一批口罩只能过滤1%的微粒。

此前,FDA已于授权使用这些中国口罩,以帮助解决个人防护装备短缺的问题,前提是其有效性由独立的测试实验室验证。面具还没有被美国当局测试。

根据美国国家职业安全卫生研究所检测结果,许多中国呼吸机不符合过滤标准。FDA随机撤销这些不合格中国口罩的紧急使用授权。

FDA表示,目前它会继续加强对从中国进口的口罩的监督,并将对运货进行随机测试。在同一天,FDA还表示已经向涉嫌兜售假冒甚至是危险的新冠治疗方案的公司发出了42封警告信。

这些公司涉嫌出售“欺诈性二氧化氯产品,等同于工业漂白剂,通常被称为”奇迹矿物溶液”或” MMS”等产品。

与此同时,FDA副局长发声,表示会借用在边境和国内商业领域调查、检查和审查医疗产品的经验,以确定进入美国的医疗产品是否是欺诈、假冒或非法的,并采取必要行动。

因此,跨境电商行业的卖家,出售的口罩是否也有在被禁止的行列赶紧检查一下,质量有所保障销量肯定是连绵不绝的,但还是不要卖不良产品。

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