食品添加剂中GRAS的定义:它是什么以及如何使制造商和消费者受益

食品添加剂中GRAS的定义:它是什么以及如何使制造商和消费者受益

制造商在挑选高质量的食品配方配料时有很多选择。随着消费者受教育程度的不断提高,制造商的任务也越来越重于仔细检查每种潜在成分,从其来源、功效、使用或未使用加工助剂、转基因状态、过敏性等各个方面进行检查。然而,在所有这些因素中,对制造商和消费者而言,一个关键的区别点和优质成分的信号是GRAS状态。事实上,这就是为什么许多大型餐饮制造商需要GRAS成分的原因。

食品添加剂中GRAS的定义:它是什么以及如何使制造商和消费者受益

什么是 GRAS?

GRAS是公认安全的缩写。根据FDA和《联邦食品、药品和化妆品法案》,GRAS是一个监管分类术语,用于识别“合格专家普遍认可的在其预期使用条件下安全的食品添加剂。”

食品添加剂和食品 GRAS 有什么区别?

食品添加剂或非 GRAS 成分可以添加到食品中,但需要经过 FDA 的上市前审查和批准,而公司可以在未经 FDA 批准的情况下使用 GRAS 成分。此外,食品添加剂通常有使用限制。例如,食品添加剂在非常低的水平下可能是安全的,但在高水平下是有害的。

FDA GRAS 和 Self-Affirmed GRAS

有两种方法可以获得一种成分的 GRAS 批准。一种方法是向FDA提出申请,确认使用一种物质是 GRAS。这随后被认定为FDA GRAS。另一种称为自我肯定 GRAS 的方法是指个人或公司召集专家小组评估特定成分的安全性,然后(通过“ GRAS 通知”)告知 FDA ,他们决定使用某种物质是格拉斯。通过自我肯定,FDA 必须随后评估 GRAS 通知中提供的信息,并就其是否同意 GRAS 确定的基础向公司做出回应。

有两种方法可以获得GRAS对成分的批准。一种方法是向FDA请愿,确认某种物质的使用是GRAS,这被认定为FDA GRAS。另一种称为Self-Affirmed GRAS即自我确认GRAS的方法,当一个人或一家公司召集一个专家小组来评估某一特定成分的安全性,然后(通过“GRAS通知”)通知FDA他们确定某一物质的使用是GRAS。在自我确认的情况下,FDA必须评估GRAS通知中提供的信息,并就其是否同意GRAS决定的依据向公司作出回应。

尽管如此,通向 GRAS 的两种途径都涉及严格的过程和标准,以得出在食品中使用某种物质是 GRAS 的结论。

根据FDA, “根据该法案的第 201(s) 和 409 节以及 FDA 在 21 CFR 170.3 和 21 CFR 170.30 中的实施条例,食品物质的使用可能是通过科学程序或对于用于1958 年之前的食品,通过基于食品常见用途的经验。

  • 根据 21 CFR 170.30(b),通过科学程序对安全性的普遍认可需要与获得该物质作为食品添加剂批准所需的相同数量和质量的科学证据。通过科学程序对安全性的普遍认可是基于普遍可用和公认的科学数据、信息或方法的应用,这些数据、信息或方法通常已发表,以及科学原理的应用,并可能被未发表的科学数据的应用所证实、信息或方法。
  • 根据 21 CFR 170.30(c) 和 170.3(f),通过基于食品中常见用途的经验对安全性的普遍认可需要大量消费者对食品使用的大量消费历史。”

使用 GRAS 成分的好处

首先也是最重要的是,GRAS成分确保了我们食品供应的安全,同样也确保了消费者的安全。此外,与食品添加剂相比,制造商使用食品添加剂的负担更重。这是因为使用食品添加剂(非GRAS批准)需要制造商在食品或补充剂进入市场前至少75天通知FDA。通知要求制造商披露大量信息,包括剂量、使用条件、成分使用历史、,已发表的文章/引文和/或其他证据,导致制造商得出结论,认为含有非GRAS成分的产品合理预期使用安全。因为GRAS成分已经被认为是安全的,所以对制造商和消费者来说,这是一件不必担心的事情,也是确保质量的可靠方法。

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GRAS认证

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项目简介:GRAS是"Generally Recognized as Safe"的简称,也就是“公认为安全”的意思,是美国对于食品添加剂和膳食补充剂产品采用的认证方式。 查看详情>>

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