食品FDA注册流程

最新回答：常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:有机涂层，金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.water extractives 去离子水浸取法8% alcohol extractives 8%酒精浸取法n-heptane extractives 正庚烷浸取法纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCPABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.in water 去离子水浸取法in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法in 8% ethanol 8%酒精浸取法in n-heptane 正庚烷浸取法

最新回答：食品类企业FDA注册新规食品类企业出口美国市场，须提交办理FDA注册，获得注册号，同时在出口时办理预先通知。出口过美国的商家应该都非常清楚。2020年10-12月是常规食品企业续期的时间，在此之前，食品企业并没有强制性要求提供DUNS编码，今年10月份开始，如企业没有DUNS编码将无法注册FDA.食品企业续期时间：偶数年10月-12月，即2020年就是续期年。在此之前已经办理过注册的企业，须及时办理DUNS编码，否则交无法及时续期，未能续期的结果就是在2021年被注销注册号。只能重新再次办理FDA注册。

最新回答：食品fda注册办理流程：1.申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料；2.根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价；3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品；4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行；5.测试完成后提供FDA认证报告。

最新回答：食品FDA注册的规定：该FDA食品安全现代化法案（FSMA）2011年1月4日颁布，修订了联邦食品，药品和化妆品法案（FD＆C法案）第415条，相关部分要求在美国从事制造，加工，包装或保存食品的设施，各州向FDA提交额外的注册信息，包括保证FDA将被允许在FD＆C法案允许的时间和方式检查设施。经FSMA修订的FD＆C法案第415条还要求每隔一年向FDA注册以更新此类注册的食品设施，并授权FDA在某些情况下暂停食品设施的注册，具体而言，如果FDA确定生产，加工，包装，收到的食品，创造，造成或以其他方式对此合理概率负责；FDA认证发布食品设施注册要求：美国食品和药物管理局（FDA认证）于8月17日发布了两份指导文件，以帮助人类和动物食品设施满足2002年“生物恐怖主义法”规定的注册要求，并经2011年食品安全现代化法案修订。制造/加工，包装或保存美国人类或动物食品的设施的所有者和经营者了解注册要求，该内容还涉及食品安全现代化法案（FSMA）制定的新设施注册规定，该规定要求：1.在每个偶数年10月1日至12月31日期间，通过向机构提交注册续期，每两年向FDA更新其食品设施注册的涵盖设施。2.国内设施的食品设施注册，包含设施联系人的电子邮件地址，以及包含设施的美国代理商的电子邮件地址的外国设施的注册。3.所有食品设施注册均保证FDA将被允许在联邦食品药品和化妆品法案允许的时间和方式检查设施。4.所有食品设施注册将于2020年1月4日起以电子格式提交给FDA，但FDA批准豁免的情况除外。5.自2020年1月4日起，食品设施在注册过程中提交唯一被FDA认可为可接受的设施标识符，例如Dun和Bradstreet的数据通用编号系统（DUNS）编号。FDA注册流程：1.提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；2.填写FDA申请表；3.签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；4.支付美金到美国FDA协会；5.代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；6.注册审批完成，获得批准号码；7.代理公司颁发注册证明书；

最新回答：食品添加剂可以分为两种：1.直接食品添加剂：那些添加到食品中用于特定用途的食品添加剂。例如，黄麻胶——用于沙拉调味品，巧克力牛奶，面包馅料，布丁等食品添加质地——是一种直接添加剂。大多数直接添加剂在食品的成分标签上被鉴定出来。2.间接食品添加剂：由于其包装，储存或其他处理而成为微量食品的一部分的添加剂。例如，在储存期间，微量的包装物质可能会进入食品。食品包装制造商必须向美国食品和药物管理局（FDA）证明，所有与食品接触的材料在允许使用之前是安全的。在评估物质的安全性和是否应批准时，FDA认为：1.物质的成分和性质；2.通常会消耗的数量；3.直接和长期的健康影响；4.各种安全因素。

最新回答：食品接触产品及材料FDA测试： 食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等，这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。FDA食品接触材料主要检测标准依据为： 21 CFR Part 177-2003，即聚合物类物质。 21CFR Part 175-2003：粘合剂和涂覆材料类、金属类； 21CFR Part 176-2003：纸和纸板产品 21CFR Part 178-2003：食品添加剂：助剂、生产助剂和消毒杀菌剂 FDA CPG 7117.05：镀银制品要求 FDA CPG 7117.06&07玻璃，陶瓷，搪瓷器皿要求常见与食品接触材料FDA测试项目如下： 有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300 纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170 木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800 ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22. 丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010 食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210 EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350 三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460 尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500 PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520 PE，OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520　　上述内容介绍的是关于FDA测试对食品接触材料的测试要求，食品是大家直接摄入体内的食物，储存和装置食品的器具使用的加工材料必须是无毒无害的，如果食品级材料中含有有毒有害物质，人类使用这些器具存放食物，器具中含有的对人体有害的物质会污染食物，从而影响人类健康，对人类的健康和安全造成威胁。每个人都想要拥有健康的身体，只有强健的体魄才能更好的为以后奋斗，FDA测试对食品接触材料的严格测试，从根源上保证了食物无外源物的污染。

最新回答：食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。关于视食品fda认证食品罐头FDA认证类类别1.低酸性食品罐头类所谓“低酸性罐头”是指PH值高于4.6，水活性高于0.85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品，如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。酸化食品类， 酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4.6以下，其水活性在0.85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。罐头办理FDA注册：1．申请“罐头食品工厂注册号”，即“FCE”号码，（FCE号FoodCanningEstablishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。2．申请“加工过程呈报号”，即“SID”号，（SID号SubmissionIdentifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。FDA认证注意事项：已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。1.若输往美国的这类食品还未具有FCE号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。2.即使已具备FCE号，FDA仍要对第一次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行，等到相同产品第二次入关时才能享受免检待遇。3.需要强调的一点是FCE号必须在向美国出货前就应完善申请工作。

最新回答：为执行此生物恐怖法案的规定，FDA于2003年10月10日发布了食品企业注册的暂行终法规，法规要点包括：国内外从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业必须向FDA注册，所有涉及到的企业必须于2003年12月12日之前进行注册；企业可以通过网络在线注册，也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息的。