FDA认证要多少钱

最新回答：不同类型的注册周期不同，同时美国FDA机构会针对不同产品收取年费，例如医疗器械产品。食品，化妆品，医疗器械产品，OTC药品的注册周期都不相同，具体要分产品来分析。

最新回答：申请周期主要分为以下三部分：产品检测时间以不同标准实际检测时间为准;如果已经取得过CE认证，部分测试报告等资料有可能可以直接使用；FDA的评估到最终批准的时间一般较长，由FDA控制；通常正常进程整个周期在12个月左右。关于做一个FDA 510k认证要多少钱，由于FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。比如医疗器械：I类医疗器械、II类III类医疗器械，不同分类的医疗器械，美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同。

最新回答：FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的，代理费也不同。1、以医疗器械510K豁免的产品为例：医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD，换算为人民币大约在3W左右，具体规费以当日货币汇率为准，每年十月份规费也会变动，费用的增减以FDA官网通知为准。2、企业或工厂在注册FDA前，需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求)，费用800元，除去规费和邓白氏编码的费用，便是由第三方检测认证机构代理的服务费，一般为5千。3、若是未获取510K豁免的产品，需先申请510K，申请邓白氏，再进行FDA注册，整套流程下来费用预计在6W左右。4、食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了。以食品类申请FDA注册，只需要进行食品工厂的注册就可以了，无需进行单独产品的注册，费用也就一千多元。

最新回答：关于做一个FDA认证要多少钱，由于FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。比如医疗器械：I类医疗器械、II类III类医疗器械，不同分类的医疗器械，美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同。

最新回答：通常这个要看产品具体的分类的。对于I类医疗器械，只需要缴纳FDA的官方年费，FDA官方年费查询网址：https://www.fda.gov/ForIndustry/UserFees/MedicalDeviceUserFee/ucm615142.htm此外，每家FDA注册代理会收取一个注册服务费通常需要几千元不等，包括产品注册，工厂注册，以及美国代理人服务...对于II类医疗器械，因为需要编写510(k)文件至FDA官方评审，以及做很多测试，主要费用包括以下三方面：1.代理机构510(k)编写服务费，通常需要至少几万人民币；2.产品安全测试费，每家测试机构收费会有偏差；3.FDA的510(k)评审费，FDA官方已经公布，建议企业还是先申请小企业资格，不然要1万多美金；4.等评审通过拿到K号，进行FDA注册，那么就需要缴纳FDA的官方年费了。

最新回答：关于化妆品做FDA认证的收费标准，其实这个也是跟激光产品类似，那就是做测试会产生费用，在美国FDA官网注册是免费的，而且是完全免费。不过化妆品在申请FDA注册过程中，虽然是免费的，但是，还是会产生美国代理人的费用。因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人，也就是第三方联络人。至于代理人的收费标准，一般都是2000-8000不等。测试费另计。

最新回答：FDA认证费用是需要看企业属于哪一块的范围，比如是食品，药品，化妆品，或者医疗器械？产品不同所进行FDA认证费用都是不相同的，比如医疗器械二类，就需要几十万人民币才能办理下来。而食品和化妆品类别的产品做FDA，通常都是几千块钱就可以搞定。

最新回答：食品类产品做美国FDA认证，其实美国FDA本身是不收费的，但是这些产品在申请FDA注册过程中，需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人，也就是第三方联络人，这个是强制的要求，没有是不行的。所以，既然要人做第三方联络人，那就肯定要给一定的费用，人家才会帮你做代理人，义务或免费帮忙的人，基本是没有的。所以食品类产品申请FDA注册，会产生的费用就是代理人的费用。不管是普通食品还是罐头食品，都是这样，都会产生代理人的费用。这个费用是没有统一标准的，最低2-3千元一年，最高7、8千元一年都有，看代理人自己报价。如果是罐头食品，因为涉及的程序比较复杂，需要咨询公司帮忙，所以还会产生几千美金的咨询公司的服务费用，这个也是没有统一标准，都是根据咨询公司的报价而定。

最新回答：激光辐射产品，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵，比如TUV这个机构，做激光速率和波长方面的测试，费用要好几万，而有的实验室只要1万多，最便宜的7、8千就行，所以激光辐射产品，要准确的说出收费标准，其实很难，这方面误差太大了。不过激光辐射产品，申请FDA认证注册是免费的。也就是说，去官方注册是，不会产生费用，一般会产生费用的地方，就是激光和辐射产品做测试。

最新回答：FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。以医疗器械510K豁免的产品为例：医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD，换算为人民币大约在3W左右，具体规费以当日货币汇率为准，每年十月份规费也会变动，费用的增减以FDA官网通知为准。企业或工厂在注册FDA前，需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求)，费用800元除去规费和邓白氏编码的费用，便是由第三方检测认证机构代理的服务费，一般为5千。若是未获取510K豁免的产品，需先申请510K，申请邓白氏，再进行FDA注册，整套流程下来费用预计在6W左右。食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了。以食品类申请FDA注册，只需要进行食品工厂的注册就可以了，无需进行单独产品的注册，费用也就几千块钱就搞定了。

最新回答：医疗器械按照风险类别分为三类：I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械（1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证的收费标准：FDA制造商管制费：4624美金。代理人咨询费：4500-1万人民币不等II类医疗器械注册费用分两种：（2）II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。（3）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：申请美国制造商管制费：4624美金510K报告审核费10566美金代理人510K7-12万元人民币不等（4）III类医疗器械申请美国FDA认证费用FDA制造商管制费：4624美金。PMA\PDP\PMR\BLA审核费310764美金代理人咨询费：30-100万人民币不等以上的FDA认证的收费标准是前几年的，仅供参考，每年的收费标准都会发生一些变化，建议以官方数据为准。

最新回答：食品FDA注册续费日期：美国食品和药物管理局（FDA认证）要求生产，加工，包装或存放食品的美国消费续约10月1日之间的工厂登记的所有设施日和12月31日，2020年包括今年已注册的设施。即使设施的注册时间到2020年9月30日，也仍然需要他们续签该注册。食品FDA认证续费：重要的是要注意，位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系，在美国代理商接受指定之前，FDA不会最终确定注册的更新。作为新的一年，美国和美国以外的工厂都需要提交唯一工厂标识符（UFI），作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI，则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。

最新回答：Fda是作为美国最早保护消费者的机构，它负责美国食品、药品、化妆品、放射产品等产品的管理和认证，fda也和ISO等国际组织进行了密切的合作，它也被世界卫生组织认定为是最高食品安全标准，在消费者眼中，fda 的权威性也是很高的。fda认证费用和所认证的产品是有关系的，不同的产品在认证检测时候的步骤是不同的，自然fda认证的价格被影响了，根据fda相应的规定，食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、药品等产品和电子产品都需要经过fda的检测，只有通过了fda认证才能够在市场上进行销售。

最新回答：FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA认证是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。不同产品的注册流程、费用和时间都会不同。*化妆品企业FDA注册:在FDA进行注册备案。1. 注册流程：提交企业信息和产品成分信息注册--FDA接收资料---注册信息确认(企业建立和成分申请批准)2. 注册时间：收到预付款和申请表后90个工作日(未经FDA认可的特殊成分例外)3. 注册费用:注册代理费用9900RMB/一个企业-个类别产品4. FDA为官方机构,不给任何企业颁发证书,只有信件含注册号。注册好后环测威检测公司提供证明文件给企业。注意:化妆品FDA注册不能查询,但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。5. 检测报告注册时不需要提交,但是在产品出口到美国,海关或者美国的客户可能需要提供。所以我们建议企业出口前做好检测工作.具体请直接联系您的美国客户确认检测报告问题。注意：除了注册代理费,还有美国代理人费用。

最新回答：美容仪fda认证费用，首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法： 1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了； 2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官网注册下，有些产品需要检测； 3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。 以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。FDA认证，激光2000/化妆品2000/食品1500以及医疗器械fda认证，美容仪办理fda认证属于医疗器械的行列，需要交纳年金，2020年美国fda医疗器械注册年金为5236美金一年，以上价格都含代理费，这才是最标准的价格。

最新回答：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。化妆品FDA注册费用化妆品分企业注册和产品登记：1）企业注册3000~10000元；办理周期：2-4周，办理好有注册号；有效期限：政策不变，永久有效。2）产品登记5000~10000元办理周期：两个月左右，办理好有注册号；有效期限：永久

最新回答：化妆品FDA注册费用大概在1000-3000之间，具体还需要看产品，不同产品的费用报价有所差别。制造商的自愿注册和FDA化妆品注册并不意味着FDA批准制造商或其产品，并且FDA不允许制造商使用VCrp或商业促销获得的注册号或列表；但是，制造商可以通过参与直接参与vcrp获得以下好处：１）获取有关化妆品成分的重要信息FDA将从VCrp获得的所有信息输入计算机数据库。如果目前使用的化妆品成分被认为是有害的，则应禁止它们，FDA将通过vCrp数据库中的地址簿通知产品的制造商或销售商。如果您的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知您。２）对于美容行为，必须将产品引入美国市场，化妆品制造商及其出口的化妆品成分到美国FDA药品管理局的注册是必要的。其主要作用是使其化妆品在进入美国市场时通过海关。首先，进入美国的化妆品必须符合美国食品和药物管理局批准的化妆品成分的名称及其标准化妆品成分。

最新回答：化妆品FDA认证办理，按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册，登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码（CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息，产品信息。化妆品FDA认证检测流程：1、准备阶段生产（卫生）许可证，合格证复印件；企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。2、技术初审申报受理递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；3、DMF资料审阅FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。4、FDA检查FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答。化妆品FDA认证检测费用化妆品fda认证办理的费用，根据产品的不同所需要的费用也是不一样的；但是。一般化妆品办理fda认证都是一到两千元之间的费用；

最新回答：FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。目前做FDA认证的主要是食品和医疗器械，所以我们主要来讲些这两种产品的认证费用。1. 医疗器械FDA认证费用医疗器械按照风险类别分为三类：I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械（1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证的收费标准：FDA制造商管制费：4624美金。代理人咨询费：4500-1万人民币不等II类医疗器械注册费用分两种：（2）II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。（3）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：申请美国制造商管制费：4624美金510K报告审核费10566美金代理人510K7-12万元人民币不等（4）III类医疗器械申请美国FDA认证费用FDA制造商管制费：4624美金。PMA\PDP\PMR\BLA审核费310764美金代理人咨询费：30-100万人民币不等以上的FDA认证的收费标准是前几年的，仅供参考，每年的收费标准都会发生一些变化，建议以官方数据为准。2. 食品类FDA认证费用食品类产品做认证，美国FDA本身是不收费的，所以所花费的费用一般都是代理人费用。这个费用没有统一标准，2-3千一年或者7-8千一年都是有的，主要根据代理人的报价。

最新回答：化妆品出口美国需要办理美国FDA注册。化妆品FDA注册费用根据不同的注册费用不一样，化妆品fda注册分为三种：1.化妆品工厂注册：需要工厂资料就可以了。2.化妆品产品注册：需要化妆品的成分资料。（需要过去12个月在美国销售1000美金，并且现在有在美国购买到的地址）3.工厂和产品同事注册：工厂的资料和产品成分资料。不同的注册方式费用不一样。

最新回答：化妆品的FDA注册费用 通常在1000-3000之间，化妆品标签必须符合FDA对化妆品标签的特定规定，标签必须是真实的，不得误导。此外，在美国，功能性化妆品通常是非现场（非处方）化妆品，不仅符合化妆品法规，还必须适用于美国食品药品管理局（FDA）OTC注册和其他事项。根据FDA的规定，以下必须在FDA中：化妆品成分及其内容评估办公室的注册；根据上述要求，修改化妆品标签，以符合FDA标签审查；化妆品生产公司的注册；化妆品原料注册。化妆品制造商应提供以下相关文件：中英文产品名称及其组成表；中英文产品标签说明；安全测试和测试报告，以及有效性（功能）测试报告；在招标过程中提供和补充其他测试和测试报告或其他相关信息；提供与文件中的信息相匹配的适当样本。

最新回答：FDA五大类别：食品FDA注册认证 ：偶数年需要续费更新一次OTC药品FDA-NDC注册认证：当年有效医疗FDA注册认证：当年有效激光FDA注册认证：每年的8月份需要年报更新一次化妆品FDA注册认证：永久有效美国FDA年金续费怎么办理？每年的10月-12月，是企业注册FDA的黄金时间段。每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在这个时间段缴纳美金年费，以维持FDA注册的有效性。若不及时续费，企业将会FDA被注销，取消进入到美国市场的资格。FDA年费缴费注意事项位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系，在美国代理商接受指定之前，FDA不会最终确定注册的更新。作为新的一年，美国和美国以外的工厂都需要提交唯一工厂标识符（UFI），作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI，则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。

最新回答：由于不同产品测试要求不同涉及的测试成本也不同，FDA认证费用不是一个固定费用，需要根据产品来评估的。不同产品FDA认证费用也不同。

最新回答：1）美国代理人费用（包含2019年美国代理人费用和fda注册更新的费用）；2）2019年年费，是4884美金，这部分费用由企业直接付款到fda当局。（年费查询网址：https://www.fda.gov/medicaldevic... listing/default.htm）

最新回答：化妆品FDA注册基本条件：1.有美国代理人 2.生产商或者包装商。贸易商能不能做FDA注册？贸易商的化妆品FDA注册，需要贸易商自己提供生产商才可以注册。化妆品FDA注册怎么做？有两种情况：1.自己注册 2.找代理公司注册。自己注册流程：去美国FDA开户，填写相关注册信息。找代理公司注册同自己注册 ，个人认为自己可以注册可以选择自行注册。如果对FDA注册流程不熟或者不会的，可以选择代理公司帮助进行注册。化妆品FDA注册费用：看您是什么产品，不同产品费用也不相同。

最新回答：目前FDA注册在中国的应用范围：1）.在FDA机构受管辖范围内的产品，上架美国亚马逊须办理FDA注册，例如：食品、化妆品产品 、医疗产品等；2）.在FDA机构受管辖范围内的产品，出口到美国本地，须办理FDA注册，获取FDA注册号，否则无法清关。3).一旦获取FDA注册号，能够更快的获得其它国外的客户对你的了解，

最新回答：I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同2018年的是4624美元）代理人年费：4500-1万元人民币不等。

最新回答：FDA认证2020年新收费标准和收费项目，这个问题牵扯了很多因素，比如产品类别、企业类型、风险等级等等，都跟收费有关，如果一定要给一个完美的答案，其实挺难的。因为不同的产品申请美国FDA认证或注册，所需的费用是完全不同的，当然也有的是免费的，比如食品。这些产品申请FDA认证是完全免费的，我说的是官方是完全免费的，会收取的费用，也就是代理人，帮人做代理，会产生一定的费用。所以，FDA认证2020年新收费标准和收费项目，我们只能按官方收费标准和收费项目来解释，中间也加一些代理人收费的区间价格。

最新回答：II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。2）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）FDA认证的收费标准，也就是说做一FDA认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同。

最新回答：1、医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD，换算为人民币大约在3W左右，具体规费以当日货币汇率为准，每年十月份规费也会变动，费用的增减以FDA官网通知为准。2、企业或工厂在注册FDA前，需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求)，费用800元3、除去规费和邓白氏编码的费用，便是由第三方检测认证机构代理的服务费，价格根据代理机构情况而定。4、若是未获取510K豁免的产品，需先申请510K，申请邓白氏，再进行FDA注册，整套流程下来费用预计在6W左右。5、食品类、化妆品、激光类产品类注册只需要进行食品工厂的注册就可以了，无需进行单独产品的注册，费用1k+。