FDA认证多少钱

最新回答：首先说明一下，没有FDA认证一说，实际上都是FDA注册。不同的产品FDA注册的费用是不同的，医疗器械做FDA注册是需要年审的，食品FDA注册每偶数年进行一次，化妆品注册成功后，永久有效。

最新回答：FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。　　1.提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；2.填写FDA申请表；3.签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；4.支付美金到美国FDA协会；5.代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；6.注册审批完成，获得批准号码；7.代理公司颁发注册证明书；8.项目结束。

最新回答：FDA是美国的食品药品监督管理局，FDA注册是到进行公司和企业登记注册，获得注册号码，FDA里有分:食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别，不同类别FDA认证费用就不一样。4种常见产品FDA认证费用介绍：食品FDA注册、化妆品和激光这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中，产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，具体看什么产品没有统一标准。

最新回答：美国亚马逊FDA注册流程：1.提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；2.填写FDA申请表；3.签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；4.支付美金到美国FDA协会；5.代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；6.注册审批完成，获得批准号码；7.代理公司颁发注册证明书；美国亚马逊FDA认证费用：关于做一个FDA认证要多少钱，由于FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。比如医疗器械：I类医疗器械、II类III类医疗器械，不同分类的医疗器械，美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同，下面详细介绍不同产品的收费标准。4种常见产品FDA认证费用介绍：食品FDA注册、化妆品和激光、FDA认证费用，这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中，产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，具体看什么产品没有统一标准。

最新回答：FDA认证注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械、药品，食品，化妆品，激光类产品。不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。药品和医疗器械申请FDA注册是比较麻烦，费用也比较高的，以一类医疗器械产品为例，510K豁免类产品，单纯规费或是年费就需要好几万，加上申请UDI的费用，以及检测机构的代理服务费，一般一个普通510K豁免的产品申请一套FDA费用大概6万左右。而食品类和激光类产品就简单很多了，以食品类申请FDA注册，只需要进行食品工厂的注册就可以了，无需进行单独产品的注册，费用可能也就几千块钱。

最新回答： 一个产品要做fda认证需要多少钱呢，想必很多人都想知道，它的价格要根据要做的产品，认证的类型进行报价。所以没有一个规定的价格。正规咨询公司的报价，是根据服务对象的具体情况，计算所需人员的服务天数，然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。虽然按照经验，会有一个大致的费用范围，但是因服-务对象的情况不同，最终产生的报价也是有差别的。一个靠谱的咨询公司，不会一来就告诉你多少钱能过，通常是过对现场做一次差距分析，了解了服务对象的情况后，才能给出一个最终报价。 

最新回答：FDA认证申办形式1. 食品类（FOOD）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE（工厂注册）、SID（产品注册）。2. 健康食品（HEALTHFOOD）：又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。3. 营养补充剂（DIETARYSUPPLEMENT）：包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类，依据FDA法规制作，它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能，预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。4. 非处方用药（OTC）：不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号（NDC）后可以在美国市场上以药品定位销售。5. 化妆品（COSMETIC）：指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。6. 中草药外用药物：由纯天然植物或提取物组成，以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。7.ＧＭＰ认证：国内的西药原料药要想合法进入美国市场，必须向美国FDA认证申请ＧＭＰ认证。美国ＧＭＰ的认证也是产品走向国际市场通行证需经经两个阶段：编写ＤＭF（DRUGMASTERFILE）并向美国FDA认证呈报，取得了ＤＭＦ登记号。美国FDA官员实地检查并进行认证。 

最新回答：激光产品FDA认证需要提供的资料如下：申请表格，英文说明书 电路图PCB布局图元件清单CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围 激光通路图标签电子档 品保方面的检测流程图; （生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程）整机测试,（如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等）一个完整样品至于激光产品FDA认证费用需要根据具体的产品而定，具体可咨询代办机构。

最新回答：这个太难回答了，因为不同的产品，要求不同，相应的费用也不一样，而且每年FDA发布的官费标准也不同，所以很难给你一个个体的回答。建议你找办理FDA认证的机构问下，针对具体产品，他们会给出一个精准报价。

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最新回答：化妆品FDA注册，必须要有美国经销商。FDA对化妆品的合法权限与对药物，生物制剂和医疗器械类FDA规范的产品的权威不同。化妆品和成分不需要FDA前市场批准（颜料添加剂除外）。FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。供在美国进行商业分销的化妆品的制造商，包装商和分销商使用。至于化妆品FDA的认证费用，官方是免费注册的，但是在注册的时候需要有美国代理人，所以一般会有美国代理人的费用。

最新回答：医疗器械申请FDA认证的收费比较透明，除了代理人的咨询服务费，就剩下管制费和510K报告审核费了，大致情况如下：管制费510K报告审核费分2种：FDA机构审核我们推荐第三方机构来审核其他的测试费由厂家自己跟实验室协调。

最新回答：FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中， 产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。

最新回答：I类医II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请医疗FDA认证的收费标准也是相差很大的。I类医FDA注册费用：I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同 2018年的是4624美元）代理人年费：4500-1万元人民币不等。II类医疗器械注册费用分两种：II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。II类医疗器械和不豁免510K认证费用：申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）

最新回答：I类医II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请医疗FDA认证的收费标准也是相差很大的。I类医FDA注册费用：1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同 2018年的是4624美元）代理人年费：4500-1万元人民币不等。II类医疗器械注册费用分两种：II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。2）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）FDA认证的收费标准，也就是说做一FDA认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同。

最新回答：由于FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。比如医疗器械：I类医疗器械、II类III类医疗器械，不同分类的医疗器械，美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同。

最新回答：药品FDA认证费用：顺势疗法（上万）API（上万）OTC（上万）处方药（上百万）新药（几百万）

最新回答：根据功能或者原理还有功率来划分，激光FDA认证费用在2000以上，具体费用要看产品，你可以咨询一下服务机构。认证周期通常５－７个工作日。

最新回答：医疗器械分1.2.3类，每类医疗注册费用都不相同：1类医疗注册：注册费（根据产品而定费用10000~30000不等）办理周期：美国确认收到年费后的5个工作日2类医疗510K注册费用15~20W左右3类医疗注册费用（根据产品而定，至少几十万）2.3类医疗注册周期最少半年，有些需要更久。1.2.3类医疗器械注册都需要交年金，2021年为5466美金！年金FDA每年都会变化，可随时关注FDA官网通知或者找服务机构咨询！

最新回答：化妆品分企业注册和产品登记：1. 企业注册费用：3000~10000元；办理周期：2-4周，办理好有注册号；有效期限：政策不变，永久有效。2. 产品登记费用：5000~10000元办理周期：两个月左右，办理好有注册号；有效期限：永久

最新回答：食品FDA分两种：企业注册和食品接触材料检测，其费用分别为：１.企业注册5000-20000不等，注册好之后有注册号办理周期：5个工作日有效期限：最长两年（每个偶数年）2. 食品接触材料检测价格5000-20000不等，具体根据材质来定价收到样品后10~15个工作日有效期限：报告永久有效

最新回答：FDA全称美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）是由美国国会即联邦政府授权，一个专门从事食品与药品管理的最高执法机关，同时也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的，致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。而很多国家都会通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。FDA主要分为测试和注册两个内容，医疗器械、化妆品、食品药品类产品则需要进行FDA注册，FDA注册可以在FDA官方网站上直接进行申请。FDA认证的分类，通常包含以下种类：食品接触材料的FDA检测；激光产品FDA注册；医疗器械FDA注册；化妆品和日用品FDA检测报告；食品、药品、化妆品和日用品FDA注册；办理FDA认证的申请流程：第一步：申请受理；向认证机构提交申请书，上传相关文件和资料。然后按要求填写付款凭证。第二步：资料审查；第三步：样品接收；检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。第四步：样品检测；第五步：出具检测报告；FDA认证费用和周期主要看产品，只要你的产品符合以上类目，测试后符合认证要求，就可以申请FDA认证。不同产品做FDA认证是有着不一样的费用的，周期也是有区别的!