美国FDA认证是什么认证

最新回答：“FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用!

最新回答：美国食品和药物管理局美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构：1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):该中心是FDA工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。2、药品评估和研究中心(CDER):该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。4、生物制品评估和研究中心(CBER):该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品，因此比化学综合性药物更加复杂，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。5、兽用药品中心(CVM):该中心监管动物的食品及药品，以确保这些产品在维持生命，减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性.美国联邦法律规定对于进口的激光产品（如VCD、DVD）、微波及射频发射产品（如微波炉）及含有X阴极射线（如电视机）等产品必须取得FDA认证。21 CFR 1040.10：激光产品，如DVD、激光唱机等；21 CFR 1020.10：电视机产品等；21 CFR 1030：微波及射频发射产品等。

最新回答：一、美国食品药品管理局的起源美国食品药品管理局（简称FDA）是一个科学规范的公共卫生管理机构。消费者每消费1美元，就有25美分的产品是由FDA监管的。FDA的监管范围包括大部分食品（肉、禽除外）、药及兽药、生物治疗剂、医疗器械、消费者和医疗及职业上使用的放射产品、化妆品、动物饲料。从1862年到2001年，FDA从美国农业部仅有的一名化学家发展为拥有约9100名工作人员，预算为12.94亿美元的执法机构，包括化学家、药理学家、医生、微生物学家、兽医、药剂师、律师和其他专业人员。FDA约有三分之一的工作人员驻点在华盛顿特区以外。全国设有150多个现场办事处和实验室，其中包括5个区域办事处和20个地区办事处。FDA的科学家对新的人类药物和生物制品、复杂的医疗器械、食品添加剂、婴儿配方食品、兽药的申请进行评估。全国平均每个纳税人每年只需交纳3美元，FDA 即可对1万亿美元产品的制造、进口、运输、储藏以及销售进行监控。FDA的调查员和检查员每年要对16000多工厂进行检查，并与州政府合作以增加工厂的检查数量。FDA以化学处为开端，然后发展为化学局（1901年7月后），并随着联邦《食品和药品法》（Food and Drugs Act）于1906年的通过，FDA开辟了现代纪元——在科学任务的基础上，FDA增加了管理的职能。1927年7月化学局非管理性的研究职能被划转到农业部的其他部门，并更名为食品、药品和杀虫剂管理局。1930年名称缩短为现在的食品药品管理局。FDA 仍然留在农业部，直到1940年6月，这个机构划转到了新成立的联邦安全局。1953年4月这个机构再次被划转，到了卫生教育和福利部。15年后，FDA成为卫生教育和福利部下面的公共卫生服务局的一个部门。1980年5月教育的职能从卫生教育和福利部分离出去而成为卫生和人类服务部，也就是FDA现在的主管部门。要了解这个机构的发展就要了解法律是怎样规定的？FDA是怎样执行法律的？法院是怎样解释法律的？重要事件是怎样影响这三者的？19世纪，主要是州政府对家庭式的食品和药品生产和销售进行管理，而这种管理各州之间明显不一致。联邦当局主要限于对进口食品和药品进行管理。掺杂使假和滥用标签的食品和药品一直是美国文化中的顽症。到了19世纪后期这种现象逾发严重（或者至少这种现象变的更好识别了）。那时，识别这类骗术的科学能力已有了显著的提高。另外，合法的制造商更加关注他们的生意将被假货生产者损害。含有奎宁的金鸡纳树皮粉被掺入其他东西后疗效下降，却带来多的多的利润；小麦粉中加入明矾和黏土为缺德公司赚取更多的回报；许多严重疾病或自限性疾病的患者靠毫无作用的秘方只能减轻他们的经济负担。甚至所谓有道德的药店也干过这种骗人的事。早在1867年化学处就已开始调查农产品掺假问题。1883年，哈维·华盛顿·维莱就任首席化学家后，政府采取了截然不同的路线处理食品药品掺假和滥用标签问题，这就是彻底的激发公众对食品和药品掺假和滥用标签问题的愤怒。维莱扩大了化学处在这些领域的研究，《食品和食品掺杂物》就是一个例证，该书汇集了自1887年至1902年发表的10个方面的研究成果。在引起高度关注的“毒物小组”实验中，维利证明了他对作为食品掺杂物的化学防腐剂的关切。在这个实验中，健康的志愿者食入不同数量的可疑食品添加物以观察对健康的影响。维利还说服了联邦法律背后的各种利益团体一致禁止食品药品的掺假和滥用标签行为，这些组织包括各州的化学家和食品药品检查员、联邦妇女俱乐部及全国医师和药剂师协会等。

最新回答：FDA认证：确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。1.食品FDA认证。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。2.医疗器械FDA认证。FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。3.化妆品FDA认证。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。此处的认证包括体系认证和产品认证两大类，体系认证一般的企业都可以做，也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证。比如说ISO9001质量体系认证，一般价格以企业或公司人数的多少来决定；产品认证相对来说比较广泛，各种不同规格的产品和不同的产品认证价格都不一样，当然他们的用途也不一样，比如说CCC国家强制性认证和CE欧盟安全认证。另外，同一类产品做不同的产品认证价格也不相同，比如说空调，如果出口的话就要做国外的相关产品认证。

最新回答：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设版立的执行权机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

最新回答：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构： 1、食品安全和实用营养中心(CFSAN): 该中心是FDA工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。 该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。 2、药品评估和研究中心(CDER): 该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。 3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH): 该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。 4、生物制品评估和研究中心(CBER): 该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品，因此比化学综合性药物更加复杂，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。 5、兽用药品中心(CVM): 该中心监管动物的食品及药品，以确保这些产品在维持生命，减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性.

最新回答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函有FDA行政长官的签字 FDA证书一说。 

最新回答：1、美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。2、FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。3、FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。4、FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。FDA对医药产品的认证程序：1、 研究性新药审请 (IND):当制药公司向FDA递交IND,FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始，FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据，以决定此药是否足够安全进入人体实验阶段。2、人体实验：人体实验共分4个阶段. 一期主要测试药物的安全性，主要副作用，代谢机理等。二期主要测试药物的有效性，以决定药品是否能有效的作用于人体. 同时，药品的安全性与毒副作用也是密切观察的对象. 二期实验的样本数一般小于300。3、新药申请 (NDA):当制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申请. FDA审核全部的动物与人体实验数据，以及药物的代解机制数据，药物生产的GMP数据，如果数据不全或不合理，FDA会拒绝申理，否则FDA会在10个月左右申核完毕，给予同意或拒绝意见。

最新回答：FDA是美国食品药物管理署的英文缩写,英文全称为:Food and Drug Administration,它是由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。FDA必须确保美国市场上所有的食品、药品、化装品和医疗器具对人体是安全有交效的。美国FDA约有1万名正式员工，其中2100名是有学位的科学家，包括900名化学家和300名微生物学家。他们在大约40个实验室工作，有100种新药上市。FDA每年监控产品制造、进口、运输、储存和销售的价值高达1万亿美元，相当于美国国民每年四分之一的消费。FDA拥有1100名有执照的稽查员，爱他们监督的美国国内的公司大约有95000多家。其中每年有15000家公司受到DFA的抽查。以确保这些厂家产品的生产过程符合FDA的法规及产品的标签正确无误。随着人们的健康保健意识的增强，以及美国社会日趋老年化，人们对治疗老年病、慢性病的药物的需求不断增加，为提高国民健康水平，减少医药的开支。美国医药消费品市场对植物药的需求迅速增大。自1994年以来，美国植物药市场每年平均以25%的比率递增。目前，市场总销售额已达到22亿美元，美国最主要的健康保险管理组织之一牛津保险，已将植物药包括（中医、中药）列入报销范畴；世界上几家最大的制药企业，都已相继进入植物药消费品市场；专门从事传统植物药开发的公司也迅速增加，传统植物药工业发展在美国已进入了一个新的历史时期。

最新回答：FDA：美国食品药品安全法规，材料标准1. 有机涂层, 金属和电镀制品 FDA 21 CFR第 175.300.节2. 纸制品 FDA 21 CFR 第176.170节3. 木材 FDA 21 CFR 第178.38004. ABS FDA 21 CFR 第181.32 or 180.22节5. 丙烯酸树脂（Acrylic） FDA 21 CFR 第177.1010节6. 食品容器的密封圈，密封衬垫 FDA 21 CFR 第177.1210节7. EVA FDA 21 CFR 第177.1350节8. 三聚氰氨树脂(密胺) FDA 21 CFR 第177.1460节9. 尼龙塑料 FDA 2 1 CFR 第177.1500节10. PP FDA 21 CFR 第177.1520节, 11. PE,OP FDA 21 CFR 第177.1520节

最新回答：按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：1、 酒和含酒类饮料；2、婴儿及儿童食品；3、 面包糕点类；4、饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可类食品；9、咖啡和茶叶产品；10、 食品用色素；11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品；12、 补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；13、 调味品；14、 鱼类和海产品；15 、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；17、 食品代糖；18、 水果和水果产品；19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；20、 冰激淋和相关食品；21、 仿奶制品；22、 通心粉和面条；23、 肉、肉制品和家禽产品；24、 奶、黄油和干奶制品；25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；26、 干果和果仁；27、 带壳蛋和蛋制品；28、 点心（面粉、肉和蔬菜类）；29、 辣椒、特味品和盐等；30、 汤类；31、 软饮料和罐装水；32、 蔬菜和蔬菜制品；33、 菜油（包括橄榄油）；34、 蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、 主要或全部供人食用的产品；

最新回答：美国国家食品与药物管理局FDA是美国食品与药物管理局的英文缩写, 全称 \"Food and Drug Administration\". 它是由美国国会授权, 管理药品, 医疗器械, 保健品, 食品, 及化妆品的联邦执法机构.FDA 对不同的产品有不同的管制标准. 它要求食品新鲜安全, 化妆品安全无毒, 药品, 医疗器械, 生物与动物制品有效安全.在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市，无需经过FDA批准，只要在上市前为FDA登记入关检验即可，一般几周到几个月不等，费用几千到3万美元。但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准，并进行不定期抽查，如不符合标准，可以从市场中取缔.FDA 要求所有的外国厂商 (化妆品除外) 在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册, 以便于FDA对产品的全程跟踪与监控. 违规与欺诈, 或误导消费者的企业将受到重罚,甚至受到起诉.FDA对於药品, 医疗器械的管理是最严格的.它将审核厂商提供的所有实验结果, 包括安全性数据 (体外), 人体与动物实验数据, 药品分析数据, 产品生产记录, 并对设施进行实地考查, 整个过程十分严格与费时.FDA成立于1906年,现在有雇员近万人,遍布全美国168个城市及口岸.注意: FDA 是一个执法机构, 而不是服务机构. 如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者, 因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室, 也没有所谓的\"指定实验室\". FDA作为联邦执法机构, 不可以从事这种既当裁判, 又当运动员的事. FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证, 合格的发与证书, 但不会向公众\"指定\", 或推荐特定的一家或几家, 因为这与美国社会公平竞争的原则相违背.

最新回答：“FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会回即联邦政府授答权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。

最新回答：FDA是美国药品食品管理局的简称。主要是针对食品饮料，医疗器具，药品，化妆品，激光类产品等的认证。

最新回答：美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

最新回答：Food and Drug Administration (美国)食品及药物管理局

最新回答：FDA 是U.S. Food Drug Administration的缩写，中文翻译名称为“美国食品药品管理局”。FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品，也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。FDA法规管理的产品列举如下：医疗产品—X射线诊断类医疗产品（一般用途，荧光X射线、CT等）—手术类及其它激光设备和有激光单元的设备—特殊用途的激光产品（包括显示、观察和医用）—紫外线治疗设备（医疗用紫外线灯和产品）—非物理治疗和诊断的其它医用超声设备—微波透热治疗和微波血液加热器—超声物理治疗设备有电离辐射的电子产品—CRT显示方式的电视机和视频显示器有非电离辐射的电子产品—微波炉—太阳灯和太阳灯产品（太阳床）—蜂窝式移动电话—激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）安全防护和救护产品—有防护外壳的X射线设备（例如X射线检查系统，X射线成像系统，X射线安全检查系统，X射线行李检查系统）工业和科研产品—激光工具和激光仪器—非医疗诊断用X射线设备—射频和微波产品（非微波炉）—非诊断和治疗用的超声产品FDA对食品药品和设备实行两类管理，即：批准（Approved）和通告(notification)医疗产品管理分类I级——这类产品对使用者产生的危险不大，设计上通常也比II级和III级简单，如灌肠剂。 47%的医疗产品属于这一级，其中的95%不需要法规管理。II级——多数的医疗产品属于II级，属于II级的产品占43%，例如电动轮椅、孕妇用品。III级——这一级别的产品通常用来维持或支持人的生命，使用中会对人造成潜在的危害或伤害。例如：置入式心脏起博器，丰乳填充物等，有10%的医疗产品属于III级。对于I类产品，其中的95%属于免除管理的医疗设备，产品在投放市场前不要求办理通告（notification）或许可证（clearance）手续。但是要求制造商在FDA进行机构登记，并列出其主要产品。这类管理的产品例如人工听诊器，水银体温表，坐便器等。不由FDA法规管理的产品，除涉及药品和食品以外的所有广告宣传品。这类广告宣传品由美国联邦贸易委员会（FTC .Federal Trade Committee.）管理。美国联邦贸易委员会对广告宣传品的管理主要是广告宣传品的真实性和是否有误导消费者。酒精和酒精饮料由美国烟酒和枪械管理局对酒精和酒精饮料的标签和实物质量进行管理。消费类产品由美国消费类产品安全委员会（CPSC. Consumer Product Safety Committee）对消费类产品的安全性进行管理，这类产品主要为家用电器（有辐射的仍由FDA管理），油漆，可能危害儿童的包装袋，儿童玩具等。消费者可以以书面形式向CPSC报告不安全的消费品或索取有关产品以及市场回收等信息。滥用药品违法使用未经批准的药品由药品强制管理局（DEA. Drug Enforcement Administration）管理。FDA从技术上协助，对那些本身属于治疗药品但又可能产生滥用结果的药品究竟要采取什么样的严格控制措施做出决定。医疗保险FDA不涉及医疗保险，健康护理产品或过程的费用，医疗赔偿等。肉和家禽美国农业部食品安全和检查服务机构（The U.S. Department of Agriculture\'s Food Safety and Inspection Service）负责对传统的肉和家禽产品的质量和标签进行检查和管理,，FDA则管理捕猎的野生动物的肉，如鹿肉，鸵鸟肉，蛇肉等。杀虫剂农药FDA、USDA和环境保护办事处（EPA. Environmental Protective Agency）共同对杀虫剂农药进行管理。EPA确定化学成分的安全性和有效性，规定种植农作物、也包括野生和加工过的农作物中允许残留物的水平。该值通常确定为比可能对人类和环境造成危害的量值低100倍。FDA、USDA负责监测供应的食品，确保其农药残留物不超过允许的限度。公众对环境保护方面的问题可以直接电子邮件至U.S EPA。餐饮业和食品店餐饮业和食品店的检查和许可证管理基本上是由地方政府的卫生部门负责。水水质的管理由环境保护办事处EPA和FDA分别管理。EPA负责制定市政供水中的饮用水的国家标准和水质管理，而FDA则负责桶装水的标签和水质安全管理。

最新回答：美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。分布在华盛顿特区和157个城市。FDA每年批准百余种新药上市，由其监控的企业有9万多家其中每年有1.5万家被常规抽查，只要有不符合法规的，都将被逐出市场。药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2．药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4．药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5．药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。7．研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。8．仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。

最新回答：美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称 FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。传统意义上所说的 FDA 认证并非认证，而是一种注册或登记：• FDA 注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；• FDA 检测：就是按照 FDA 法规对产品进行测试；食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于 7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过 FDA 检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA 有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为不同的监管机构。

最新回答：申请FDA认证流程：1、企业登记2、企业注册申请表3、FDA确认，发布企业序列号； 1.2.产品注册   医疗器械产品以安全风险程度分成3类：    1类 医疗器械列名控制   2类 市场准入认可（即510（K）认可）    3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章） 1.2.3提供资料、企业法人营业执照4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。5、注册和列名免费；      510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。6、办理注册7、收费后计算， FDA60个工作日完成注册；8、FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件

最新回答：化妆品FDA注册流程：1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)2. 化妆品配方3. 在FDA官网上提交资料4. 资料审核受理成功

最新回答：FDA产品认证范围：1.食品类产品;2.医疗器械产品;3.化妆品;4.辐射、激光类电子产品(NTEK);5.营养保健品;6.中草药及成药;7.护理保健器材;FDA认证流程：1.提交申请表，样品及相关资料;2.测试，出具报告;3.递交至 FDA审核;4.审核通过发号，发证。

最新回答：1. 准备阶段企业法人执照复印件;生产(卫生)许可证，合格证复印件;企业简介(成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况)。2. 技术初审申报受理递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;根据代理商的意见，对上述文件进行修改。3. DMF资料审阅FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查DMF文件所写是否属实;若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。4. FDA检查FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答;若有疑问，官员会给出"483"表(整改建议书)，问题严重，则不给"483"表。5. FDA签发"批准信"必须认真回答"483"表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明;检察官未搞清楚的问题，需解释证明

最新回答：红外额温枪出口美国需要符合FDA 510(k)认证标准，具体内容如下：IEC60601-1:2005+A1：2012（医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；IEC60601-1-2:2014（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；ISO80601-2-56:2018（医用电气设备第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）

最新回答：防护服FDA认证标准如下：

最新回答：所谓的FDA510K，其实意思很简单，没有什么特殊意义，它就是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会的一个法案章节，而这个法案的章节，正好是在美国FD&C Act第510章节，所以很多人习惯性的把他称作是510K；而且这个是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会法案，所以大家又都喜欢叫它做FDA510K，这就是所谓的FDA510K的由来。

最新回答：所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程，叫FDA认证；也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业注册就行，不需要对产品进行认证，所以在这个认证行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA认证的，只会叫FDA注册。只有lⅡ类以上不豁免510K的产品，申请FDA注册，叫做FDA认证，因为这些产品，是要对产品进行测试，然后要撰写510K报告。通过这个报告，来判断产品是否符合FDA的要求；这个过程符合认证这个概念的，其他的如普通食品类，仅仅就是对企业进行注册备案，不需要对产品进行实质性的质量监管，所以我们一般不叫FDA认证。

最新回答：严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

最新回答：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )辐射激光类FDA（每年9月1号前年报）医疗器械类FDA（当年有效,10月续期）化妆品日用品FDA（长期有效）OTC、药品类FDA（当年有效,10月续期）食品级材料FDA检测