口罩CE认证费用

最新回答：防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，防护口罩CE认证的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个级别。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书，CE认证流程及需要的资料包括：A）产品的型式检验报告；B）技术文件评审；C）工厂质量体系审查。医用口罩CE认证对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。医用外科口罩按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。非无菌口罩CE认证流程代办需要提供A）编制MDD/MDR CE技术文件B）提供EN14683测试报告（可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告）C）DOC符合性声明D）指定欧盟授权代表并完成欧盟注册口罩CE办理费用：不同的产品涉及到产品相关的指令不同，测试项目会不同，这块会造成费用差异。选择的办理CE认证机构不同，费用也不同。

最新回答：1：申请咨询：（1）填写申请表 （2）申请公司信息表 （3）提供产品资料。2：费用报价：根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。3：客户付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并交付收款。4：工厂审核及测试：根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。5：审核及测试通过：完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。6：项目完成：签发CE证书。</p>口罩CE认证有什么要求？</p>1、检测标准：</p>普通防护口罩：EN149认证 自吸过滤式防颗粒物面罩，要求和试验方法 ，费用稍便宜。医用防护口罩：EN14683认证 外科手术面罩要求和试验方法，费用会贵些。

最新回答：1.EN149测试费2.TCF技术文件费3.Module B证书费4.Module C2抽检费5.Module C2证书费民用口罩CE认证费用具体要看企业选择哪种CE认证模式。备注：民用口罩是指KN95或者N95类型的个人防护口罩，平面口罩不能办理民用口罩的CE认证。

最新回答：日常防护口罩的检测与认证：标准：EN 149:2001+ A1：2009 《呼吸防护装备过滤式防颗粒物半面罩——技术要求、测试方法及标识 》 测试样品：50个认证时间：15个工作日不同的产品做CE认证费用是不同的，具体还是需要提供产品说明书，来确定做哪个指令，做哪个标准。

最新回答：KN95口罩办理欧盟EN149: 2001检测标准：呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记FFP1：低过滤效果》80％FFP2：低过滤效果》94％FFP3：低过滤效果》97％因为测试费及周期需要根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定，相关具体费用及周期可以找服务机构确认。