问:

一次性手套是否符合FDA认证的要求?

Zelda Bergstrom  发布于:2021-03-24

#  手套FDA认证

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Ms. Kimberly Crooks 2021-03-25

食品接触手套经FDA标题21 CFR第177部分认证,该部分规定手套的组件符合FDA规定,手套由“通常认为可安全用于食品或食品包装的物质”组成。 

但是,一次性手套的质量和安全性仅限于提交用于测试的手套的一般品牌和型号的合规性和保证书,不一定是您手持的手套。 

手套制造所需的控制很少涉及原材料的可靠性,制造工艺和工厂合规性。

因此,手套制造商可以获得针对手套的FDA Title 21 CFR Part 177认证,然后改变制造实践,卫生习惯和原材料含量以节省成本;确定一次性手套制造商是否提供产品一致性,并符合FDA要求。

使用手套并且它对于该用途达到要求

经常被忽视的是FDA标题21第110部分 - 制造,包装或保存人类食品的现行良好生产规范中列出的补充法规,特别是,110.10人员(5)“维护手套,如果它们用于食品处理,则处于完整,清洁和卫生的状态,手套应该是不透水的材料。”

手套不透水

FDA认证规则声明:“手套应该是不透水的材料,CFR中也没有定义“不可渗透”一词。

在美国食品制备,加工和服务的许多情况下,由于仅仅成本,乙烯基手套是主要的手套选择,现在有许多国际和美国研究提供了乙烯基手套可变渗透性的证据 - 特别是关于细菌和病毒的渗透和渗透,以下是一些支持这一观点的发现:

1.在用于模拟使用条件的操作之后,乙烯基手套在12%至61%的时间内失效。

2.“聚乙烯和聚氯乙烯[乙烯基]手套的失效率分别为40%和22%,接触普通消毒剂70%乙醇后,这些失效率分别增加到聚乙烯和聚氯乙烯手套的94%和56% “。 

3.许多其他研究  证实了乙烯基手套在正常工作条件下对细菌和病毒具有可变和显着渗透性的这些发现。

为了完全符合FDA Title 21 Part 110,食品处理,加工和服务设施必须首先考虑手套的来源,即它们是否来自清洁和检验过的工厂,其次,还必须考虑手套的类型和质量唯一明确的选择是适合于正在进行的过程的手套。

选择其手套被证明安全的提供商与任何专业领域一样,在考虑一次性手套和其他PPE时,食品行业必须转向该领域的专家,新西兰食品工业转向Eagle,因为该国50%以上的GDP依赖于食品出口,因此是正确的!

这种经验现在可供美国食品部门使用,食品服务企业面临更多的监管,遵守以及食源性疾病爆发和召回的潜在损害。

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美国FDA认证

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我想知道的是有FDA和CE认证的品牌公司分别是哪几家?

你好,有很多,你要针对哪个行业的?一般产品出口美国和欧盟的话,这两个认证是都要的。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

怎么确认产品通过美国FDA认证、欧盟CE认证、HALAL认证的真伪

美国FDA认证可以到美国FDA官方网上查询到的;欧盟CE认证可以在发证机构的网站查询,只要发证机构是欧盟CE授权的,那么它的CE认证就是真实(判断发证机构是否是欧盟CE授权的,可以在欧盟CE官网上根据公告号进行查询,每个授权的机构都会有一个四位的公告号,如果能查到,那么它就是欧盟CE授权的);HALAL认证也是一样的道理。

求问,如果产品上,有CE、FDA、NIOSH字样的产品, 是认定为医用的?

产品上带有CE、FDA的字样,只能说明该产品符合不同国家的出口要求,并不能认证为是医用的。判定医用的方法主要是从包装上的品名(MEDECAL,SURGICAL为医用),以及执行标准来判断。

美国FDA认证是什么意思/FDA食品级安全认证

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

fda认证是什么意思

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)化妆品日用品FDA(长期有效)OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)食品级材料FDA检测

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