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问：
CE标志产品7个步骤要求是什么？
Ms. Eulah Hagenes 发布于：2021-02-28
推荐回答 共1个
Dr. Torrance Schinner DDS
2021-03-01
CE标志合规的7个步骤 一、 确定哪些欧盟CE标记指令适用于产品
1、初，应该确定哪些指令或法规可能适用于产品，并且在这样做时应该： （1）考虑可能相关的所有指令/法规的范围； （2）考虑大多数指令/规定中的排除； （3）接受建议并考虑其他人所做的事情。
2、评估和/或测试您的产品，欧盟CE标志涵盖适用的每个指令的基本要求 一旦确定了哪些指令或法规适用，应该根据这些指令的基本要求评估产品，以确保产品符合这些要求；这可以通过使用统一标准来实现相关指令的“符合性推定”。
3、在评估后根据需要修改设计，并在适当时重新测试 如果在评估过程中发现产品不符合要求，那么此时应该考虑产品的设计以及如何修改产品以满足要求。
4、 确定如何保持一致性并确保批量生产 如果产品要批量生产，那么您还应该考虑在整个产品过程中如何满足要求的设计保持一致，这在某些指令中有详细说明，可能需要从指定机构进行第三方检查（例如燃气器具指令）；建立正式的质量体系以帮助实现这种持续的合规性也可能是有益的；还应该有一个质量计划，显示整个过程中进行的测试和检查，这可能包括以下全部或部分内容： （1）货物内部检查供应商。 （2）常规生产线测试（子装配和终装配。） （3）对产品百分比进行更详细的审核测试。
5、为产品写下“EC符合性声明” （1）当产品符合所有相关指令感到满意时，应该为您写下产品的“EC符合性声明”，这应该包括： （2）制造商的名称和地址 （3）完整识别所涵盖的产品 （4）已应用的所有指令或法规的列表 （5）适用所有统一标准或技术规范的参考文献 （6）公布的身份证明文件（如适用） （7）确定负责人 （8）本声明是CE标志适用于您的产品的描述。
6、生成产品的技术文件 然后，应该为您的产品生成一个技术文件，其中包含以下信息和文档： （1）完整的产品描述； （2）用于确保符合每项指令的程序（标准）的详细信息； （3）测试报告提供测试和考试的详细信息； （4）一整套产品图纸和/或照片； （5）随产品提供的所有说明手册； （6）质量控制程序的细节到位； （7）合格声明的副本；
7、定期检查将CE标志贴在产品上的决定 重要的步骤之一，也是经常被遗忘的步骤之一，是定期检查，随着新指令和标准生效，产品或环境可能已发生变化，这可能意味着您的产品不再符合要求，在将产品投放市场时（即使产品已在市场上销售多年），您必须遵守新法规。
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