问:

CE标志产品7个步骤要求是什么?

Ms. Eulah Hagenes  发布于:2021-02-28

推荐回答  共1


Dr. Torrance Schinner DDS的头像
Dr. Torrance Schinner DDS 2021-03-01
CE标志合规的7个步骤  一、 确定哪些欧盟CE标记指令适用于产品
1、初,应该确定哪些指令或法规可能适用于产品,并且在这样做时应该:  (1)考虑可能相关的所有指令/法规的范围;  (2)考虑大多数指令/规定中的排除;  (3)接受建议并考虑其他人所做的事情。  
2、评估和/或测试您的产品,欧盟CE标志涵盖适用的每个指令的基本要求  一旦确定了哪些指令或法规适用,应该根据这些指令的基本要求评估产品,以确保产品符合这些要求;这可以通过使用统一标准来实现相关指令的“符合性推定”。  
3、在评估后根据需要修改设计,并在适当时重新测试  如果在评估过程中发现产品不符合要求,那么此时应该考虑产品的设计以及如何修改产品以满足要求。  
4、 确定如何保持一致性并确保批量生产   如果产品要批量生产,那么您还应该考虑在整个产品过程中如何满足要求的设计保持一致,这在某些指令中有详细说明,可能需要从指定机构进行第三方检查(例如燃气器具指令);建立正式的质量体系以帮助实现这种持续的合规性也可能是有益的;还应该有一个质量计划,显示整个过程中进行的测试和检查,这可能包括以下全部或部分内容:  (1)货物内部检查供应商。  (2)常规生产线测试(子装配和终装配。)  (3)对产品百分比进行更详细的审核测试。  
5、为产品写下“EC符合性声明”   (1)当产品符合所有相关指令感到满意时,应该为您写下产品的“EC符合性声明”,这应该包括:  (2)制造商的名称和地址  (3)完整识别所涵盖的产品  (4)已应用的所有指令或法规的列表  (5)适用所有统一标准或技术规范的参考文献  (6)公布的身份证明文件(如适用)  (7)确定负责人  (8)本声明是CE标志适用于您的产品的描述。  
6、生成产品的技术文件   然后,应该为您的产品生成一个技术文件,其中包含以下信息和文档:  (1)完整的产品描述;  (2)用于确保符合每项指令的程序(标准)的详细信息;  (3)测试报告提供测试和考试的详细信息;  (4)一整套产品图纸和/或照片;  (5)随产品提供的所有说明手册;  (6)质量控制程序的细节到位;  (7)合格声明的副本;  
7、定期检查将CE标志贴在产品上的决定        重要的步骤之一,也是经常被遗忘的步骤之一,是定期检查,随着新指令和标准生效,产品或环境可能已发生变化,这可能意味着您的产品不再符合要求,在将产品投放市场时(即使产品已在市场上销售多年),您必须遵守新法规。  
欧盟CE认证_申请流程_费用_服务机构

欧盟CE认证

推荐指数:
项目简介:医疗器械CE认证(MDD、MDR、IVD、IVDR、PPE指令)、机械设备CE认证(MD指令)、电子产品CE认证(EMC、RED指令)、玩具CE认证(TOYS指令)、家电CE认证(LVD指令)等等…… 查看详情>>

直连专家

网友还看过的问题


电饭煲做CE认证需要哪些资料?

电饭煲做CE认证要做的两个指令:LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2006/95/EC),LVD的方针为确保低电压设备在运用时的安全性。EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility,其界说为“设备和体系在其电磁环境中能正常作业且不对环境中任何事物构成不能接受的电磁打扰的能力”该界说包括两个方面的意思,首要,该设备应能在必定的电磁环境下正常作业, 即该设备应具有必定的电磁抗扰度(EMS);其次,该设备本身发生的电磁打扰不能对其他电子产品发生过大的影响,即电磁打扰(EMI)。电饭煲办理CE认证需要提供资料:1、样品(1~2个);<br>2、产品说明书;<br>3、电路图;<br>4、BOM表;<br>5、PCB正反面图;<br>6、申请表;(所需资料有的请尽量供给)。

医疗器械CE认证深圳那边哪里可以做啊?

不太清楚,你可以百度,找一个靠谱的代理机构做。

如何判断口罩CE认证是否真假?

直接跟厂家要ce的认证授权号,然后去ce官网查询,能查到就是真的,如果查不到问是哪个机构颁发的,去机构官网查询,如果机构都查不到那就是假的。

生产欧盟CE认证的家用红外体温计的工厂需要二类医疗器械生产许可证 吗?

不需要,但是需要做ce认证

CE认证有哪八种认证模式

年新CPR的CE认证5种模式:SYSTEM 1+:产品合格认证和审核测试system 1: 产品合格认证,system 2+:工厂产品控制(FPC)system 3: NB下的型式测试system 4:自我认证其中 2+和4是我国企业比较容易操作和通过的。system 3和1要寄到国外进行样品测试。system1 ,2,3都会有NB号的要求。有NB号的机构并不是可以做所有的产品CE认证。此次口XX认证中很多企业吃了大亏。不同的NB机构可以认证的产品是不同的,我们机构认证2+产品有:冷成型焊接钢管,结构用铸钢件,建筑用淬火和回火钢,不锈钢板条,热轧型钢,热成型钢管,钢结构、铝结构,非预紧螺栓、螺母、垫片,预紧螺栓、螺母、垫片,土工布, 复合土工膜, 土工栅格, 土工网 ,屋面用高分子防水卷材,沥青防水(防潮)卷材, 混凝土管桩,混凝土电线杆,结构厌氧胶粘剂. 建筑和土工结构用,灌浆料用外加剂,喷射混凝土/泵送混凝土用外加剂,混凝土裂缝渗透硬化剂,混凝土植筋。认证的周期是根据公司整理管理体系和材料完整性不同进行评估的,差不多2-3个月左右。认证的费用:因不同的产品和所要认证体系价格也会不一样,从几K到几十K 不等。对于机构NB号在欧盟的官网上可以查到,相应的能力和可认证的产品。一些专业的事就让专业的人去做,省时省力省钱。

咨询秘书
您好,欢迎来到海外顾问帮!
FDA认证、510k注册、CE认证、TGA认证、WEEE注册、欧代、海外公司设立及税务规划…欢迎向我咨询!

扫码添加客服

咨询时间:9:00 — 19:00

400-106-2206