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问：
口罩CE认证PPE指令(EU)2016/425是什么？
Dr. Asia Howe Jr. 发布于：2021-02-21
推荐回答 共1个
Juvenal Heathcote
2021-02-22
1.确认产品的标准。欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：BSEN140：1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面BSEN14387：2006GasFilters&CombinedFilters空气过滤器和组合过滤器BSEN143：2000ParticleFilters微粒过滤器BSEN149：2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面置BSEN136：1998FullFaceMasks-Class1，2，or3全面罩一类别1、2或3
2.识别相关指令确认好标准后， 就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规， 口罩是个人防护用品， 之前一直属于PPE指令， 近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规(EU)2016/425.2019年起，新法规(EU)2016/425强制执行，结束过渡。个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核，拿证后还需要每年的监督审核或者测试。
3.选择有资质的实验室找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室，因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。测试计划由测试实验室制定， 需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP 1， FFP 2， FFP 3， 三种要求的口罩是需要分开测试， 带阀门的口置需要增加部分测试。
4.测试和审核目前国内没有实验室能够对口置进行EN 149的测试， 都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。
5.提供技术文档CE认证需要客户提供一整套产品技术文档， 口罩EN 149的每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审核
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CE认证欧盟授权代表有优劣等级之分吗？
机构肯定有大有小，权威性上面有差别，但是只要都是欧盟NB机构，证书的效用基本上都是一样的。但是一定要这个机构有授权做你们这个产品才行，虽然有的是NB机构但是不是所有的指令都可以做的。
国内欧盟授权的ce认证的机构有哪些?
太多了，而且不同的产品CE认证的机构是不一样的，所以你最好是根据产品自己去欧盟官方网站查询一下，欧盟授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，那上面列出了从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息，每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。
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EN 692测试费用，要看您产品的规格书、产品说明书参数的，看下具体是什么样的产品，才能报出价格的。你可以提供产品图片及说明书资料给认证机构，他们会给你详询报价的，希望我的回答能够帮到你！
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