问:

表面活性剂为什么要做FDA认证注测?

Kailyn Bailey  发布于:2021-01-27

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Ms. Vada Balistreri III的头像
Ms. Vada Balistreri III 2021-01-28

表面活性剂是指参加少数能使其溶液系统的界面情况发作明显变化的物质。具有固定的亲水亲油基团,在溶液的外表能定向摆放。

外表活性剂的分子结构具有两亲性:一端为亲水基团,另一端为疏水基团;亲水基团常为极性基团,如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其盐,羟基、酰胺基、醚键等也可作为极性亲水基团;而疏水基团常为非极性烃链,如8个碳原子以上烃链。外表活性剂分为离子型外表活性剂(包含阳离子外表活性剂与阴离子外表活性剂)、非离子型外表活性剂、两性外表活性剂、复配外表活性剂、其他外表活性剂等。 

表面活性剂FDA检测的必要性: 

1、FDA认证是进入美国商场的"通行证"。   

2、也是进入其他世界商场的"身份证"。   

3、是把握世界商场主动权的基本条件。   

4、产品在美国商场的合法上市将对产品在国内商场及世界其它商场带来积极影响 

表面活性剂FDA认证请求流程: 

1、预备阶段 企业法人执照复印件; 生产(卫生)许可证,合格证复印件; 企业简介(建立时间,技能力量,首要产品极端功能,资产情况)。   

2、技能初审申报受理 递送DMF(药物主文件)和SOP(规范操作程序)的英译本文件给代理商; 依据代理商的意见,对上述文件进行修改。   

3、DMF资料审理 FDA仔细审阅,并到工厂实地考察,查看DMF文件所写是否事实; 若FDA未发现严峻过失,并以为符合要求,则提出预批准查看方案。   

4、FDA查看 FDA查看官对工厂进行查看,发问,工厂有必要逐个答复; 若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严峻,则不给“483”表。 

5、FDA签发“批准信”. 

FDA食物级测验简介: 对与一切与食物饮料直触摸摸,或者直接与人唇舌触摸的器皿,资料等,都有必要经过FDA规范的检测认证,才干进入美国商场。  

1、食物包装资料FDA检测认证  纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,  

2、玻璃陶瓷产品FDA检测认证  各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品  

3、食物级塑料产品FDA检测认证  与食物触摸或直接进口的塑料类资料,首要包含:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等   

4、涂料产品FDA检测认证  涂布于食物触摸外表的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。   

5、水暖五金产品FDA检测认证  与饮用水,自来水触摸的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等  

6、橡胶树脂类产品FDA检测认证  

7、密封资料FDA检测认证  

8、化学添加剂FDA检测认证  色素,防腐剂,抗氧化剂,外表活性剂等

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美国FDA认证

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我想知道的是有FDA和CE认证的品牌公司分别是哪几家?

你好,有很多,你要针对哪个行业的?一般产品出口美国和欧盟的话,这两个认证是都要的。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

怎么确认产品通过美国FDA认证、欧盟CE认证、HALAL认证的真伪

美国FDA认证可以到美国FDA官方网上查询到的;欧盟CE认证可以在发证机构的网站查询,只要发证机构是欧盟CE授权的,那么它的CE认证就是真实(判断发证机构是否是欧盟CE授权的,可以在欧盟CE官网上根据公告号进行查询,每个授权的机构都会有一个四位的公告号,如果能查到,那么它就是欧盟CE授权的);HALAL认证也是一样的道理。

求问,如果产品上,有CE、FDA、NIOSH字样的产品, 是认定为医用的?

产品上带有CE、FDA的字样,只能说明该产品符合不同国家的出口要求,并不能认证为是医用的。判定医用的方法主要是从包装上的品名(MEDECAL,SURGICAL为医用),以及执行标准来判断。

美国FDA认证是什么意思/FDA食品级安全认证

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

fda认证是什么意思

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)化妆品日用品FDA(长期有效)OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)食品级材料FDA检测

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