问:

欧盟CE认证是什么意思?

Wilton Harris  发布于:2020-08-04

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Izaiah Willms 2020-08-05

"CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。越来越多的中国企业将产品出口到欧盟的同时,欧盟对中国采取了更加强硬的经济措施,要求中国能全面履行加入世贸组织的相关承诺,产品符合欧盟CE认证要求了。
商品的自由流通是建立单一市场的基石,实现商品自由流通的机制就是CE标志,这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。CE认证适用的国家,适用的国家奥地利 比利时塞浦路斯捷克 丹麦爱沙尼亚芬兰 法国 德国 希腊 匈牙利 意大利 爱尔兰拉脱维亚 立陶宛 卢森堡 马耳他 荷兰 波兰葡萄牙 斯洛伐克 斯洛文尼亚 西班牙 瑞典 英国保加利亚 罗马尼亚克罗地亚 土耳其等。
第1阶段:确定适用的指令
第一步是确定产品是否需要带有CE标志,并非所有产品都必须带有CE标志,只有属于至少一个要求CE标志的部门指令范围内的产品。有20多个部门产品指令要求CE标志,但不限于电气设备,机器,医疗设备,玩具,压力设备,PPE,无线设备和建筑产品等产品。
确定哪些指令可能适用,因为可能有多个指令,只需简单地阅读每个指令的范围,以确定适用于产品的指令(下面的低电压指令范围的一个例子)。如果产品不属于任何部门指令的范围,则产品不需要带有CE标志(实际上,不得带有CE标志)。
第2阶段:确定指令的适用要求
根据产品的分类及其预期用途,每个指令都有略微不同的证明符合性的方法。每个指令都有许多“基本要求”,产品在投放市场之前必须满足这些要求。
证明满足这些基本要求的最佳方式是满足适用的“协调标准”的要求,该标准提供了符合基本要求的推定,尽管标准的使用通常仍然是自愿的。通过在欧洲委员会网站上搜索“官方期刊”,或访问由欧洲委员会和欧洲自由贸易联盟与欧洲标准化组织建立的新方法网站,可以确定协调标准。
第3阶段:确定合规的合适途径
尽管该过程始终是一个自我声明过程,但根据产品的指令和分类,有各种“认证路线”可以进行整合。某些产品(如侵入性医疗设备,或火警和灭火系统)在某种程度上可能对授权第三方或“指定机构”的参与有强制性要求。
有各种证明途径,包括:制造商对产品的评估。制造商对产品的评估,以及由第三方进行强制性工厂生产控制审核的额外要求。由第三方进行的评估(例如EC型式试验),要求由第三方进行强制性工厂生产控制审核。
第4阶段:评估产品的符合性
当所有要求都已确立后,需要评估产品是否符合指令的基本要求。这通常涉及评估和/或测试,可能包括评估产品是否符合步骤2中确定的协调标准。
第5阶段:编译技术文档
需要编制与产品或产品范围相关的技术文档,通常称为技术文档。该信息应涵盖与符合性相关的每个方面,并可能包括产品的设计,开发和制造的详细信息。
技术文档通常包括:
技术说明图纸,电路图和照片材料清单材料规范和适用的欧盟关键部件和材料的符合性声明任何设计计算的详细信息测试报告和/或评估说明欧盟符合性声明可以提供技术文档任何形式(即纸质或电子),并且必须在制造最后一个单元后保存长达10年,并且在大多数情况下位于欧洲经济区(EEA)。
第6阶段:做出声明并贴上CE标志
当制造商,进口商或授权代表确信其产品符合适用的指令时,必须完成欧盟符合性声明,或者对于机械指令下的部分完成的机器,ECU成立声明。


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欧盟CE认证

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项目简介:CE认证属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

直连专家


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Kay Rath 2020-08-05

CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
CE认证分类包括哪些?
1. 医疗器械(MDD)
适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
2. 个人防护装备(PPE)
指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。其中包括呼吸防护设备、防护服、安全帽、护目镜、听觉保护器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带等。
3. 机械设备(MD)
适用产品包括机械、可互换设备、安全组件、举升设备配件、链绳带、传动装置等。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域,是工业社会极其重要的方面。
4. 电气设备(LVD)
LVD适用于所有本身功能使用电压范围在交流50~1000V,直流75~1500V的电机产品,这个定义是关于指令的适用范围,而不是指令适用的限制。主要有家用电器、电缆等。
5. 电磁兼容性指令(EMC)
EMC指某电子设备既不干扰其它设备,同时也不受其它设备的影响。电磁兼容性和我们所熟悉的安全性一样,是产品质量最重要的指标之一。安全性涉及人身和财产,而电磁兼容性则涉及人身和环境保护。
6. 无线电设备(RED)
RED产品范围包括无线通讯和无线识别设备,如遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关,雷达、移动侦测、无线对讲机、无线麦克风、蓝牙耳机等。
7. 玩具产品(TOYS)
为十四岁以下儿童设计或明显供他们使用的、以及可能会被他们使用的任何材料或产品称之为“玩具”;包括毛绒玩具、电动玩具、塑胶玩具、金属玩具、童车玩具等。
8. 建筑产品(CPR)
“建筑产品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程内的任何产品,建筑工程包括建筑物和土建工程。举例:火灾探测和火警系统、建筑五金件、瓷砖、建筑用玻璃纤维、地板、卫生洁具等。
9. 防爆指令(ATEX)
潜在爆炸环境用的设备及保护系统指令。这个指令覆盖了矿井及非矿井设备,与以前的指令不同,它还包括了机械设备和电器设备,把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体,可燃性蒸汽与薄雾。
10. 压力设备(PED)
最大承受压力高于0.5巴的压力设备及组件。“压力设备”意指容器、管道、安全部件及压力部件。
11. 电梯指令(LIFTS)
本指令适用于在永久性建筑物和施工中使用的升降机。并且也适用于列入附录Ⅳ中用于这类升降机的安全性部件。
CE认证流程
1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表,提供产品使用说明书和技术文件。
3.工程师确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5.申请人与机构签订合同协议,并支付认证费用。
6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示
CE认证需要准备资料
1. 提供CE认证测试所需的样品。(如果是机械类产品,需要现场做风险评估)
2. 提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等。
3. 提供关键元器件的相关证书。
(等等.....)
了解更多,欢迎一起交流。希望可以帮到你!

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CE认证欧盟授权代表有优劣等级之分吗?

机构肯定有大有小,权威性上面有差别,但是只要都是欧盟NB机构,证书的效用基本上都是一样的。但是一定要这个机构有授权做你们这个产品才行,虽然有的是NB机构但是不是所有的指令都可以做的。

国内欧盟授权的ce认证的机构有哪些?

太多了,而且不同的产品CE认证的机构是不一样的,所以你最好是根据产品自己去欧盟官方网站查询一下,欧盟授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,那上面列出了从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

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