欧盟CE认证是什么意思?

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Wilton Harris 发布于:2020-08-04

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Izaiah Willms 2020-08-05

"CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。越来越多的中国企业将产品出口到欧盟的同时,欧盟对中国采取了更加强硬的经济措施,要求中国能全面履行加入世贸组织的相关承诺,产品符合欧盟CE认证要求了。
商品的自由流通是建立单一市场的基石,实现商品自由流通的机制就是CE标志,这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。CE认证适用的国家,适用的国家奥地利 比利时塞浦路斯捷克 丹麦爱沙尼亚芬兰 法国 德国 希腊 匈牙利 意大利 爱尔兰拉脱维亚 立陶宛 卢森堡 马耳他 荷兰 波兰葡萄牙 斯洛伐克 斯洛文尼亚 西班牙 瑞典 英国保加利亚 罗马尼亚克罗地亚 土耳其等。
第1阶段:确定适用的指令
第一步是确定产品是否需要带有CE标志,并非所有产品都必须带有CE标志,只有属于至少一个要求CE标志的部门指令范围内的产品。有20多个部门产品指令要求CE标志,但不限于电气设备,机器,医疗设备,玩具,压力设备,PPE,无线设备和建筑产品等产品。
确定哪些指令可能适用,因为可能有多个指令,只需简单地阅读每个指令的范围,以确定适用于产品的指令(下面的低电压指令范围的一个例子)。如果产品不属于任何部门指令的范围,则产品不需要带有CE标志(实际上,不得带有CE标志)。
第2阶段:确定指令的适用要求
根据产品的分类及其预期用途,每个指令都有略微不同的证明符合性的方法。每个指令都有许多“基本要求”,产品在投放市场之前必须满足这些要求。
证明满足这些基本要求的最佳方式是满足适用的“协调标准”的要求,该标准提供了符合基本要求的推定,尽管标准的使用通常仍然是自愿的。通过在欧洲委员会网站上搜索“官方期刊”,或访问由欧洲委员会和欧洲自由贸易联盟与欧洲标准化组织建立的新方法网站,可以确定协调标准。
第3阶段:确定合规的合适途径
尽管该过程始终是一个自我声明过程,但根据产品的指令和分类,有各种“认证路线”可以进行整合。某些产品(如侵入性医疗设备,或火警和灭火系统)在某种程度上可能对授权第三方或“指定机构”的参与有强制性要求。
有各种证明途径,包括:制造商对产品的评估。制造商对产品的评估,以及由第三方进行强制性工厂生产控制审核的额外要求。由第三方进行的评估(例如EC型式试验),要求由第三方进行强制性工厂生产控制审核。
第4阶段:评估产品的符合性
当所有要求都已确立后,需要评估产品是否符合指令的基本要求。这通常涉及评估和/或测试,可能包括评估产品是否符合步骤2中确定的协调标准。
第5阶段:编译技术文档
需要编制与产品或产品范围相关的技术文档,通常称为技术文档。该信息应涵盖与符合性相关的每个方面,并可能包括产品的设计,开发和制造的详细信息。
技术文档通常包括:
技术说明图纸,电路图和照片材料清单材料规范和适用的欧盟关键部件和材料的符合性声明任何设计计算的详细信息测试报告和/或评估说明欧盟符合性声明可以提供技术文档任何形式(即纸质或电子),并且必须在制造最后一个单元后保存长达10年,并且在大多数情况下位于欧洲经济区(EEA)。
第6阶段:做出声明并贴上CE标志
当制造商,进口商或授权代表确信其产品符合适用的指令时,必须完成欧盟符合性声明,或者对于机械指令下的部分完成的机器,ECU成立声明。


欧盟CE认证_费用_流程_查询_机构

欧盟CE认证

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项目简介:在欧盟CE的法规体系下,欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的法规指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,欧盟也指定了欧盟公告机构(Notified Body)来执行这些法规指令的合格评估工作。  申请方(制造商、出口商、买家等)需先确认自身产品所需满足的欧盟指令,再向欧盟公告机构申请该指令的CE认证,欧盟公告机构按照指令要求对申请方进行合格评估,通过后申请方即可粘贴CE标志,可在欧盟市场内自由流通。 查看详情>>

直连专家


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Kay Rath 2020-08-05

CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
CE认证分类包括哪些?
1. 医疗器械(MDD)
适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
2. 个人防护装备(PPE)
指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。其中包括呼吸防护设备、防护服、安全帽、护目镜、听觉保护器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带等。
3. 机械设备(MD)
适用产品包括机械、可互换设备、安全组件、举升设备配件、链绳带、传动装置等。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域,是工业社会极其重要的方面。
4. 电气设备(LVD)
LVD适用于所有本身功能使用电压范围在交流50~1000V,直流75~1500V的电机产品,这个定义是关于指令的适用范围,而不是指令适用的限制。主要有家用电器、电缆等。
5. 电磁兼容性指令(EMC)
EMC指某电子设备既不干扰其它设备,同时也不受其它设备的影响。电磁兼容性和我们所熟悉的安全性一样,是产品质量最重要的指标之一。安全性涉及人身和财产,而电磁兼容性则涉及人身和环境保护。
6. 无线电设备(RED)
RED产品范围包括无线通讯和无线识别设备,如遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关,雷达、移动侦测、无线对讲机、无线麦克风、蓝牙耳机等。
7. 玩具产品(TOYS)
为十四岁以下儿童设计或明显供他们使用的、以及可能会被他们使用的任何材料或产品称之为“玩具”;包括毛绒玩具、电动玩具、塑胶玩具、金属玩具、童车玩具等。
8. 建筑产品(CPR)
“建筑产品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程内的任何产品,建筑工程包括建筑物和土建工程。举例:火灾探测和火警系统、建筑五金件、瓷砖、建筑用玻璃纤维、地板、卫生洁具等。
9. 防爆指令(ATEX)
潜在爆炸环境用的设备及保护系统指令。这个指令覆盖了矿井及非矿井设备,与以前的指令不同,它还包括了机械设备和电器设备,把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体,可燃性蒸汽与薄雾。
10. 压力设备(PED)
最大承受压力高于0.5巴的压力设备及组件。“压力设备”意指容器、管道、安全部件及压力部件。
11. 电梯指令(LIFTS)
本指令适用于在永久性建筑物和施工中使用的升降机。并且也适用于列入附录Ⅳ中用于这类升降机的安全性部件。
CE认证流程
1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表,提供产品使用说明书和技术文件。
3.工程师确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5.申请人与机构签订合同协议,并支付认证费用。
6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示
CE认证需要准备资料
1. 提供CE认证测试所需的样品。(如果是机械类产品,需要现场做风险评估)
2. 提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等。
3. 提供关键元器件的相关证书。
(等等.....)
了解更多,欢迎一起交流。希望可以帮到你!

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CE认证有哪八种认证模式

年新CPR的CE认证5种模式:SYSTEM 1+:产品合格认证和审核测试system 1: 产品合格认证,system 2+:工厂产品控制(FPC)system 3: NB下的型式测试system 4:自我认证其中 2+和4是我国企业比较容易操作和通过的。system 3和1要寄到国外进行样品测试。system1 ,2,3都会有NB号的要求。有NB号的机构并不是可以做所有的产品CE认证。此次口XX认证中很多企业吃了大亏。不同的NB机构可以认证的产品是不同的,我们机构认证2+产品有:冷成型焊接钢管,结构用铸钢件,建筑用淬火和回火钢,不锈钢板条,热轧型钢,热成型钢管,钢结构、铝结构,非预紧螺栓、螺母、垫片,预紧螺栓、螺母、垫片,土工布, 复合土工膜, 土工栅格, 土工网 ,屋面用高分子防水卷材,沥青防水(防潮)卷材, 混凝土管桩,混凝土电线杆,结构厌氧胶粘剂. 建筑和土工结构用,灌浆料用外加剂,喷射混凝土/泵送混凝土用外加剂,混凝土裂缝渗透硬化剂,混凝土植筋。认证的周期是根据公司整理管理体系和材料完整性不同进行评估的,差不多2-3个月左右。认证的费用:因不同的产品和所要认证体系价格也会不一样,从几K到几十K 不等。对于机构NB号在欧盟的官网上可以查到,相应的能力和可认证的产品。一些专业的事就让专业的人去做,省时省力省钱。

出口开关需要CE认证吗?

开关出口到欧盟成员国需要有强制性的CE认证标志。目前对CE认证有八种认证模式,分别是:A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)   B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试)   C:公告机构针对产品生产的工厂审查   D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查   E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查   F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查   G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查  

ce认证怎么操作

 完整流程:    1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。    2.申请人填写服务申请表(Application Form),    3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。    4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件邮寄至检测实验室。    5.申请人提供技术文件。    6.天海检测向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。    7.天海检测进行产品测试及对技术文件进行审阅。    8.技术文件审阅包括:    a.文件是否完善。    b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。    9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。    10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改,以便反映更改后的实际情况。    11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。    12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。    13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。    14.邮寄CE证书+报告给客户,CE认证项目结案。

英国CE认证哪里可以办理?最好权威一点的机构?

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

公司要欧盟CE认证报价,怎么报?

这还不好说,你找第三方认证机构问下不就行了。有一点要注意:不同的产品CE认证的价格是不一样的,所以在找之前,一定要确认好你要做认证的产品是什么,看都有哪些机构可以做这个产品的认证。货比三家,一个没把握,多比较两个就知道大概的价格了。希望对你有帮助!

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