Eddie Littel 发布于:2天前
防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,防护口罩CE认证的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个级别。
出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书,CE认证流程及需要的资料包括:
A)产品的型式检验报告;
B)技术文件评审;
C)工厂质量体系审查。
医用口罩CE认证对应的欧洲标准是EN14683,该标准对于口罩的分类如下所示,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。
医用外科口罩按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。
非无菌口罩CE认证流程代办
需要提供
A)编制MDD/MDR CE技术文件
B)提供EN14683测试报告(可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告)
C)DOC符合性声明
D)指定欧盟授权代表并完成欧盟注册
口罩CE办理费用:
不同的产品涉及到产品相关的指令不同,测试项目会不同,这块会造成费用差异。选择的办理CE认证机构不同,费用也不同。
电饭煲做CE认证需要哪些资料?
电饭煲做CE认证要做的两个指令:LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2006/95/EC),LVD的方针为确保低电压设备在运用时的安全性。EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility,其界说为“设备和体系在其电磁环境中能正常作业且不对环境中任何事物构成不能接受的电磁打扰的能力”该界说包括两个方面的意思,首要,该设备应能在必定的电磁环境下正常作业, 即该设备应具有必定的电磁抗扰度(EMS);其次,该设备本身发生的电磁打扰不能对其他电子产品发生过大的影响,即电磁打扰(EMI)。电饭煲办理CE认证需要提供资料:1、样品(1~2个);<br>2、产品说明书;<br>3、电路图;<br>4、BOM表;<br>5、PCB正反面图;<br>6、申请表;(所需资料有的请尽量供给)。
有哪些项目是不走雇主不走商业投资不要亲属担保也可以拿到澳洲PR的?
澳洲全球人才计划GTI: 无年龄限制(55周岁以上需要额外杰出成就) 无需职业评估 无需资产证明和个人资金来源解释 无需排期,审理速度极快(约1-2个月即可获得澳洲绿卡) 无英语要求 一人申请,全家拿澳洲绿卡(申请人可携带配偶及23周岁以下子女同时获得澳洲绿卡) 只需要在下列7打领域中即可: ① AgTech(农业科技); ② FinTech(金融科技); ③ MedTech(医疗技术); ④ Cyber Security(网络安全); ⑤ Space and Advanced Manufacturing (太空与先进制造业); ⑥ Energy and Mining Technology (能源与采矿技术); ⑦ Quantum Information, Advanced Digital, Data Science and ICT(量子信息/高级数字/数据科学和通讯)。
塞浦路斯地理环境有哪些优势?
塞浦路斯是一个具有重要战略地位的地中海岛国,位于欧、亚、非三大洲的十字路口,是欧洲的海上明珠,享誉世界的国际航运中心,也是中国跃进欧洲大陆的第一站。同时,塞浦路斯也是一带一路沿线上重要的战略支点国家,为塞社会经济发展带来了新的机遇和动力。
英国大学预科课程是哪些?
英国大学预科课程通常分为两类:一类是本科预科;另一类是硕士预科。 英国大学本科预科课程主要帮助同学们填补现有学历和所选英国大学或学院要求的入学资格之间的差距,是通往三年本科课程的一条捷径,具有衔接作用,可以弥补学习时间空缺、补全专业知识、提高英文水平、习惯英国生活,提高语言技能,从而能轻松面对今后三年的本科学习,学习时间为一年。 英国硕士预科课程由大学和学院独立开设,通常以帮助学生顺利进入某一硕士学位课程学习为目的,是硕士课程前的衔接、先修及其基础课程,提供给准备在英国学习硕士课程但不具备入读所需资格的外国学生。 硕士预科课程的重点是在通过短暂的学习,让学生在学习硕士课程各专业的准备课程的同时,训练学生全面适应西方的学习方法和思维方式,适应团队作业的协作精神,在达到在最佳的状态下,良性过渡到硕士课程的学习之中去。
获得医疗设备CE认证需要多长时间?
我的一个客户能够获得新的CE证书的最短时间是14周(开始手头的证书)。实际审核时间只有几周,但该公司还需要获得ISO13485认证。对于高风险设备,更现实的审查时限是12-16周。尽管如此,大多数通知机构提供了快速审查或专门的现场审查设计档案和技术文件的选择。