问:

防护口罩欧盟CE认证流程是怎样的?

Mr. Jaylen Krajcik III  发布于:2020-08-10

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Prof. Maurice Ullrich 2020-08-11

防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。

防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书,

认证需要的资料包括:

①产品的型式试验报告;

②技术文件评审;

③工厂质量体系审查;

④公告机构审查;

⑤核发证书。

欧盟CE认证_申请流程_费用_服务机构

欧盟CE认证

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项目简介:医疗器械CE认证(MDD、MDR、IVD、IVDR、PPE指令)、机械设备CE认证(MD指令)、电子产品CE认证(EMC、RED指令)、玩具CE认证(TOYS指令)、家电CE认证(LVD指令)等等…… 查看详情>>

直连专家


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Rodger O'Hara 2020-08-11

防护口罩CE认证流程

1、产品的型式试验报告;

2、技术文件评审;

3、工厂质量体系审查。


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Prof. Kobe Leuschke MD 2020-08-11

防护口罩有KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100等。

防护口罩CE认证流程如下

1、产品的型式试验报告;

2、技术文件评审;

3、工厂质量体系审查。


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Prof. Ansel Sawayn Jr. 2020-08-11

防护口罩欧盟ce认证流程可以参考以下几个步骤:

口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求首先选择指令其次确定样品最后确定产品规格型号内容送样品检测,获取ce证书产品要在欧盟28国进行销售,都需要通过欧盟审核机构审核,并签发CE认证证书,由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现,我们也称这类机构为公告号机构,欧盟各国都有自己的公告号机构,不同国家、不同公告号机构出具的CE认证证书,在整个欧盟范围内都会得到承认和认可,例如:在获取意大利公告号机构签发的CE证书后,产品不仅可以在意大利进行销售,而且在整个欧盟28国都可以销售。


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Mattie Wyman 2020-08-11

1、欧盟CE认证流程CE认证是什么CE认证在欧盟市场(欧盟成员国/土耳其)属于强制性认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。不论是欧产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。注:CE只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。

2、认证程序确认出口国家若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。


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Prof. Joan Steuber 2020-08-11

如果是欧洲市场出售个人防护口罩需要满足欧盟个人防护设备标准要求,企业需选择有PPE法规授权的公告机构实施申请,需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。欧盟个人防护口罩的标准是EN149,

分为三类

FFP1: 最低过滤效果>80% ,

FFP2: 最低过滤效果>94% ,

FFP3: 最低过滤效果>97% 。CE认证,普通防护口罩,非医用的。需要做测试+CE认证,目前整个周期包含测试和出证大概在7个工作日左右。费用的话,每个机构不一样~一般建议是做NB机构,什么是NB机构呢?可以简单理解为,被欧盟认可的机构。

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电饭煲做CE认证需要哪些资料?

电饭煲做CE认证要做的两个指令:LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2006/95/EC),LVD的方针为确保低电压设备在运用时的安全性。EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility,其界说为“设备和体系在其电磁环境中能正常作业且不对环境中任何事物构成不能接受的电磁打扰的能力”该界说包括两个方面的意思,首要,该设备应能在必定的电磁环境下正常作业, 即该设备应具有必定的电磁抗扰度(EMS);其次,该设备本身发生的电磁打扰不能对其他电子产品发生过大的影响,即电磁打扰(EMI)。电饭煲办理CE认证需要提供资料:1、样品(1~2个);<br>2、产品说明书;<br>3、电路图;<br>4、BOM表;<br>5、PCB正反面图;<br>6、申请表;(所需资料有的请尽量供给)。

医疗器械CE认证深圳那边哪里可以做啊?

不太清楚,你可以百度,找一个靠谱的代理机构做。

如何判断口罩CE认证是否真假?

直接跟厂家要ce的认证授权号,然后去ce官网查询,能查到就是真的,如果查不到问是哪个机构颁发的,去机构官网查询,如果机构都查不到那就是假的。

生产欧盟CE认证的家用红外体温计的工厂需要二类医疗器械生产许可证 吗?

不需要,但是需要做ce认证

CE认证有哪八种认证模式

年新CPR的CE认证5种模式:SYSTEM 1+:产品合格认证和审核测试system 1: 产品合格认证,system 2+:工厂产品控制(FPC)system 3: NB下的型式测试system 4:自我认证其中 2+和4是我国企业比较容易操作和通过的。system 3和1要寄到国外进行样品测试。system1 ,2,3都会有NB号的要求。有NB号的机构并不是可以做所有的产品CE认证。此次口XX认证中很多企业吃了大亏。不同的NB机构可以认证的产品是不同的,我们机构认证2+产品有:冷成型焊接钢管,结构用铸钢件,建筑用淬火和回火钢,不锈钢板条,热轧型钢,热成型钢管,钢结构、铝结构,非预紧螺栓、螺母、垫片,预紧螺栓、螺母、垫片,土工布, 复合土工膜, 土工栅格, 土工网 ,屋面用高分子防水卷材,沥青防水(防潮)卷材, 混凝土管桩,混凝土电线杆,结构厌氧胶粘剂. 建筑和土工结构用,灌浆料用外加剂,喷射混凝土/泵送混凝土用外加剂,混凝土裂缝渗透硬化剂,混凝土植筋。认证的周期是根据公司整理管理体系和材料完整性不同进行评估的,差不多2-3个月左右。认证的费用:因不同的产品和所要认证体系价格也会不一样,从几K到几十K 不等。对于机构NB号在欧盟的官网上可以查到,相应的能力和可认证的产品。一些专业的事就让专业的人去做,省时省力省钱。

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