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防护口罩欧盟CE认证流程是怎样的?

Mr. Jaylen Krajcik III  发布于:2020-08-10

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Prof. Maurice Ullrich 2020-08-11

防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。

防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书,

认证需要的资料包括:

①产品的型式试验报告;

②技术文件评审;

③工厂质量体系审查;

④公告机构审查;

⑤核发证书。

欧盟CE认证_申请流程_费用_服务机构

欧盟CE认证

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项目简介:CE认证属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

直连专家


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Rodger O'Hara 2020-08-11

防护口罩CE认证流程

1、产品的型式试验报告;

2、技术文件评审;

3、工厂质量体系审查。


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Prof. Kobe Leuschke MD 2020-08-11

防护口罩有KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100等。

防护口罩CE认证流程如下

1、产品的型式试验报告;

2、技术文件评审;

3、工厂质量体系审查。


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Prof. Ansel Sawayn Jr. 2020-08-11

防护口罩欧盟ce认证流程可以参考以下几个步骤:

口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求首先选择指令其次确定样品最后确定产品规格型号内容送样品检测,获取ce证书产品要在欧盟28国进行销售,都需要通过欧盟审核机构审核,并签发CE认证证书,由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现,我们也称这类机构为公告号机构,欧盟各国都有自己的公告号机构,不同国家、不同公告号机构出具的CE认证证书,在整个欧盟范围内都会得到承认和认可,例如:在获取意大利公告号机构签发的CE证书后,产品不仅可以在意大利进行销售,而且在整个欧盟28国都可以销售。


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Mattie Wyman 2020-08-11

1、欧盟CE认证流程CE认证是什么CE认证在欧盟市场(欧盟成员国/土耳其)属于强制性认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。不论是欧产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。注:CE只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。

2、认证程序确认出口国家若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。


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Prof. Joan Steuber 2020-08-11

如果是欧洲市场出售个人防护口罩需要满足欧盟个人防护设备标准要求,企业需选择有PPE法规授权的公告机构实施申请,需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。欧盟个人防护口罩的标准是EN149,

分为三类

FFP1: 最低过滤效果>80% ,

FFP2: 最低过滤效果>94% ,

FFP3: 最低过滤效果>97% 。CE认证,普通防护口罩,非医用的。需要做测试+CE认证,目前整个周期包含测试和出证大概在7个工作日左右。费用的话,每个机构不一样~一般建议是做NB机构,什么是NB机构呢?可以简单理解为,被欧盟认可的机构。

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CE认证欧盟授权代表有优劣等级之分吗?

机构肯定有大有小,权威性上面有差别,但是只要都是欧盟NB机构,证书的效用基本上都是一样的。但是一定要这个机构有授权做你们这个产品才行,虽然有的是NB机构但是不是所有的指令都可以做的。

国内欧盟授权的ce认证的机构有哪些?

太多了,而且不同的产品CE认证的机构是不一样的,所以你最好是根据产品自己去欧盟官方网站查询一下,欧盟授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,那上面列出了从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

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