问:

医疗产品出口哪些国家需要CE认证

Dr. Isaac Murray MD  发布于:2020-08-08

#  产品出口需要什么资质

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Mitchell Auer 2020-08-09
欧盟市场对医疗产品要求通过CE认证,而且是非常严格要的.还必须审查工厂,要求工厂通过ISO5体系.
欧盟CE认证_申请流程_费用_服务机构

欧盟CE认证

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项目简介:CE认证属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

直连专家


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Amiya Crooks 2020-08-09

欧盟CE认证的适用国家,自然首先是欧盟成员国的所有国家,目前欧盟成员国如下:

奥地利,比利时,保加利亚,塞浦路斯,克罗地亚,捷克共和国,丹麦,爱沙尼亚,芬兰,法国,德国,希腊,匈牙利,爱尔兰,意大利,拉脱维亚,立陶宛。卢森堡。马耳他,荷兰,波兰,葡萄牙,罗马尼亚斯洛伐克,斯洛文尼亚,西班牙, 瑞典。

其实除了上面的这些欧盟国家和准欧盟国家,世界上很多国家都是认欧盟CE认证这个认证要求的,除了本国有专标要求的情况,其他的都是要求做CE认证的。


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Clara Mante 2020-08-09
CE认证是欧盟的强制认证,欧盟市场都是要求做CE认证的,欧盟包括:奥地利, 比利时, 丹麦, 芬兰, 法国、,德国, 希腊, 爱尔兰,意大利, 卢森堡, 荷兰, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英国、爱沙尼亚, 拉脱维亚, 立陶宛, 波兰, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛文尼亚, 马耳他, 塞浦路斯.、保加利亚, 罗马尼亚.、 冰岛、列支敦士登, 挪威。

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Laisha Swift 2020-08-09
CE是争对欧盟市场的,是欧盟那边的标准,如果是美国要做FDA

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Glennie O'Reilly 2020-08-09

CE是欧盟国家的强制安全认证:

年欧盟正式成员国包括:

Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国.  年5月1日最新加入欧盟的10个国家,包括:Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯.

如下国家虽非欧盟但仍需要CE标志欧洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除Switzerland瑞士以外的其它3个成员国。Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威

半欧盟国家:Turkey 土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE列为进入土耳其的强制性要求。


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Marty DuBuque IV 2020-08-09
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。所以到欧盟国家是要CE的。其他地区你可以询问你的客户,如果客户要求CE认证你再办好了。

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太多了,而且不同的产品CE认证的机构是不一样的,所以你最好是根据产品自己去欧盟官方网站查询一下,欧盟授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,那上面列出了从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

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